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公开(公告)号：CN118604161A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410562893.2
申请日：2024-05-08
Applicant: 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药的质量检测技术领域，具体涉及一种芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂中化学成分的分离方法或者指纹图谱的构建方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑含磷酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱，并通过反复试验得到洗脱程序，在本发明的洗脱条件下，构建得到具有多个共有特征峰的指纹图谱，并实现没食子酸等成分的有效分离和指认，明显提高了这些化学成分的分离度，节约检测时间和成本，峰形良好且无干扰，从而能够快速、准确、全面地检测芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂的质量。
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公开(公告)号：CN117030915A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202310924020.7
申请日：2023-07-25
Applicant: 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种竹茹特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备，并采用了特定的梯度洗脱程序。该构建方法快速有效实现了对竹茹药材的质量控制，具有稳定可靠、耐用性好、专属性高等优点，弥补了竹茹药材现有质量控制方法的不足；该构建方法得到的特征图谱共有6个特征峰，且检测到了竹茹中的4‑香豆酸和南烛木树脂酚‑9'‑O‑葡萄糖苷，克服了现有技术中单针检测时间过长和标定特征峰个数较少，无法快速准确对竹茹特征性成分进行检测的问题，本发明对竹茹品种质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN115825257A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211114383.6
申请日：2022-09-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，所述半夏白术天麻汤的原料包含半夏、天麻、白术、橘红、茯苓、甘草、生姜和大枣，包括如下步骤：S1、供试品溶液的制备；S2、以天麻素、对羟基苯甲醇为对照品制备对照品溶液；S3、采用高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液的色谱图；具体参见说明书，本发明提供的半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，采用乙腈和含磷酸的水溶液为流动相，在特定梯度下进行洗脱，实现了天麻素、对羟基苯甲醇两种有效成分的完全分离，含量测试方法具有检测时间短、分离度高、专属性强、峰形好，线性关系满足要求，以及精密度、准确度和稳定性高等的优势。
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公开(公告)号：CN119667031A
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202411819930.X
申请日：2024-12-11
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种三九胃泰的指纹图谱构建方法及其质量检测方法。本发明提供的一种三九胃泰的指纹图谱构建方法，包括如下步骤，供试品溶液的制备；取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为乙腈，流动相B包括质量分数为0.1％‑0.2％的磷酸溶液，梯度洗脱程序包括：0～60min，流动相A的体积分数为5％→35％；60～80min，流动相A的体积分数为35％→65％；80～85min，流动相A的体积分数为65％→100％。本发明提供的指纹图谱构建方法稳定性、可靠性、精密性好等优点，对三九胃泰颗粒的全面质量的控制和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN118777475A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202411063896.8
申请日：2024-08-05
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该方法包括供试品溶液的制备，流动相A为乙腈，流动相B包括磷酸溶液，并采用特定的梯度洗脱程序测定。该方法具有稳定可靠性好、耐用性好、专属性高等优点，弥补了现有技术对宣郁通经汤制剂质量控制方法研究少的问题，本发明对宣郁通经汤制剂质量检测和评价具有指导意义。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106526000B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610856104.1
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106226440B
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201610856079.7
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN106226440A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610856079.7
申请日：2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN115656351B
公开(公告)日：2025-04-22
申请号：CN202211089780.2
申请日：2022-09-07
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种半夏白术天麻汤中挥发性成分的气相特征图谱的构建方法，采用气相色谱法利用说明书所规定的程序升温的方式测定供试品溶液，建立了半夏白术天麻汤中挥发性成分的特征图谱，实现了多个特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好，该方法稳定可靠、耐用性好、专属性高，对该品种的质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN115825257B
公开(公告)日：2025-02-14
申请号：CN202211114383.6
申请日：2022-09-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，所述半夏白术天麻汤的原料包含半夏、天麻、白术、橘红、茯苓、甘草、生姜和大枣，包括如下步骤：S1、供试品溶液的制备；S2、以天麻素、对羟基苯甲醇为对照品制备对照品溶液；S3、采用高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液的色谱图；具体参见说明书，本发明提供的半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，采用乙腈和含磷酸的水溶液为流动相，在特定梯度下进行洗脱，实现了天麻素、对羟基苯甲醇两种有效成分的完全分离，含量测试方法具有检测时间短、分离度高、专属性强、峰形好，线性关系满足要求，以及精密度、准确度和稳定性高等的优势。
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