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公开(公告)号：CN106749466A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201510817869.X
申请日：2015-11-23
申请人： 南京济群医药科技有限公司 , 上海复旦张江生物医药股份有限公司
IPC分类号： C07J9/00
CPC分类号： C07J9/005
摘要： 本发明涉及一种高纯度奥贝胆酸的制备方法。以式II所示化合物鹅去氧胆酸(CDCA)为起始原料，经过氧化、酯化、羟基保护、亚乙基化、催化氢化、羰基还原以及酯水解反应得到高纯度的奥贝胆酸。本发明提供的奥贝胆酸制备方法具有低毒性、低污染、纯度高、立体选择性好、杂质含量少、反应条件温和、安全性高、生产操作简便等优点，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105481925B
公开(公告)日：2018-06-22
申请号：CN201510954983.7
申请日：2015-12-17
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司 , 上海复旦张江生物医药股份有限公司
IPC分类号： C07J9/00
摘要： 本发明涉及一种奥贝胆酸及其中间体的制备方法，3α‑羟基‑6α‑乙基‑7‑酮基‑5β‑胆烷酸，通过3α‑羟基‑6‑亚乙基‑7‑酮基‑5β‑胆烷酸苄酯之类化合物在催化剂和供氢体作用下反应得到；所述催化剂选自Pd/C、PtO2或兰尼镍，所述供氢体选自环己烯、环己二烯或者四氢化萘。本方法收率高、立体选择性高、安全性好、反应条件温和，适合于工业化生产。
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公开(公告)号：CN105541951B
公开(公告)日：2018-06-12
申请号：CN201610049242.9
申请日：2016-01-25
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司 , 上海复旦张江生物医药股份有限公司
IPC分类号： C07J9/00
CPC分类号： C07J9/005
摘要： 本发明属于药物合成领域，涉及一种高纯度奥贝胆酸的精制方法。本发明所述的奥贝胆酸的精制方法包含以下步骤：将奥贝胆酸粗品加入有机溶剂中，经过加热搅拌至完全溶解，活性炭脱色，自然冷却析晶，过滤干燥得到高纯度的奥贝胆酸。本发明的方法可将奥贝胆酸中异构体杂质的含量降低至0.15％以下，可将鹅去氧胆酸杂质的含量降低至0.1％以下，产品纯度99.5％以上，精制收率不低于85％。另外本发明的精致方法工艺过程简单、操作方便、生产成本低廉、产物纯度高、工艺稳定、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106749466B
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201510817869.X
申请日：2015-11-23
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司 , 上海复旦张江生物医药股份有限公司
IPC分类号： C07J9/00
摘要： 本发明涉及一种高纯度奥贝胆酸的制备方法。以式II所示化合物鹅去氧胆酸(CDCA)为起始原料，经过氧化、酯化、羟基保护、亚乙基化、催化氢化、羰基还原以及酯水解反应得到高纯度的奥贝胆酸。本发明提供的奥贝胆酸制备方法具有低毒性、低污染、纯度高、立体选择性好、杂质含量少、反应条件温和、安全性高、生产操作简便等优点，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105461690A
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201510989746.4
申请日：2015-12-24
申请人： 南京济群医药科技有限公司
IPC分类号： C07D401/12
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明公开了高纯度((5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基)甲基)(甲基)氨基甲酸叔丁酯的制备方法，包括以下步骤：将((5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-基)-N-甲基)甲基氨基甲酸叔丁酯溶解于有机溶剂，加入氢化钠，升温反应后在低温条件下滴加3-吡啶磺酰氯，搅拌反应1-3h，过滤得到((5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基)甲基)(甲基)氨基甲酸叔丁酯粗品溶液；将该溶液加入纯化水，调节pH至弱酸性，降温搅拌析晶抽滤，滤饼干燥后用异丙醚、正庚烷混合溶液打浆，抽滤、干燥得到高纯度产品。本发明工艺简单，安全可靠，制备的富马酸沃诺拉赞中间体((5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基)甲基)(甲基)氨基甲酸叔丁酯的产率和纯度高，适合工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN104189886B
公开(公告)日：2017-03-15
申请号：CN201410487013.6
申请日：2014-09-22
申请人： 南京济群医药科技有限公司
IPC分类号： A61K38/11 , A61P15/04 , A61P7/04 , A61K31/437
摘要： 本发明公开了一种用于分娩的复方药物组合物及其应用，用于分娩的复方药物组合物的活性成分包括缩宫素和甲基麦角新碱，其中，甲基麦角新碱以游离状态或药学上可接受的盐的形式存在。本发明用于分娩的复方药物组合物的使用可以达到“减毒增效”的目的，与现有技术相比，具有更强的活性，更快的起效时间和持续时间，且不良反应更小；本发明组合物可以配制成用于对包括人在内的哺乳动物给药的药物组合物，用于第三产程主动干预和产后大出血的治疗。
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公开(公告)号：CN105663096A
公开(公告)日：2016-06-15
申请号：CN201610047993.7
申请日：2016-01-25
申请人： 南京济群医药科技有限公司
CPC分类号： A61K9/006 , A61K9/7007 , A61K31/4439 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/38
摘要： 本发明公开了一种沃诺拉赞口腔速溶膜剂及其制备方法，属于药物制剂领域。具体而言，该口腔速溶膜剂包含以重量百分比计的下列组分：沃诺拉赞活性单体10-15％；羟丙甲纤维素50-55％；麦芽糊精25-30％；透明质酸0.8-1.0％；增塑剂5-10％。本发明的口腔速溶膜剂通过优选水溶性的羟丙甲纤维素、麦芽糊精、透明质酸作为成膜材料，并筛选合适的增塑剂及其重量配比，制得了崩解时间和机械性能良好的膜剂。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。
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公开(公告)号：CN105541951A
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201610049242.9
申请日：2016-01-25
申请人： 南京济群医药科技有限公司
IPC分类号： C07J9/00
CPC分类号： C07J9/005
摘要： 本发明属于药物合成领域，涉及一种高纯度奥贝胆酸的精制方法。本发明所述的奥贝胆酸的精制方法包含以下步骤：将奥贝胆酸粗品加入有机溶剂中，经过加热搅拌至完全溶解，活性炭脱色，自然冷却析晶，过滤干燥得到高纯度的奥贝胆酸。本发明的方法可将奥贝胆酸中异构体杂质的含量降低至0.15％以下，可将鹅去氧胆酸杂质的含量降低至0.1％以下，产品纯度99.5％以上，精制收率不低于85％。另外本发明的精致方法工艺过程简单、操作方便、生产成本低廉、产物纯度高、工艺稳定、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105510512A
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201610049123.3
申请日：2016-01-25
申请人： 南京济群医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/89
CPC分类号： G01N30/89
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种琥珀酸多西拉敏有关物质的反相高效液相色谱检测方法。本发明公开了一种琥珀酸多西拉敏有关物质的RT-HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。本发明能够有效的测定琥珀酸多西拉敏溶液中各种相关杂质的存在，尤其实现了谱图中琥珀酸多西拉敏特征峰与相关杂质的分离。从而确保产品的质量可控。
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公开(公告)号：CN105237467A
公开(公告)日：2016-01-13
申请号：CN201510612214.9
申请日：2015-09-23
申请人： 南京济群医药科技有限公司
IPC分类号： C07D213/30
CPC分类号： C07D213/30
摘要： 本发明公开了一种琥珀酸多西拉敏的制备方法，包括以下步骤：S1.将2-吡啶基苯基甲基甲醇溶解于有机溶剂，高温下与二甲氨基氯乙烷盐酸盐反应，反应完毕，经淬灭萃取分离得目标产物N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶)乙氧基]乙胺；S2.将步骤S1.制备得到N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶)乙氧基]乙胺与琥珀酸在有机溶剂中成盐，降温析晶得到成品N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶)乙氧基]乙胺琥珀酸盐(即琥珀酸多西拉敏)。本发明工艺简单，安全可靠，制备的琥珀酸多西拉敏产率高，后处理简便易行，适合工业化放大生产。
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