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公开(公告)号：CN108066360A
公开(公告)日：2018-05-25
申请号：CN201610999197.3
申请日：2016-11-14
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K33/42 , A61K9/08 , A61P3/12 , A61K33/14 , A61K33/06 , A61K31/7004 , A61K31/191 , A61K31/19
摘要： 本发明公开了一种复方醋酸钠林格注射液及其制备方法，属于注射液的技术领域。1L该注射液由以下重量份的原料制备而成：氯化钠0.800-0.900g、氯化钾0.700-0.800g、六水合氯化镁0.280-0.350g、一水合葡萄糖酸钙1.000-1.200g、磷酸二氢钾1.300-1.400g、三水合醋酸钠1.500-1.700g、无水葡萄糖90-110g，本发明还提供了上述注射液的制备方法。本发明为一种低渗电解质葡萄糖注射液，属于细胞内液补充液，在进入体内后同时补充细胞内液、细胞外液和细胞间液中的水分和电解质，主要用于不能经口摄取或摄取能量不足时，来维持水分和电解质平衡并给机体提供能量。
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公开(公告)号：CN105588900B
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201410579008.8
申请日：2014-10-24
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明涉及药品制备领域，特别涉及一种复方氨基酸注射液18AA‑II含量测定方法，在缓冲液从B2向B3转换的时间推后0.5min，在缓冲液从B3向B4转换的时间推后0.8min，分离柱温度达到57度时，各组分间的分离效果更好，使胱氨酸与缬氨酸二者分离度满足含量测定的要求，同时使得胱氨酸受流动相转换的干扰降低，使其在含量较低的情况下也能准确定量，最终实现了氨基酸分析仪对复方氨基酸注射液（18AA‑II）16种氨基酸含量的准确测定。
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公开(公告)号：CN107880139A
公开(公告)日：2018-04-06
申请号：CN201711234192.2
申请日：2017-11-30
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： C08B31/12
摘要： 本发明提供了一种羟乙基淀粉制剂的制备方法，涉及医药技术领域。步骤包括：投料，向浓配罐中加入一定温度、体积的新鲜注射用水，投入处方量的羟乙基淀粉，加热至沸腾，羟乙基淀粉至完全溶解后，加入其它电解质，搅拌至溶解；加炭，加入适量的活性炭，保温、搅拌吸附10~40min，采用过滤器脱炭过滤，将药液转移至稀配罐，至药液体积达到95%左右批量；稀配，稀配罐开启搅拌，加注射用水至全量，搅拌10~15分钟，调节至目标pH，搅拌混匀，开启药液泵，药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道，循环5~30分钟；灌装，半成品检验合格，再经带正电荷的AB1NFZ7PH4型0.2μm滤芯过滤；水浴灭菌，每柜F0值大于8。本发明具有缩短生产周期，提高产品质量的有益效果。
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公开(公告)号：CN107684549A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610639796.4
申请日：2016-08-05
申请人： 华仁药业股份有限公司
CPC分类号： A61K9/2866 , A61K9/2009 , A61K9/2013 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/41
摘要： 本发明公开了一种缬沙坦片剂及其制备方法，属于抗血压的药物的技术领域。本发明包括以下重量份的组分：缬沙坦原料药320份、微晶纤维素350-400份、交联聚维酮40-80份、微粉硅胶10-15份、硬脂酸镁5-15份、十二烷基硫酸钠0.1-0.5份；上述原料经过混料、压胚片、制粒、混合、压片和包衣而得到。本发明的缬沙坦片剂原料匹配科学合理，吸收快，其制备方法简单，流程短，大大提高了生产效率；该生产方法没有高温操作，避免了高温环境对产品质量的影响；合理地控制了物料的添加、混合、制粒和压片过程，提高了物料的流动性，充分保证了每粒片剂的重量，产品性能好，质量稳定，极大地满足了规模化生产的需要。
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公开(公告)号：CN105588900A
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201410579008.8
申请日：2014-10-24
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明涉及药品制备领域，特别涉及一种复方氨基酸注射液18AA-II含量测定方法，在缓冲液从B2向B3转换的时间推后0.5min，在缓冲液从B3向B4转换的时间推后0.8min，分离柱温度达到57度时，各组分间的分离效果更好，使胱氨酸与缬氨酸二者分离度满足含量测定的要求，同时使得胱氨酸受流动相转换的干扰降低，使其在含量较低的情况下也能准确定量，最终实现了氨基酸分析仪对复方氨基酸注射液（18AA-II）16种氨基酸含量的准确测定。
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公开(公告)号：CN108904526A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810942170.X
申请日：2018-08-17
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K33/14 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61P3/12 , A61K33/06 , A61K31/19 , A61K31/7004
摘要： 本发明提供一种小儿用电解质注射液及其制备方法，涉及医药技术领域，主要由氯化钠5.5～6.5g/L，氯化钾0.1～0.5g/L，二水氯化钙0.1～0.3g/L，六水氯化镁0.1～0.4g/L，三水醋酸钠2.5～4.5g/L，一水葡萄糖11～27.5g/L，注射用水，pH调节剂，pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，pH值约5.0～6.0，渗透压约350-400mOsm/L。制备方法：(一)稀配：向稀配罐中加入40～75℃，40％～80％体积新鲜注射用水，称取处方量的各原料，开启搅拌，缓缓投入到稀配罐中，搅拌，再向稀配罐中加入注射用水至处方量，继续搅拌30min后，待溶解完全后开启输液泵，使药液分别经5um、0.45um滤芯及回流管路回流，循环10～30分钟，取样化验半成品；(二)灌装：经5um、0.45um、0.2um，微孔滤芯过滤，灌装；(三)灭菌。本发明可保持细胞内外液主要电解质平衡，避免血糖不足或高血糖的有益效果。
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公开(公告)号：CN107753509A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610688109.8
申请日：2016-08-19
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K33/42 , A61K9/08 , A61P41/00 , A61P31/02 , A61P17/02 , A61K33/14 , A61K33/06 , A61K31/191 , A61K31/19
CPC分类号： A61K33/14 , A61K9/08 , A61K31/19 , A61K31/191 , A61K33/06 , A61K33/42 , A61K2300/00
摘要： 本发明公开了一种用于手术冲洗的电解质溶液及其制备方法，属于医疗手术用药的技术领域。每1000L电解质溶液由以下原料制备而成：氯化钠5.0-5.5Kg、三水合醋酸钠3.5-4.0Kg、氯化钾0.3-0.4Kg、六水合氯化镁0.2-0.4Kg、葡萄糖酸钠4.8-5.3Kg、磷酸二氢钾0.8-0.9g、七水合磷酸氢二钠10-13g，本发明还提供了上述电解质溶液的制备方法。本发明增加了一对磷酸盐缓冲对，磷酸根的存在达到了维持体内酸碱平衡的作用，是一种无菌、无热原、无色透明的等渗电解质溶液，可用于允许使用电解质溶液的各种外科冲洗、灌洗、清洗等，也可用作内窥镜手术的冲洗液以及各种骨关节腔的冲洗液。
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