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公开(公告)号：CN112741901A
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201911053113.7
申请日：2019-10-31
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/09 , A61K39/385 , A61K47/64 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法，属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法，包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解；活化；冻干或沉淀；将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解，并与载体蛋白结合；纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失，保持了抗原的完整性，最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低，同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗，也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。
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公开(公告)号：CN105039260A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405922.5
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种白喉类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将白喉类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗白喉类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10591,其分泌的单克隆抗体效价高达106，亲和常数为1.62×109M-1，可用于制备白喉类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测白喉疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN112741901B
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN201911053113.7
申请日：2019-10-31
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： A61K39/09 , A61K39/385 , A61K47/64 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法，属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法，包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解；活化；冻干或沉淀；将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解，并与载体蛋白结合；纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失，保持了抗原的完整性，最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低，同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗，也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。
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公开(公告)号：CN105039260B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201510405922.5
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种白喉类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将白喉类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗白喉类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10591,其分泌的单克隆抗体效价高达106，亲和常数为1.62×109M‑1，可用于制备白喉类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测白喉疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN105039259A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405160.9
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明涉及百日咳杆菌PT抗原的单克隆抗体及其应用，属于生物制品制备领域。本发明的单克隆抗体是由能够稳定分泌百日咳杆菌FT抗原单抗的杂交瘤细胞株分泌获得，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10588。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，可以应用于百日咳杆菌疫苗生产过程中的质量监测以及成品疫苗中PT组份含量的酶联免疫检测与制备百日咳杆菌PT抗原酶联免疫监测试剂或酶联免疫监测试剂盒。
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