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公开(公告)号：CN111388444B
公开(公告)日：2022-05-20
申请号：CN202010192170.X
申请日：2020-03-18
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒的质量百分含量的成分为：罗红霉素10‑30％；填充剂1‑70％；崩解剂1‑20％；粘合剂1‑10％；润滑剂0.5‑2％；包衣剂1‑10％。本发明开发了一种新的罗红霉素颗粒以及制备罗红霉素颗粒的制备方法，采用罗红霉素、填充剂、崩解剂以及粘合剂制备颗粒后，并采用特定的pH依赖型树脂聚合物进行包衣的工艺，有效提高了罗红霉素的利用度。
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公开(公告)号：CN112067506B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202011000365.6
申请日：2020-09-22
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC分类号： G01N11/14
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含枸橼酸铋钾制剂的粘度测定方法，该方法包括：样品制备：称取含枸橼酸铋钾制剂，加入人工胃液，溶解后，得到溶液一；在第一温度下，对溶液一进行水浴，然后第一次静置得到溶液二，第一温度为30‑40℃，第一次静置的时间为1‑5h；将溶液二转移至分液漏斗，第二次静置，待分层后，分离出位于下层的胶体溶液，第二次静置的时间为10‑30min；粘度测定：称取所述胶体溶液，依据2020年版《中国药典》四部通则0633第三法旋转粘度计法测定所述胶体溶液的粘度。本发明根据含枸橼酸铋钾制剂的作用机制，尤其是枸橼酸铋钾颗粒特点，采用测定制剂在人工胃液中的粘度对其进行体外评价研究，为含枸橼酸铋钾制剂的质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN112285040A
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN202010976584.1
申请日：2020-09-16
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含铋制剂中游离铋的测定方法，该方法包括：制备供试品溶液：称取含铋制剂，以人工胃液为介质，采用溶出仪小杯法装置制备样品，取样后，加入离心机离心，取上清液，用硝酸溶液稀释，得到供试品溶液；制备对照溶液：量取铋标准溶液，用硝酸溶液将所述铋标准溶液稀释成不同铋浓度的溶液，得到对照溶液；游离铋含量的测定：按照原子吸收分光光度法测定所述供试品溶液和所述对照溶液中游离铋的浓度，进而计算出所述含铋制剂中游离铋的含量。本发明提供的含铋制剂中游离铋的测定方法采用含铋制剂在人工胃液中的溶出量，评价含铋制剂中的游离铋含量，为含铋制剂质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN112067506A
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN202011000365.6
申请日：2020-09-22
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC分类号： G01N11/14
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含枸橼酸铋钾制剂的粘度测定方法，该方法包括：样品制备：称取含枸橼酸铋钾制剂，加入人工胃液，溶解后，得到溶液一；在第一温度下，对溶液一进行水浴，然后第一次静置得到溶液二，第一温度为30‑40℃，第一次静置的时间为1‑5h；将溶液二转移至分液漏斗，第二次静置，待分层后，分离出位于下层的胶体溶液，第二次静置的时间为10‑30min；粘度测定：称取所述胶体溶液，依据2020年版《中国药典》四部通则0633第三法旋转粘度计法测定所述胶体溶液的粘度。本发明根据含枸橼酸铋钾制剂的作用机制，尤其是枸橼酸铋钾颗粒特点，采用测定制剂在人工胃液中的粘度对其进行体外评价研究，为含枸橼酸铋钾制剂的质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN111388444A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010192170.X
申请日：2020-03-18
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒的质量百分含量的成分为：罗红霉素10-30％；填充剂1-70％；崩解剂1-20％；粘合剂1-10％；润滑剂0.5-2％；包衣剂1-10％。本发明开发了一种新的罗红霉素颗粒以及制备罗红霉素颗粒的制备方法，采用罗红霉素、填充剂、崩解剂以及粘合剂制备颗粒后，并采用特定的pH依赖型树脂聚合物进行包衣的工艺，有效提高了罗红霉素的利用度。
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公开(公告)号：CN112569239A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011499466.2
申请日：2020-12-18
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/519 , A61P35/00 , A61P31/12
摘要： 本发明属于药物领域，具体涉及作为TLR8激动剂的药物组合物、其制备方法及其用途，以所述药物组合物的总质量为100％计，所述药物组合物包括如下质量百分含量的成分：活性成分1％～10％，药学上可接受的辅料90％～99％，所述活性成分为具有式I结构的化合物或其药学上可接受的盐：本发明提供的药物组合物特异性高、副作用低，通过激活TLR8活性，提高免疫系统能力，可以有效治疗、缓解和/或预防由于免疫机制所引起的各种相关疾病，例如癌症和病毒性感染等，对研究肿瘤或病毒药物的开发有重要的意义。
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公开(公告)号：CN112516142A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011456188.2
申请日：2020-12-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/4709 , A61K31/498 , A61P35/00
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种具有HDAC抑制活性的药物组合物、制备方法及其用途，以所述药物组合物的总质量为100％计，所述药物组合物包括如下质量百分含量的成分：活性成分1％～10％；药学上可接受的辅料90％～99％；所述活性成分为具有式I结构的化合物或其药学上可接受的盐：式中，R1代表取代的苯基、不取代的苯基、取代的芳杂环基或不取代的芳杂环基；X代表CH或N。本发明提供的药物组合物是一类新型的HDAC抑制剂，特异性高，副作用低，具有良好的HDAC抑制活性，通过抑制HDAC的活性达到治疗肿瘤的目的，可应用于肿瘤药物的开发，对于肿瘤的预防和治疗具有重要意义。
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公开(公告)号：CN112107580A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202011050695.6
申请日：2020-09-29
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种脾酪氨酸激酶抑制剂的制剂组合物及其制备方法，以所述脾酪氨酸激酶抑制剂的制剂组合物的总质量为100％计，所述脾酪氨酸激酶抑制剂的制剂组合物的质量百分含量的成分为：活性成分10‑50％；填充剂20‑70％；崩解剂1‑20％；粘合剂1‑10％；润滑剂0‑2％；包衣剂0‑10％。本发明开发了一种以具有式Ⅰ结构的化合物、立体异构或其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物、同位素化合物为活性成分的脾酪氨酸激酶抑制剂的制剂组合物，具有良好的抗癌药物耐药性能和药物靶向作用，并且对治疗免疫性疾病具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN112641782B
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202011597746.7
申请日：2020-12-29
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/4439 , A61K31/444 , A61K31/4709 , A61P35/00
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种FGFR4抑制剂的制剂组合物、制备方法及其用途，以所述FGFR4抑制剂的制剂组合物的总质量为100％计，所述FGFR4抑制剂的制剂组合物的质量百分含量的成分为：活性成分1‑15％，药学上可接受的辅料85％～99％，所述活性成分为具有式I结构的化合物或其药学上可接受的盐：本发明开发了一种以具有式Ⅰ结构的化合物或其药学上可接受的盐为活性成分的FGFR4抑制剂的制剂组合物，具有良好的抗癌药物耐药性能，有助于提高癌症的治疗水平。
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公开(公告)号：CN112220785B
公开(公告)日：2021-12-31
申请号：CN202010999566.5
申请日：2020-09-22
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/4035 , A61P37/00 , A61P37/08 , A61P29/00
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及具有一种PDE4抑制剂药物组合物及其制备方法与用途，该药物组合物包括如下质量百分含量的成分：0.1％‑5％的活性成分；70％‑90％的填充剂；1％‑20％的崩解剂；1％‑10％的粘合剂；0％‑2％的润滑剂；其中，所述活性成分为具有式Ⅰ结构的化合物和/或其药学上可接受的盐：式中，R1代表N,N‑二甲基氨基乙基、3‑氨基‑3‑氧代丙基、3,3‑二氟丙基、甲氧基烷基；R2代表氰基、氨基磺酰基、氨基羰基、烷基酰基氨基。本发明提供的PDE4抑制剂药物组合物具有良好的药学特征，且制备方法简单，对预防和治疗变应性疾病、自身免疫疾病或炎性疾病具有重要意义。
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