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公开(公告)号：CN116200282A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202310082311.6
申请日：2023-01-19
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N1/19 , C12N15/81 , C07K14/02 , C07K1/14 , C07K1/34 , C07K1/36 , C07K1/18 , C07K1/22 , A61K39/29 , A61P1/16 , A61P31/20 , C12R1/645
摘要： 本公开涉及一种诱导乙肝表面抗原表达的方法、乙肝表面抗原纯化的方法、生产乙型肝炎疫苗的方法和乙型肝炎疫苗。该诱导乙肝表面抗原表达的方法：将表达乙肝表面抗原的酵母进行三级发酵至OD600为100～200时，添加甲醇，诱导乙肝表面抗原表达，收获发酵产物。乙肝表面抗原纯化的方法包括：采用PEG沉降及硅胶吸附对发酵产物初步纯化，得到杂蛋白较少的粗纯液，再通过阴离子交换和凝胶过滤层析进一步纯化获得抗原提取物，并通过硫酸铝钾溶液在位吸附，获得体外效价高的乙肝疫苗。本公开提供的诱导乙肝表面抗原的方法能够提高乙肝表面抗原的产量；对乙肝抗原的纯化的方法，提高了抗原回收率，缩短了生产时间，有利于工艺放大生产。
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公开(公告)号：CN105039262A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405941.8
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/00 , G01N33/577 , A61K39/395 , A61P31/04 , C12R1/91
摘要： 本发明涉及一种破伤风类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将破伤风类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗破伤风类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10590,其分泌的单克隆抗体效价高达107，亲和常数为1.24×109M-1，可用于制备破伤风类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测破伤风疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN105039260B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201510405922.5
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种白喉类毒素单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将白喉类毒素免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗白喉类毒素的特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10591,其分泌的单克隆抗体效价高达106，亲和常数为1.62×109M‑1，可用于制备白喉类毒素抗原检测试剂盒，也可以应用于酶联免疫法检测白喉疫苗生产过程以及成品疫苗中类毒素的含量检测，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN108254556B
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN201810215332.X
申请日：2018-03-15
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种百日咳毒素检测试剂盒及其应用。本发明首先获得了一个抗体效价高达107，亲和常数为3.85×1011M‑1的百日咳毒素单克隆抗体，该单抗是由保藏编号为CGMCC No.15288的杂交瘤细胞株分泌得到，将本发明的单抗包被ELISA试剂盒，可用于酶联免疫法检测百日咳疫苗生产过程以及成品疫苗中百日咳毒素的含量检测，以便进行疫苗的质控，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN108254556A
公开(公告)日：2018-07-06
申请号：CN201810215332.X
申请日：2018-03-15
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种百日咳毒素检测试剂盒及其应用。本发明首先获得了一个抗体效价高达107，亲和常数为3.85×1011M‑1的百日咳毒素单克隆抗体，该单抗是由保藏编号为CGMCC No.15288的杂交瘤细胞株分泌得到，将本发明的单抗包被ELISA试剂盒，可用于酶联免疫法检测百日咳疫苗生产过程以及成品疫苗中百日咳毒素的含量检测，以便进行疫苗的质控，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN105039259A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405160.9
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
摘要： 本发明涉及百日咳杆菌PT抗原的单克隆抗体及其应用，属于生物制品制备领域。本发明的单克隆抗体是由能够稳定分泌百日咳杆菌FT抗原单抗的杂交瘤细胞株分泌获得，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10588。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，可以应用于百日咳杆菌疫苗生产过程中的质量监测以及成品疫苗中PT组份含量的酶联免疫检测与制备百日咳杆菌PT抗原酶联免疫监测试剂或酶联免疫监测试剂盒。
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公开(公告)号：CN111004322B
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN201911370156.8
申请日：2019-12-26
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C07K16/12 , C12N15/13 , G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及丝状血凝素检测试剂盒及其应用。本发明首先获得了一个抗体效价高达107，亲和常数为3.42×1011M‑1的丝状血凝素(FHA)单克隆抗体，将本发明的单抗包被ELISA试剂盒，可用于酶联免疫法检测百日咳，检测疫苗生产过程以及成品疫苗中丝状血凝素的含量，以便进行疫苗的质控，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN111004322A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911370156.8
申请日：2019-12-26
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C07K16/12 , C12N15/13 , G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/40 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及丝状血凝素检测试剂盒及其应用。本发明首先获得了一个抗体效价高达107，亲和常数为3.42×1011M-1的丝状血凝素(FHA)单克隆抗体，将本发明的单抗包被ELISA试剂盒，可用于酶联免疫法检测百日咳，检测疫苗生产过程以及成品疫苗中丝状血凝素的含量，以便进行疫苗的质控，具有广泛的应用前景与市场价值。
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公开(公告)号：CN106680246A
公开(公告)日：2017-05-17
申请号：CN201611267799.6
申请日：2016-12-31
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
CPC分类号： G01N21/4738 , G01N33/68 , G01N2201/06113
摘要： 本发明涉及一种检测类毒素絮状单位的装置，由样品转盘、试剂隔间、反应模块和记录装置组成。所述样品转盘呈圆盘形可以独立放置标准品及待测样品，试剂隔间内放置反应液及特异性抗体，反应模块设置有温控装置，反应模块侧壁有激光光源，与侧壁激光的光源呈90°处设置有散射比浊探测仪。样品转盘与试剂隔间和反应模块实现自动电连接，反应模块与记录装置电连接。本装置可以独立进行反应并记录时间和光吸收情况的数据，且可以拟合标准曲线，实现自动化检测，精确计算类毒素絮状单位结果，减少人员读取结果带来的误差，提高结果精准度，降低检测成本。
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公开(公告)号：CN105039261A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510405924.4
申请日：2015-07-10
申请人： 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/68 , G01N33/577 , A61K39/395 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及百日咳杆菌FHA抗原的单克隆抗体及其应用，属于生物制品制备领域。本发明的单克隆抗体是由能够稳定分泌百日咳杆菌FHA抗原单抗的杂交瘤细胞株分泌获得，该杂交瘤细胞株的保藏编号为CGMCC No.10589。本发明的单克隆抗体效价高、特异性好，可以应用于百日咳杆菌疫苗生产过程中的质量监测以及成品疫苗中FHA组份含量的酶联免疫检测与制备百日咳杆菌FHA抗原酶联免疫检测试剂或酶联免疫检测试剂盒。
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