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公开(公告)号：CN112741901B
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN201911053113.7
申请日：2019-10-31
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/09 , A61K39/385 , A61K47/64 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法，属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法，包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解；活化；冻干或沉淀；将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解，并与载体蛋白结合；纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失，保持了抗原的完整性，最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低，同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗，也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。
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公开(公告)号：CN103656631A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210359364.X
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/09 , A61K47/48 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白缀合物组合物及其制备方法，该缀合物组合物是由24种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白共价连接形成的缀合物组合物，其中，24种不同血清型为1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F。该缀合物组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述24种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该缀合物组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述24种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN104069488A
公开(公告)日：2014-10-01
申请号：CN201310109045.8
申请日：2013-03-29
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质共轭组合物及其制备方法，该共轭组合物是包括14种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白质共价连接形成的共轭组合物，其中，所述14种不同血清型包括1、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F。该共轭组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述14种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，且免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该共轭组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述14种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN112741901A
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201911053113.7
申请日：2019-10-31
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/09 , A61K39/385 , A61K47/64 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法，属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法，包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解；活化；冻干或沉淀；将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解，并与载体蛋白结合；纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失，保持了抗原的完整性，最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低，同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗，也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。
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公开(公告)号：CN103623401A
公开(公告)日：2014-03-12
申请号：CN201210302734.6
申请日：2012-08-23
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质共轭组合物及其制备方法，该共轭组合物是由14种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白质共价连接形成的共轭组合物，其中，14种不同血清型为1、3、4、5、6A、6B、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F。该共轭组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述14种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，且免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该共轭组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述14种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN103656631B
公开(公告)日：2015-08-19
申请号：CN201210359364.X
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/09 , A61K47/48 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白缀合物组合物及其制备方法，该缀合物组合物是由24种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白共价连接形成的缀合物组合物，其中，24种不同血清型为1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F。该缀合物组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述24种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该缀合物组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述24种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN103656632B
公开(公告)日：2016-01-13
申请号：CN201210359369.2
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖组合物、其制备方法及应用，其是含有血清型6A和至少一种选自下组的额外血清型的肺炎链球菌荚膜多糖的组合物；其中，所述额外血清型为1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F或33F。本发明的多价肺炎球菌荚膜多糖组合物能诱导机体产生体液免疫，对由上述24种最常见血清型肺炎球菌引起的感染性疾病能产生较好的保护效果，免疫覆盖率广，效果优于市面上已有的各类肺炎球菌多糖疫苗和结合疫苗。
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公开(公告)号：CN103656632A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210359369.2
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖组合物、其制备方法及应用，其是含有血清型6A和至少一种选自下组的额外血清型的肺炎链球菌荚膜多糖的组合物；其中，所述额外血清型为1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F或33F。本发明的多价肺炎球菌荚膜多糖组合物能诱导机体产生体液免疫，对由上述24种最常见血清型肺炎球菌引起的感染性疾病能产生较好的保护效果，免疫覆盖率广，效果优于市面上已有的各类肺炎球菌多糖疫苗和结合疫苗。
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