公开(公告)号：CN106632721B

公开(公告)日：2020-08-21

申请号：CN201510736347.7

申请日：2015-11-03

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 李继仁 ,  叶芳 ,  袁博 ,  王刚 ,  张旭东 ,  冯新光 ,  孙玮

IPC分类号： C08B37/02 ,  A61P13/12

摘要： 本发明提供了一种葡萄糖聚合物、其制备方法及用途。具体地，所述葡萄糖聚合物的重均分子量为20,000～45,000道尔顿，多分散系数为2.4～3.0。本发明通过水解和超滤条件的控制，使得葡萄糖聚合物的制备工艺大大优化，有效节约了设备成本，并且所述腹膜透析液具有更好的物质清除率，大大提高了腹膜透析的效果。

公开(公告)号：CN109264812A

公开(公告)日：2019-01-25

申请号：CN201811348653.3

申请日：2018-11-13

申请人： 华仁药业股份有限公司 ,  华仁药业(日照)有限公司

发明人： 袁博 ,  冯新光 ,  卞常鑫 ,  叶芳

IPC分类号： C02F1/28 ,  B01J20/30 ,  B01J20/20 ,  C08B30/18 ,  C02F101/20

摘要： 本发明提供一种用于去除淀粉水解物中内毒素的方法,其特点是：包括如下步骤：（1）活性炭分散于5倍以上水中，加入盐酸调节溶液pH在1.0~3.0之间，加热至60℃以上，搅拌0.5~2h，过滤，水洗，滤干；（2）将处理过的活性炭投入淀粉水解物溶液中，加热至90℃以上，搅拌保温0.5~1h，通过活性炭释放在处理过程中吸附的氯化氢，使溶液pH达到3.0~4.0；（3）而后通过过滤，获得淀粉水解物水溶液，将淀粉水解物水溶液喷雾干燥，获得淀粉水解物固体。使其内毒素含量能够达到药典要求的水平。

公开(公告)号：CN108904526A

公开(公告)日：2018-11-30

申请号：CN201810942170.X

申请日：2018-08-17

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 陆宇 ,  冯新光 ,  叶芳

IPC分类号： A61K33/14 ,  A61K9/08 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61P3/12 ,  A61K33/06 ,  A61K31/19 ,  A61K31/7004

摘要： 本发明提供一种小儿用电解质注射液及其制备方法，涉及医药技术领域，主要由氯化钠5.5～6.5g/L，氯化钾0.1～0.5g/L，二水氯化钙0.1～0.3g/L，六水氯化镁0.1～0.4g/L，三水醋酸钠2.5～4.5g/L，一水葡萄糖11～27.5g/L，注射用水，pH调节剂，pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，pH值约5.0～6.0，渗透压约350-400mOsm/L。制备方法：(一)稀配：向稀配罐中加入40～75℃，40％～80％体积新鲜注射用水，称取处方量的各原料，开启搅拌，缓缓投入到稀配罐中，搅拌，再向稀配罐中加入注射用水至处方量，继续搅拌30min后，待溶解完全后开启输液泵，使药液分别经5um、0.45um滤芯及回流管路回流，循环10～30分钟，取样化验半成品；(二)灌装：经5um、0.45um、0.2um，微孔滤芯过滤，灌装；(三)灭菌。本发明可保持细胞内外液主要电解质平衡，避免血糖不足或高血糖的有益效果。

公开(公告)号：CN105628797A

公开(公告)日：2016-06-01

申请号：CN201410588286.X

申请日：2014-10-28

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 张旭东 ,  郭进 ,  叶芳 ,  李继仁

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及医药技术领域，特别涉及艾考糊精原料药分子量及其分布测定方法，采用凝胶渗透色谱GPC-激光光散射LS-示差检测RI联用的方法进行检测，具体的步骤如下：测定时将样品制备成10mg/ml的溶液，取100μl进样测定，采用凝胶柱SB-G为保护柱，色谱柱SB-802HQ和色谱柱SB-803HQ串联，以0.2‰NaN3醋酸盐缓冲液为流动相，流速为0.5ml/min，柱温30℃，检测温度35℃；记录分子量及分子量分布。本发明GPC-激光光散射联用技术兼具了GPC法和光散射法的特点，能快速、准确地测定出高分子的重均、数均分子量，且测出的重均分子量为绝对分子量，不需要对照品校准，而实现对艾考糊精绝对分子量及其分布的准确测定。

公开(公告)号：CN105588835A

公开(公告)日：2016-05-18

申请号：CN201410567723.X

申请日：2014-10-23

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 刘春霞 ,  陈波羊 ,  叶芳

IPC分类号： G01N21/82

摘要： 本发明提供一种复方制剂中镁盐的鉴别方法，其特征在于所述复方制剂除含有镁盐之外，至少含有葡萄糖酸根。鉴别方法的具体步骤如下：取目标样品溶液100ml，置70～80℃水浴上蒸发至约10ml；加入氯化铵0.2g左右，之后用碳酸铵试剂中和；加入磷酸氢二钠试液，应产生白色结晶性沉淀；沉淀不溶于氨试液，证明有镁离子存在。经验证，该鉴别方法专属性和耐用性良好，操作简便，试验现象明显，是一种行之有效的镁盐鉴别方法。

公开(公告)号：CN105560281A

公开(公告)日：2016-05-11

申请号：CN201410523662.7

申请日：2014-10-08

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 陈春雨 ,  叶芳 ,  李继仁

IPC分类号： A61K33/42 ,  A61K9/08 ,  A61P3/12 ,  A61K33/30 ,  A61K33/14 ,  A61K33/06 ,  A61K33/04 ,  A61K31/047 ,  A61K31/7004 ,  A61K31/194

摘要： 本发明涉及一种混合糖电解质注射液的制备方法，具体的为：1）向浓配罐中加入注射用水，开启搅拌依次投入亚硫酸氢钠、葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化镁、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、硫酸锌，搅拌，加入枸橼酸，充分搅拌，再加入磷酸氢二钾，搅拌溶解，加入活性炭，搅拌、吸附，切换阀门，将浓配罐药液打至稀配罐。2）注射用水加至全量，搅拌，开启药液泵，使药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道，灌装；3）水浴式灭菌柜热压灭菌，121℃，8～12分钟。本发明的优点在于：（1）降低了注射液中糖的降解产物5-HMF的含量。（2）保证了用药的安全性。（3）使生产操作更简便，缩短配制时间，节约生产成本。

公开(公告)号：CN103301120B

公开(公告)日：2014-12-24

申请号：CN201310254662.7

申请日：2013-06-24

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 尹冬丽 ,  叶芳 ,  王雪芹

IPC分类号： A61K31/4172 ,  A61K47/02 ,  A61P3/02

摘要： 本发明提供一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特点是：包括以下步骤：按每1000ml复方氨基酸注射液的配方量称取18种氨基酸、亚硫酸氢钠及山梨醇；向罐内加入注射用水，保温65-75℃，投入NaOH使成使其溶解成为0.1MNaOH；投入L-胱氨酸，向罐内鼓吹氮气，搅拌至溶解，加水至50%体积量，然后，投入亚硫酸氢钠及18种氨基酸中其余的氨基酸和山梨醇，搅拌至完全溶解；活性炭吸附，抽滤、精滤，冷却后定容；溶解过程中一直通氮气，灌装前充氮气至残氧量低于3%；灌装；灭菌。本发明简化制备工艺，缩短配制时间，合理量化pH调节剂的用量，并能降低质量风险。对生产设备条件要求较低，并且易于生产人员操作。

公开(公告)号：CN109400722A

公开(公告)日：2019-03-01

申请号：CN201811347344.4

申请日：2018-11-13

申请人： 华仁药业股份有限公司 ,  华仁药业(日照)有限公司

发明人： 袁博 ,  邹凤仙 ,  冯新光 ,  叶芳

IPC分类号： C08B30/18

CPC分类号： C08B30/18

摘要： 本发明提供一种用于去除淀粉水解物中肽聚糖的方法,其特点是：包括如下步骤：（1）活性炭分散于5倍以上水中，加入盐酸调节溶液pH在1.0~3.0之间，加热至60℃以上，搅拌0.5~2h过滤至干；（2）将处理过的活性炭投入淀粉水解物中，加热至90℃以上，搅拌保温0.5~1h；（3）而后通过过滤，获得淀粉水解物水溶液，将淀粉水解物喷雾干燥，获得固体产品。用蚕血浆试剂检测的固体肽聚糖含量低于2ng/g。本发明的成本极低，使用少量的活性炭，少量的盐酸，能够大大提高活性炭的吸附效率，相比采用其他方法，成本微乎其微。

公开(公告)号：CN105588835B

公开(公告)日：2019-01-04

申请号：CN201410567723.X

申请日：2014-10-23

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 刘春霞 ,  陈波羊 ,  叶芳

IPC分类号： G01N21/82

摘要： 本发明提供一种复方制剂中镁盐的鉴别方法，其特征在于所述复方制剂除含有镁盐之外，至少含有葡萄糖酸根。鉴别方法的具体步骤如下：取目标样品溶液100ml，置70～80℃水浴上蒸发至约10ml；加入氯化铵0.2g左右，之后用碳酸铵试剂中和；加入磷酸氢二钠试液，应产生白色结晶性沉淀；沉淀不溶于氨试液，证明有镁离子存在。经验证，该鉴别方法专属性和耐用性良好，操作简便，试验现象明显，是一种行之有效的镁盐鉴别方法。

公开(公告)号：CN107684549A

公开(公告)日：2018-02-13

申请号：CN201610639796.4

申请日：2016-08-05

申请人： 华仁药业股份有限公司

发明人： 陆宇 ,  李继仁 ,  叶芳

IPC分类号： A61K9/36 ,  A61K31/41 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/20 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61P9/12

CPC分类号： A61K9/2866 ,  A61K9/2009 ,  A61K9/2013 ,  A61K9/2027 ,  A61K9/2054 ,  A61K31/41

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦片剂及其制备方法，属于抗血压的药物的技术领域。本发明包括以下重量份的组分：缬沙坦原料药320份、微晶纤维素350-400份、交联聚维酮40-80份、微粉硅胶10-15份、硬脂酸镁5-15份、十二烷基硫酸钠0.1-0.5份；上述原料经过混料、压胚片、制粒、混合、压片和包衣而得到。本发明的缬沙坦片剂原料匹配科学合理，吸收快，其制备方法简单，流程短，大大提高了生产效率；该生产方法没有高温操作，避免了高温环境对产品质量的影响；合理地控制了物料的添加、混合、制粒和压片过程，提高了物料的流动性，充分保证了每粒片剂的重量，产品性能好，质量稳定，极大地满足了规模化生产的需要。