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公开(公告)号：CN105039261A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405924.4
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/68 , G01N33/577 , A61K39/395 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及百日咳杆菌FHA抗原的单克隆抗体及其应用，属于生物制品制备领域。本发明的单克隆抗体是由能够稳定分泌百日咳杆菌FHA抗原单抗的杂交瘤细胞株分泌获得，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10589。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，可以应用于百日咳杆菌疫苗生产过程中的质量监测以及成品疫苗中FHA组份含量的酶联免疫检测与制备百日咳杆菌FHA抗原酶联免疫检测试剂或酶联免疫检测试剂盒。
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公开(公告)号：CN105039260A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405922.5
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种白喉类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将白喉类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗白喉类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10591,其分泌的单克隆抗体效价高达106，亲和常数为1.62×109M-1，可用于制备白喉类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测白喉疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN103623401A
公开(公告)日：2014-03-12
申请号：CN201210302734.6
申请日：2012-08-23
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质共轭组合物及其制备方法，该共轭组合物是由14种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白质共价连接形成的共轭组合物，其中，14种不同血清型为1、3、4、5、6A、6B、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F。该共轭组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述14种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，且免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该共轭组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述14种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN105039262A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405941.8
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/00 , G01N33/577 , A61K39/395 , A61P31/04 , C12R1/91
摘要： 本发明涉及一种破伤风类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将破伤风类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗破伤风类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10590,其分泌的单克隆抗体效价高达107，亲和常数为1.24×109M-1，可用于制备破伤风类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测破伤风疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN103656631B
公开(公告)日：2015-08-19
申请号：CN201210359364.X
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/09 , A61K47/48 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖-蛋白缀合物组合物及其制备方法，该缀合物组合物是由24种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白共价连接形成的缀合物组合物，其中，24种不同血清型为1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F。该缀合物组合物吸附效果及稳定性好，具有针对上述24种血清型的肺炎球菌侵袭的多重免疫原性和保护性能，优于已上市的低价次肺炎组合物，免疫应答高于未结合的组合物。接种含有该缀合物组合物的多价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗可以减少接种针次，简化免疫程序，同时可有效预防人及动物因上述24种血清型肺炎球菌所致的疾病，覆盖更加广泛，免疫效果更好。
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公开(公告)号：CN105039260B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201510405922.5
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种白喉类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将白喉类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗白喉类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10591,其分泌的单克隆抗体效价高达106，亲和常数为1.62×109M‑1，可用于制备白喉类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测白喉疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN103656632B
公开(公告)日：2016-01-13
申请号：CN201210359369.2
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖组合物、其制备方法及应用，其是含有血清型6A和至少一种选自下组的额外血清型的肺炎链球菌荚膜多糖的组合物；其中，所述额外血清型为1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F或33F。本发明的多价肺炎球菌荚膜多糖组合物能诱导机体产生体液免疫，对由上述24种最常见血清型肺炎球菌引起的感染性疾病能产生较好的保护效果，免疫覆盖率广，效果优于市面上已有的各类肺炎球菌多糖疫苗和结合疫苗。
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公开(公告)号：CN105039259A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405160.9
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明涉及百日咳杆菌PT抗原的单克隆抗体及其应用，属于生物制品制备领域。本发明的单克隆抗体是由能够稳定分泌百日咳杆菌FT抗原单抗的杂交瘤细胞株分泌获得，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10588。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，可以应用于百日咳杆菌疫苗生产过程中的质量监测以及成品疫苗中PT组份含量的酶联免疫检测与制备百日咳杆菌PT抗原酶联免疫监测试剂或酶联免疫监测试剂盒。
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公开(公告)号：CN103656632A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210359369.2
申请日：2012-09-24
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种多价肺炎球菌荚膜多糖组合物、其制备方法及应用，其是含有血清型6A和至少一种选自下组的额外血清型的肺炎链球菌荚膜多糖的组合物；其中，所述额外血清型为1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F或33F。本发明的多价肺炎球菌荚膜多糖组合物能诱导机体产生体液免疫，对由上述24种最常见血清型肺炎球菌引起的感染性疾病能产生较好的保护效果，免疫覆盖率广，效果优于市面上已有的各类肺炎球菌多糖疫苗和结合疫苗。
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公开(公告)号：CN104250635A
公开(公告)日：2014-12-31
申请号：CN201410427528.7
申请日：2014-08-27
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , C12R1/91
摘要： 本发明涉及一种抗14型肺炎球菌荚膜多糖的中和性单克隆抗体及其产生该抗体的杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.9455。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，能在体外有效中和14型肺炎球菌的感染，可以有效的清除细菌，在肺炎诊断和治疗方面具有较大的应用前景；该单克隆抗体可以应用于肺炎疫苗的多糖含量检测，还可以用于酶联免疫法检测多糖含量，突破了目前的检测方法。
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