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公开(公告)号：CN115260294A
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202211014494.X
申请日：2022-08-23
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明提供一种替考拉宁的分离纯化方法。该方法对替考拉宁发酵液依次经过酸性条件和碱性条件下的陶瓷膜过滤处理、阴阳离子交换树脂吸附处理、超纳滤处理、萃取和反萃取处理、聚丙烯酰胺树脂层析分离处理、浓缩结晶处理，以较高的收率和纯度分离纯化得到了替考拉宁纯品。该分离纯化方法中避免了使用大孔吸附树脂对发酵液进行层析分离的过程，在层析分离的过程中无需使用大量有机溶剂，降低了替考拉宁的分离成本。
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公开(公告)号：CN107727752B
公开(公告)日：2019-11-08
申请号：CN201610666593.4
申请日：2016-08-12
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明涉及免疫抑制剂依维莫司的分析方法，该方法采用高效液相色谱法；其中，固定相为反相硅胶；流动相由水相和有机相组成，所述有机相为乙腈和甲醇的混合液。本发明所提供的依维莫司分析方法，具有实用可靠、准确稳定、操作简单、分析时间短等优点，并且主峰与杂质峰之间、杂质峰与杂质峰之间均能达到基线分离，是一种实用于质量保证管理的有效手段。
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公开(公告)号：CN106568620A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201510655230.6
申请日：2015-10-12
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
IPC: G01N1/28
Abstract: 本发明公开了一种盐酸万古霉素杂质11、13和15高纯度样品的制备方法。取盐酸万古霉素结晶粉末配制成浓度为60～70g/L的盐酸万古霉素水溶液，调节pH 4～6，在水浴40～42℃下保温8～9小时，再回调pH至6～7；然后进行大孔树脂层析富集，分别收集纯度为40～60％的杂质11、杂质13和杂质15的粗品液体；粗品液体分别依次进行超滤和纳滤；纳滤液用高压液相色谱制备柱脱盐，得到杂质11、13和15的高纯度样品。该方法工艺简单，大大降低了制备成本。
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公开(公告)号：CN106565818A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201510655637.9
申请日：2015-10-12
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸万古霉素相关杂质4、杂质6和杂质9高纯度样品的制备方法，取盐酸万古霉素结晶粉末，配制成浓度为10～15g/L的水溶液；水浴保温30～33℃，加入乙二醇，搅拌120-122小时；然后降温到20-21℃，并缓慢滴加无水乙醇结晶；分离晶体，用高压液相色谱制备柱分离得到盐酸万古霉素中杂质4、杂质6和杂质9的高纯度样品。该方法工艺简单，大大降低了制备成本。
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公开(公告)号：CN107674101B
公开(公告)日：2019-08-30
申请号：CN201610629125.X
申请日：2016-08-02
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
IPC: C07H15/234 , C07H1/06
Abstract: 本发明涉及一种妥布霉素的纯化方法，该方法采用纳滤结晶方式对经过水解、脱色、膜过滤后的妥布霉素溶液进行处理，然后对结晶得到的晶体采用制备色谱柱进行柱层析分离，采用此种方法得到的妥布霉素的HPLC纯度达99.4％以上，且采用纳滤结晶方式，避免了现有技术中结晶前的多次离子交换操作，具有操作简便，生产成本低的优势；采用制备柱层析分离的方式不仅提高了产品收率和品质，还减少了生产时间，降低了废液量，减少了环境污染。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108976270A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201711297446.5
申请日：2017-12-08
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高纯度多拉菌素的制备方法，该方法将发酵液浸泡、分离，通过超滤膜进行纯化，再通过两次逆流萃取，得到的萃取液通过浓缩结晶。本发明的优点在于，工艺简单易行，得到的产品含量高。使用溶剂均全部可以通过较简单方式得到回收利用，生产成本降低，符合工艺绿色环保的大趋势。
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公开(公告)号：CN114702487A
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202210312161.9
申请日：2022-03-28
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
IPC: C07D457/04
Abstract: 本发明提供一种麦角酸的纯化方法，包括：1)对麦角菌种发酵液进行水解处理，将水解后的体系调节pH值至9.0～10.0后浓缩，得到第一处理液；采用丁醇对第一处理液进行萃取，得到丁醇萃取液；2)将丁醇萃取液浓缩后，降温进行一次结晶，得到一次结晶产品；3)向一次结晶产品中加水使其溶解，并调节溶液的pH值至10.0～11.0，得到第二处理液；向第二处理液中加入活性炭搅拌后过滤并收集滤液；4)将滤液的pH值调节至6.5～7.0后，降温进行二次结晶，得到二次结晶产品；5)使用有机溶剂与水的混合溶剂将二次结晶产品溶解后，进行三次结晶，得到麦角酸。该纯化方法能够简单快速、低成本地以高纯度和高收率制得麦角酸。
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公开(公告)号：CN110698472B
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN201910858744.X
申请日：2019-09-11
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
IPC: C07D471/04
Abstract: 本发明提供一种吡咯喹啉醌的纯化方法，该方法包括以下步骤：将含有吡咯喹啉醌的发酵液进行预处理得到滤液；将所得滤液通过聚酰胺树脂，然后用酸性水溶液冲洗，漏出液废弃；用酸和盐的混合水溶液进行解吸，收集色谱纯度90％以上的解吸液；调整解吸液的pH，先进行超滤，再进行纳滤浓缩；最后进行结晶、干燥。本发明采用聚酰胺树脂分离吡咯喹啉醌发酵液，再配合结晶能得到HPLC纯度≥98％，含量≥96％的吡咯喹啉醌晶体，且使用的聚酰胺树脂廉价易得，提纯工艺简单，有效降低成本。此外，本发明使用过后的聚酰胺树脂用碱液即可完成树脂再生，整个过程中使用的有机溶剂大大减少，则废水COD大幅度减少，同时也降低了厂房设施的防爆要求。
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公开(公告)号：CN108976270B
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN201711297446.5
申请日：2017-12-08
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高纯度多拉菌素的制备方法，该方法将发酵液浸泡、分离，通过超滤膜进行纯化，再通过两次逆流萃取，得到的萃取液通过浓缩结晶。本发明的优点在于，工艺简单易行，得到的产品含量高。使用溶剂均全部可以通过较简单方式得到回收利用，生产成本降低，符合工艺绿色环保的大趋势。
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公开(公告)号：CN107674116B
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN201610628975.8
申请日：2016-08-02
Applicant: 北大方正集团有限公司 , 北大医药重庆大新药业股份有限公司 , 北大医疗产业集团有限公司
Abstract: 本发明提供一种纽莫康定B0的纯化方法，该方法先从发酵液菌渣中萃取纽莫康定B0粗品，粗品经膜过滤处理后，向过滤液中加入吸附剂以形成吸附有纽莫康定B0的固形物，并对固形物进行CO2超临界流体萃取，再向所得萃取液中加入溶剂析晶，最后以HILIC模式反相硅胶键合填料为固定相，乙醇水溶液为流动相，对晶体进行柱层析分离，收集富含纽莫康定B0的流出液，即得纯品纽莫康定B0；该方法能够很好地实现PB0和PC0的分离，稳定高效地得到纽莫康定B0，其HPLC纯度可达99.4％以上，异构体PC0的HPLC纯度低至0.01‑0.04％，与现有提纯方法相比，本发明具有工艺操作简便，产品品质佳的优势。
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