-
公开(公告)号：CN105125480B
公开(公告)日：2018-04-13
申请号：CN201510497209.8
申请日：2015-08-14
申请人： 南京海融制药有限公司 , 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/385 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P3/10 , A61P25/00 , A61P39/02
摘要： 本发明公开了一种硫辛酸的液体制剂及其制备方法，该制剂包含硫辛酸主药成分，阻聚剂赖氨酸，还有pH调节剂。本制剂组分简单，却能明显提高了药液在高温灭菌和强光照射下的稳定性，特别是能够极大降低了硫辛酸二聚体杂质的生成。通过加入辅助稳定剂D‑山梨醇，进一步增强了稳定药液质量的效果。本发明对注射液的制备工艺进行严格把控，在配液，溶解和灌封全程充氮保护，适时监控药液的残氧量，有效控制了硫辛酸在水溶液中的降解，确保临床使用的安全有效。
-
公开(公告)号：CN111454271A
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN202010422586.6
申请日：2020-05-19
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/407 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种吡咯烷羧酸类化合物的钠盐、结晶形式及其制备方法，以及包含该钠盐的药物组合物、制剂形式和制药用途。式Ⅰ化合物是一种属于吡咯烷羧酸类化合物的药学活性物质。上述式Ⅰ化合物的钠盐或晶型的水溶性和理化稳定性较高，具备给药剂量小、药效发挥快、毒副作用小的优点，包含式Ⅰ化合物碱加成钠盐的药物组合物在制备镇痛、解热、消炎药物中具有广泛用途。
-
公开(公告)号：CN105213330B
公开(公告)日：2018-06-19
申请号：CN201510797315.8
申请日：2015-11-18
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种稳定的供注射用帕瑞昔布钠药物组合物，该药物组合物具体包括主药帕瑞昔布钠，冻干保护剂甘氨酸，冻干添加剂叔丁醇，pH调节剂磷酸氢二钠和磷酸。本发明的生产工艺可行，质量稳定可控，皮肤刺激小，在冻干工艺中巧妙控制好时间，温度，真空度，升降温的速度等多项关键参数，为临床用药提供合理有效的制剂处方及制剂工艺方案，易于实现产业化。
-
公开(公告)号：CN111454271B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010422586.6
申请日：2020-05-19
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/407 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种吡咯烷羧酸类化合物的钠盐、结晶形式及其制备方法，以及包含该钠盐的药物组合物、制剂形式和制药用途。式Ⅰ化合物是一种属于吡咯烷羧酸类化合物的药学活性物质。上述式Ⅰ化合物的钠盐或晶型的水溶性和理化稳定性较高，具备给药剂量小、药效发挥快、毒副作用小的优点，包含式Ⅰ化合物碱加成钠盐的药物组合物在制备镇痛、解热、消炎药物中具有广泛用途。
-
公开(公告)号：CN110650730B
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN201980002415.3
申请日：2019-04-30
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种包含维生素D类似物的组合物，其特征在于，是固体制剂，所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种，该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7％。
-
公开(公告)号：CN110650730A
公开(公告)日：2020-01-03
申请号：CN201980002415.3
申请日：2019-04-30
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种包含维生素D类似物的组合物，其特征在于，是固体制剂，所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种，该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7％。
-
公开(公告)号：CN105866290B
公开(公告)日：2018-04-24
申请号：CN201610323684.8
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海美生物医药有限公司
摘要： 本发明公开了一种瑞加诺生有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以1‑烷基磺酸钠溶液‑甲醇为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析瑞加诺生原料及制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质的含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰的峰纯度均大于1.0。本发明为瑞加诺生原料及制剂的质量控制提供了简易和可靠的分析方法。
-
公开(公告)号：CN106668018A
公开(公告)日：2017-05-17
申请号：CN201611241491.4
申请日：2016-12-29
申请人： 南京海融制药有限公司 , 成都迪康药业有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种运用热熔挤出工艺制备的右兰索拉唑钠肠溶缓释胶囊。制备该胶囊的原料药是右兰索拉唑新晶型A，其PXRD图谱中在衍射角2θ为5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度处有衍射吸收峰。该缓释胶囊包含肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B，按照右兰索拉唑含量计，两种微丸的主药含量比约为1:3，且两者并包裹具有不同pH值响应的肠溶包衣，达到了双次释药的双重控释。本发明的右兰索拉唑缓释胶囊壳避免右兰索拉唑在胃酸中被破坏，并在肠道中定位释放，以达到起效迅速，提高生物利用度的目的。本胶囊的制备工艺中避免使用了乙醇溶剂包衣，杜绝了成品中的乙醇残留，且制备工艺先进，操作简单安全无污染，适用于工业化大生产。
-
公开(公告)号：CN113200959A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202011485114.1
申请日：2020-12-16
申请人： 南京海融制药有限公司
IPC分类号： C07D339/04 , A61K31/381 , A61P3/00
摘要： 本发明公开了一种硫辛酸氨丁三醇盐晶型及其制备方法，以克服现有技术中硫辛酸具有的易氧化、熔点低、水溶性差、理化稳定性差、与辅料混合后易产生聚合物等缺陷。新盐型具有良好的理化性质，方便在制剂工艺中的顺利操作，以获得品质优良的制剂形式，丰富硫辛酸在制备治疗和/或预防糖尿病性神经病变的药物中的用途。
-
公开(公告)号：CN108663442B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201711492175.9
申请日：2017-12-30
申请人： 南京海融制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿法骨化醇片剂有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑水的混合液为流动相，紫外检测器的波长为265nm，特别是采用了涡旋‑萃取‑浓缩的方式获得供试品溶液和对照溶液，极大地保证了该片剂中极低剂量的药物及其有关物质可以被检测到。本方法可同时分析阿法骨化醇片剂中所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质的含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰的峰纯度均大于1.0。本发明为阿法骨化醇片剂的质量控制提供了简易和可靠的分析方法。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
19 条记录 (耗时 0.06 秒)
