公开(公告)号：CN105287407B

公开(公告)日：2018-09-21

申请号：CN201510823455.8

申请日：2015-11-24

申请人： 南京正大天晴制药有限公司 ,  上海博悦生物科技有限公司

发明人： 陆洁 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  谢军 ,  李惠

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K31/675 ,  A61P31/04

摘要： 本发明属药物制剂领域，涉及一种注射用磷酸特地唑胺。该注射用冻干制剂以磷酸特地唑胺为有效成分，添加冻干保护剂、pH调节剂，经过药液配制、灌装、冷冻干燥，得到注射用磷酸特地唑胺粉针剂。本发明提供的冷冻干燥工艺是根据磷酸特地唑胺性质特点而设计，工艺简单方便操作、生产周期短、适应工业化规模生产，同时能够提供低水分的产品，克服了注射用磷酸特地唑胺在储存过程中发生水解等问题，提高产品的质量及稳定性。

公开(公告)号：CN105287407A

公开(公告)日：2016-02-03

申请号：CN201510823455.8

申请日：2015-11-24

申请人： 南京正大天晴制药有限公司 ,  上海博悦生物科技有限公司

发明人： 陆洁 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  谢军 ,  李惠

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K31/675 ,  A61P31/04

摘要： 本发明属药物制剂领域，涉及一种注射用磷酸特地唑胺。该注射用冻干制剂以磷酸特地唑胺为有效成分，添加冻干保护剂、pH调节剂，经过药液配制、灌装、冷冻干燥，得到注射用磷酸特地唑胺粉针剂。本发明提供的冷冻干燥工艺是根据磷酸特地唑胺性质特点而设计，工艺简单方便操作、生产周期短、适应工业化规模生产，同时能够提供低水分的产品，克服了注射用磷酸特地唑胺在储存过程中发生水解等问题，提高产品的质量及稳定性。

公开(公告)号：CN105213322A

公开(公告)日：2016-01-06

申请号：CN201510732916.0

申请日：2015-10-30

申请人： 南京正大天晴制药有限公司 ,  上海博悦生物科技有限公司

发明人： 章晓骅 ,  陆洁 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  谢军 ,  李惠

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K9/20 ,  A61K9/48 ,  A61K31/519 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属药物制剂领域，涉及一种干法制粒工艺制备的药用组合物。本发明以帕波克利或其药用盐为有效成分，添加适宜辅料如填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，通过干法制粒后压片或胶囊填充制成。本发明的制剂是针对帕波克利或其药用盐的性质特点而设计，能快速释放帕波克利，并能同时满足临床用药、患者顺应性、工业化规模生产等各项要求。

公开(公告)号：CN118477042A

公开(公告)日：2024-08-13

申请号：CN202410603705.6

申请日：2024-05-15

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 华丽 ,  姜春阳 ,  谢军 ,  李惠 ,  李乐 ,  左雯雯 ,  曹明珍 ,  刘憧憬

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/4174 ,  A61K31/5575 ,  A61K47/36 ,  A61P27/02

摘要： 本发明的组合物涉及一种用于治疗由上睑下垂和睫毛稀少，促进睫毛增长(包括长度、浓密度和黑度)的复方盐酸羟甲唑啉组合物及其制备方法，该组合物有协同作用，有助于眼部抗衰老、眼睛变大、睫毛增长和睫毛浓密等的医美疗效。本发明提供的制剂活性成分为盐酸羟甲唑啉或其药学上可接受的其它盐和贝美前列素或比马前列素，该制剂适用于眼部局部给药，具有良好的安全性。

公开(公告)号：CN115536634B

公开(公告)日：2024-06-11

申请号：CN202211269700.1

申请日：2022-10-17

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 姜春阳 ,  谢军 ,  李惠 ,  裴欣宇 ,  陈赓 ,  舒海英 ,  刘娇

IPC分类号： C07D401/04

摘要： 本发明公开了一种阿帕他胺的合成方法；包括：在存在活化剂，任选地存在有机碱的情况下，化合物6#imgabs0#与硫代羰源反应得到化合物7#imgabs1#化合物7经转晶得到目标产物阿帕他胺。本发明的合成方法，不需要使用氰化钠或氰化钾等有毒原料，同时使用的试剂1‑氨基环丁甲酸性质稳定，较环丁酮工艺更容易精制，合成的终产品其他杂质较少，同时该方法工艺路线简单、成本低廉、适合工业化生产。

公开(公告)号：CN117783358A

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202311831355.0

申请日：2023-12-28

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 李惠 ,  姜春阳 ,  谢军 ,  刘亚敬 ,  周小群 ,  刘星

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及HPLC法分离测定立他司特关键起始物料及其相关杂质的方法，采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，高氯酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，进入检测器进行检测。本发明可以有效地将立他司特关键起始物料及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现立他司特药物质量控制具有极其重要的意义。

公开(公告)号：CN112920186A

公开(公告)日：2021-06-08

申请号：CN202110426674.8

申请日：2021-04-20

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 刘娇 ,  彭典金 ,  李惠 ,  谢军 ,  姜春阳

IPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明提供了一种托法替布杂质的制备方法，涉及药物合成及药物质量研究领域。包括：将N‑甲基‑N‑((3R，4R)‑4‑甲基哌啶‑3‑基)‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑胺二盐酸盐溶于第一有机溶剂，缚酸剂催化与3‑氯‑3‑氧代丙酸甲酯反应得到3‑((3R，4R)‑4‑甲基‑3‑(甲基(7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑基)氨基)哌啶‑1‑基)‑3‑氧代丙酸甲酯使其溶于第二有机溶剂，加入碱性试剂，调pH至酸性，即得托法替布杂质；托法替布杂质为3‑((3R，4R)‑4‑甲基‑3‑(甲基(7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑基)氨基)哌啶‑1‑基)‑3‑氧代丙酸；该方法简单，产物收率高、纯度高。

公开(公告)号：CN111505182A

公开(公告)日：2020-08-07

申请号：CN202010420207.X

申请日：2020-05-18

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 刘娇 ,  谢军 ,  李惠 ,  姜春阳 ,  刘雪薇 ,  周小群

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/16 ,  G01N30/72 ,  G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种衍生化气相色谱-质谱联用测定药物中硫酸二甲酯的方法；在药物样品中添加衍生化溶液，将硫酸二甲酯衍生为碘甲烷，通过气相色谱-质谱联用检测碘甲烷的含量来得到硫酸二甲酯的含量；所述衍生化溶液为添加微量硫代硫酸钠的饱和碘化钠水溶液。采用本发明的方法能够实现药物中遗传毒性杂质硫酸二甲酯含量的准确测定，具有操作方便，能够降低非挥发性药物基质的干扰等诸多优点。

公开(公告)号：CN108178772B

公开(公告)日：2020-01-21

申请号：CN201710990974.2

申请日：2017-10-23

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 姜春阳 ,  李惠 ,  谢军 ,  崔赛德 ,  陈俊 ,  李红昌 ,  许全胜

IPC分类号： C07F9/40

摘要： 本发明公开了一种替诺福韦酯中间体的制备方法。本发明公开的替诺福韦酯中间体为制备替诺福韦酯开辟了新的制备路径，无需经过后续步骤的纯化，可以有效的控制药典中与磷酸酯部分有关的替诺福韦酯相关物质，收率高，杂质少，有利于制备较高纯度的替诺福韦酯。

公开(公告)号：CN108178772A

公开(公告)日：2018-06-19

申请号：CN201710990974.2

申请日：2017-10-23

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 姜春阳 ,  李惠 ,  谢军 ,  崔赛德 ,  陈俊 ,  李红昌 ,  许全胜

IPC分类号： C07F9/40

摘要： 本发明公开了一种替诺福韦酯新中间体，具有下式（Ⅱ）的结构： ；本发明还公开了所述替诺福韦酯新中间体的制备方法。本发明公开的替诺福韦酯新中间体为制备替诺福韦酯开辟了新的制备路径，无需经过后续步骤的纯化，可以有效的控制药典中与磷酸酯部分有关的替诺福韦酯相关物质，收率高，杂质少，有利于制备较高纯度的替诺福韦酯。