公开(公告)号：CN115389661A

公开(公告)日：2022-11-25

申请号：CN202211016056.7

申请日：2022-08-24

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 贾小兰 ,  许俊博 ,  刘雯雪 ,  史晓阳 ,  汪夤寅 ,  刘强 ,  赵新

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，提供了利奈唑胺葡萄糖注射液中基因毒性杂质的检测方法。本发明采用三重四极杆液质联用方法定量检测利奈唑胺葡萄糖注射液中三种基因毒性杂质(S)‑N‑(2‑乙酰氧基‑3‑氯丙基)乙酰胺、4‑(2‑氟‑4‑硝基苯基)吗啉和3‑氟‑4‑(4‑吗啉基)苯胺的含量，质谱检测采用多反应监测(MRM)模式，通过化合物离子对两级离子的选择，排除大量干扰离子，使质谱的化学背景降低，目标检测物的信噪比显著提高，从而实现检测的高特异性和高灵敏度。

公开(公告)号：CN115389661B

公开(公告)日：2024-01-26

申请号：CN202211016056.7

申请日：2022-08-24

Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司

Inventor： 贾小兰 ,  许俊博 ,  刘雯雪 ,  史晓阳 ,  汪夤寅 ,  刘强 ,  赵新

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于分析检测技术领域，提供了利奈唑胺葡萄糖注射液中基因毒性杂质的检测方法。本发明采用三重四极杆液质联用方法定量检测利奈唑胺葡萄糖注射液中三种基因毒性杂质(S)‑N‑(2‑乙酰氧基‑3‑氯丙基)乙酰胺、4‑(2‑氟‑4‑硝基苯基)吗啉和3‑氟‑4‑(4‑吗啉基)苯胺的含量，质谱检测采用多反应监测(MRM)模式，通过化合物离子对两级离子的选择，排除大量干扰离子，使质谱的化学背景降低，目标检测物的信噪比显著提高，从而实现检测的高特异性和高灵敏度。