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公开(公告)号：CN115869259A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202211687881.X
申请日：2022-12-28
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4172 , A61P13/12 , A61K31/198 , A61K31/405 , A61K31/401
Abstract: 本发明提供了一种复方氨基酸注射液组合物，属于氨基酸注射液技术领域。本发明提供的复方氨基酸注射液组合物，每1000mL组合物中包括以下含量的组分：异亮氨酸4.0～7.875g；亮氨酸5.0～10.5g；醋酸赖氨酸3.5～7.35g；甲硫氨酸2.5～5.25g；苯丙氨酸2.5～5.25g；苏氨酸1.25～2.625g；色氨酸1.25～2.625g；缬氨酸4.0～7.875g；丙氨酸1.5～3.15g；精氨酸1.5～3.15g；门冬氨酸0.125～0.2625g；谷氨酸0.125～0.2625g；组氨酸1.25～2.625g；脯氨酸1～2.1g；丝氨酸0.5～1.05g；酪氨酸0.25～0.525g；甘氨酸0.75～1.575g；半胱氨酸0.125～0.225g；亚硫酸氢钠0～0.25g；余量为注射用水。本发明通过控制复方氨基酸注射液组合物的组成，其在降低亚硫酸氢钠用量的同时还能满足注射液稳定性的要求。
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公开(公告)号：CN104876832B
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201410070646.7
申请日：2014-02-28
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/20 , C07C231/20 , G01N30/02
Abstract: 本发明涉及阿利吉仑的4-位差向异构体，其分子结构如式4R-1所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的4-位差向异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑及其盐的纯度、检测阿利吉仑及其盐中光学异构体的含量以及阿利吉仑及其盐的生产或制备中质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN106146339A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510195269.4
申请日：2015-04-23
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/22 , C07C231/12 , C07C231/20 , G01N30/88
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及阿利吉仑的5‑位差向异构体、其制备方法和用途。阿利吉仑5‑位差向异构体的分子结构如式Ⅱ所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的5‑位差向异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑或其药学上可接受盐中阿利吉仑5‑位差向异构体的含量、杂质或光学异构体含量，检测阿利吉仑或其药学上可接受盐的纯度，以及对其制备过程中进行质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN115779105A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211443028.3
申请日：2022-11-17
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种钆布醇注射液及其制备方法，属于造影剂技术领域。本发明提供的钆布醇注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)将pH调节剂与部分水混合，得到第一溶液；(2)将所述第一溶液与氨丁三醇、考布曲钙、钆布醇及剩余水混合，得到钆布醇注射液；所述步骤(1)～(2)中混合的温度≤50℃。本发明通过改变pH调节顺序，避免了最后调节使局部过酸；同时使用氨丁三醇作为pH缓冲剂，其相比于磷酸盐的缓冲能力更强；配合使用考布曲钙作为金属离子络合剂，相比于考布曲钙钠对游离钆离子的络合能力更强，从而降低了钆布醇注射液中游离钆离子的含量。
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公开(公告)号：CN106146339B
公开(公告)日：2018-02-23
申请号：CN201510195269.4
申请日：2015-04-23
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/22 , C07C231/12 , C07C231/20 , G01N30/88
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及阿利吉仑的5‑位差向异构体、其制备方法和用途。阿利吉仑5‑位差向异构体的分子结构如式Ⅱ所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的5‑位差向异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑或其药学上可接受盐中阿利吉仑5‑位差向异构体的含量、杂质或光学异构体含量，检测阿利吉仑或其药学上可接受盐的纯度，以及对其制备过程中进行质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN116256464A
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202310271899.X
申请日：2023-03-16
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: G01N31/16
Abstract: 本发明涉及分析检测技术领域，提供了一种验证丙泊酚中/长链脂肪乳注射液过氧化值分析方法可行性的方法。本发明选用30wt％双氧水作为标准物质，考察了碘量滴定法测试丙泊酚中/长链脂肪乳注射液过氧化值时的专属性、定量限、检测限、线性范围及重复性，各评价指标表现优异，符合相关分析方法验证指导原则的要求，确定了该分析方法的适用性；并且，过氧化氢水溶液价格低廉，容易获得，无毒无害，采用其作为标准物质配制过程简单。本发明采用碘量滴定法检测丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的过氧化值，测试结果准确，重复性好，检出限低。
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公开(公告)号：CN105294478B
公开(公告)日：2017-06-13
申请号：CN201410310135.8
申请日：2014-07-01
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/20 , C07C231/12 , G01N30/02 , G01N30/88
Abstract: 本发明涉及阿利吉仑的(2S，4R，5R，7S)构型的非对映异构体，其分子结构如式4R，5R‑1所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的(2S，4R，5R，7S)构型的非对映异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑及其盐的纯度、检测阿利吉仑及其盐中光学异构体的含量以及阿利吉仑及其盐的生产或制备中质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN106220528A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610578429.8
申请日：2014-02-28
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/20 , C07C231/20 , C07C231/12 , G01N30/02
Abstract: 本发明涉及阿利吉仑的4-位差向异构体，其分子结构如式4R-1所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的4-位差向异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑及其盐的纯度、检测阿利吉仑及其盐中光学异构体的含量以及阿利吉仑及其盐的生产或制备中质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN105294478A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201410310135.8
申请日：2014-07-01
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/20 , C07C231/12 , G01N30/02 , G01N30/88
Abstract: 本发明涉及阿利吉仑的(2S，4R，5R，7S)构型的非对映异构体，其分子结构如式4R，5R-1所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的(2S，4R，5R，7S)构型的非对映异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑及其盐的纯度、检测阿利吉仑及其盐中光学异构体的含量以及阿利吉仑及其盐的生产或制备中质量控制的用途。
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公开(公告)号：CN104876832A
公开(公告)日：2015-09-02
申请号：CN201410070646.7
申请日：2014-02-28
Applicant: 华润双鹤药业股份有限公司
IPC: C07C237/20 , C07C231/20 , G01N30/02
Abstract: 本发明涉及阿利吉仑的4-位差向异构体，其分子结构如式4R-1所示。本发明还涉及所述阿利吉仑的4-位差向异构体的制备方法，及其用于检测阿利吉仑及其盐的纯度、检测阿利吉仑及其盐中光学异构体的含量以及阿利吉仑及其盐的生产或制备中质量控制的用途。
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