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公开(公告)号：CN108239151A
公开(公告)日：2018-07-03
申请号：CN201611203557.0
申请日：2016-12-23
申请人： 北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司 , 郑州远策生物制药有限公司 , 开封制药(集团)有限公司
发明人： 朱文臣 , 朱成功 , 陈宪 , 王晓山 , 王淑亚 , 李亦清 , 刘成亮 , 李学勤 , 马亮 , 高洁 , 任子甲 , 朱鹿燕 , 刘宾 , 李相 , 郭舒涵 , 张志明 , 李强 , 孙乃超 , 苏鸿声
CPC分类号： A61K38/37 , A61K47/68 , A61P7/04 , C07K19/00 , C12N15/62 , C07K14/755 , A61K38/00 , C07K2319/30
摘要： 本发明提供了一种重组单链人FVIII-Fc融合蛋白，其中，FVIII是B结构域缺失的人FVIII；Fc来自包含N297G突变的人IgG1，两个CH2-CH3结构域通过柔性多肽连接成一条单链，在靠近N端的CH3中引入T366S、L368A和Y407V突变，在靠近C端的CH3中引入T366W突变。本发明提供的重组单链人FVIII-Fc融合蛋白达到了与市售的重组FVIII相当的凝血活性，而且半衰期延长。另外，由于在Fc链内引入了点突变，本发明的融合蛋白不会形成同源二聚体，融合蛋白的产量大大提高，而且能够通过常规的protein A纯化工艺获得目的蛋白，大大降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN106279436A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610692686.4
申请日：2016-08-19
申请人： 安源医药科技(上海)有限公司 , 辅仁药业集团有限公司 , 旭华(上海)生物研发中心有限公司 , 开封制药(集团)有限公司
发明人： 李强 , 朱文臣 , 高永娟 , 朱成功 , 李媛丽 , 王晓山 , 孙乃超 , 刘宾 , 王文文 , 李智 , 刘婷婷 , 朱鹿燕 , 李亦清 , 任子甲 , 朱松林 , 肖春峰 , 苏鸿声
CPC分类号： A61K38/48 , A61P7/04 , C07K19/00 , C12N9/64 , C12N15/62 , C12N9/6437 , A61K38/00 , C07K2319/30 , C07K2319/31 , C12Y304/21021
摘要： 本发明公开了一种高糖基化的活化的人凝血因子VII(FVIIa)融合蛋白、其制备方法及应用。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIIa、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与天然人FVIIa类似的生物学活性，且具有更长的体内活性半衰期，从而改善药代动力学和药效。
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公开(公告)号：CN106279437B
公开(公告)日：2017-10-31
申请号：CN201610692838.0
申请日：2016-08-19
申请人： 安源医药科技(上海)有限公司 , 辅仁药业集团有限公司 , 旭华(上海)生物研发中心有限公司 , 开封制药(集团)有限公司
发明人： 李强 , 朱文臣 , 李媛丽 , 朱成功 , 高永娟 , 任子甲 , 朱鹿燕 , 孙乃超 , 王晓山 , 刘宾 , 李智 , 王文文 , 姜明 , 王齐磊 , 王莉蕊 , 王淑亚 , 朱松林 , 高洁 , 苏鸿声
CPC分类号： A61K38/37 , A61P7/04 , C07K14/59 , C07K14/745 , C07K19/00 , C07K2319/00 , C12N5/10 , C12N15/85
摘要： 本发明公开了一种高糖基化的重组人凝血因子VIII(FVIII)融合蛋白、其制备方法及用途。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIII、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与重组FVIII类似的生物学活性及延长的体内活性半衰期，从而改善药代动力学和药效。
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公开(公告)号：CN106279437A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610692838.0
申请日：2016-08-19
申请人： 安源医药科技(上海)有限公司 , 辅仁药业集团有限公司 , 旭华(上海)生物研发中心有限公司 , 开封制药(集团)有限公司
发明人： 李强 , 朱文臣 , 李媛丽 , 朱成功 , 高永娟 , 任子甲 , 朱鹿燕 , 孙乃超 , 王晓山 , 刘宾 , 李智 , 王文文 , 姜明 , 王齐磊 , 王莉蕊 , 王淑亚 , 朱松林 , 高洁 , 苏鸿声
CPC分类号： A61K38/37 , A61P7/04 , C07K14/59 , C07K14/745 , C07K19/00 , C07K2319/00 , C12N5/10 , C12N15/85 , C07K14/755 , A61K38/00 , C07K2319/30 , C07K2319/31 , C12N2800/107
摘要： 本发明公开了一种高糖基化的重组人凝血因子VIII(FVIII)融合蛋白、其制备方法及用途。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIII、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与重组FVIII类似的生物学活性及延长的体内活性半衰期，从而改善药代动力学和药效。
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公开(公告)号：CN106279436B
公开(公告)日：2017-10-31
申请号：CN201610692686.4
申请日：2016-08-19
申请人： 安源医药科技(上海)有限公司 , 辅仁药业集团有限公司 , 旭华(上海)生物研发中心有限公司 , 开封制药(集团)有限公司
发明人： 李强 , 朱文臣 , 高永娟 , 朱成功 , 李媛丽 , 王晓山 , 孙乃超 , 刘宾 , 王文文 , 李智 , 刘婷婷 , 朱鹿燕 , 李亦清 , 任子甲 , 朱松林 , 肖春峰 , 苏鸿声
摘要： 本发明公开了一种高糖基化的活化的人凝血因子VII(FVIIa)融合蛋白、其制备方法及应用。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIIa、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与天然人FVIIa类似的生物学活性，且具有更长的体内活性半衰期，从而改善药代动力学和药效。
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