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公开(公告)号:CN110204470A
公开(公告)日:2019-09-06
申请号:CN201910501776.4
申请日:2019-06-11
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号: C07C401/00 , A61K31/593 , A61P19/10
摘要: 本发明涉及一种艾地骨化醇晶型、制备方法和应用。即式Ⅰ所示化合物艾地骨化醇晶型Ⅰ。本发明还涉及该晶型的制备方法、药物组合物及其制备治疗和/或预防骨质疏松症的药物中的用途。本发明所得艾地骨化醇晶型Ⅰ明显区别于现有技术,具备良好的稳定性,可更好地用于临床治疗。
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公开(公告)号:CN110330522A
公开(公告)日:2019-10-15
申请号:CN201910686100.7
申请日:2019-07-29
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种帕立骨化醇异构体杂质PY5的制备方法。以(1R,3aR,7aR)-1-((2R,5R,E)-5,6-二甲基庚-3-烯-2-基)-7a-甲基八氢-4H-吲哚-4-酮为起始物料,经异构化、对接、脱保护、重结晶等步骤获得高纯度的帕立骨化醇异构体杂质PY5,属于化学及生物制药领域。该杂质可作为帕立骨化醇成品检测分析对杂质的准确定位和定性,有利于加强对该杂质的控制,进而提高帕立骨化醇成品及制剂的质量。
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公开(公告)号:CN114159567B
公开(公告)日:2023-03-31
申请号:CN202010944454.X
申请日:2020-09-10
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号: A61K45/06 , A61K9/06 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/26 , A61K31/573 , A61K31/593 , A61P17/06
摘要: 本发明公开了一种治疗皮肤病的混悬凝胶剂,包含活性药物成分他卡西醇和至少一种皮质类固醇制成的O/W型含药乳剂,至少一种保湿剂,至少一种水性凝胶基质。本发明制备的含有他卡西醇和皮质类固醇的水性混悬凝胶剂,两种活性化合物均以溶解状态存在于最终制剂中。该混悬型凝胶易于涂展和清洗,肤感清爽不油腻。经稳定性考察,在40℃下放置一个月没有出现分层现象,经显微镜观察乳滴尺寸及分布无显著变化,含量及有关物质变化均符合要求。
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公开(公告)号:CN106661061A
公开(公告)日:2017-05-10
申请号:CN201680000788.3
申请日:2016-07-20
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海融制药有限公司
IPC分类号: C07F9/117 , C07F9/6574 , C07C309/65 , C07C309/67 , C07C309/69 , C07D295/088 , C07C69/96 , C07C69/157 , C07C69/24 , C07C69/614 , C07C229/08 , C07C229/36 , C07C323/58 , A61K31/661 , A61K31/665 , A61K31/255 , A61K31/495 , A61K31/265 , A61K31/222 , A61K31/216 , A61K31/223 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P11/00
CPC分类号: A61K31/255 , A61K31/661 , C07C69/96 , C07C229/08 , C07C309/65 , C07C323/58 , C07D295/088 , C07F9/117 , C07F9/6574 , C07C69/157 , C07C69/24 , C07C69/614 , C07C229/36 , C07C309/67 , C07C309/69
摘要: 本发明公开了一种芳基丙酸类化合物及其制药用途。本发明是以洛索洛芬在代谢过程中最具活性的醇代谢物为母核,制备了一系列磷酸酯、磺酸酯、碳酸酯、氨基酸酯等衍生物。所得衍生物能够增强抗炎镇痛的药效,减轻毒性反应,具有良好的代谢动力学性质。同时,也大大降低了药物对胃肠道的刺激作用,提高了病人用药顺应性,是一种颇具潜力的非甾体抗炎镇痛药物。
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公开(公告)号:CN117630195A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202310830180.5
申请日:2023-07-07
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
摘要: 本发明提供一种度骨化醇有关物质的高效液相色谱分析方法。通过调节柱温、改变色谱柱类型、优化流动相洗脱梯度,设置合理的梯度洗脱条件,提高了主峰与相关杂质的分离度,分离效果突出。本发明分析方法基线平稳,稳定性良好,专属性良好,灵敏度高,可以准确检测度骨化醇的有关物质,从而全面、准确、客观的评价产品质量,具有非常重要的意义。
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公开(公告)号:CN117630194A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202310445619.2
申请日:2023-04-24
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种卡泊三醇有关物质的高效液相色谱分析法。采用C8色谱柱、水‑乙腈为流动相,通过严格控制流动相组分比例、设置合理的梯度洗脱条件,准确鉴定了卡泊三醇成品中的有关物质,分离效果突出,基线平稳,稳定性良好,专属性良好,且操作简单、省时高效,对于卡泊三醇的质量研究具有重要意义。
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公开(公告)号:CN116102479A
公开(公告)日:2023-05-12
申请号:CN202310390468.5
申请日:2023-04-13
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号: C07C401/00 , C07F7/18
摘要: 本发明公开了一种卡泊三醇有关异构体杂质的制备方法和应用。具体涉及一种卡泊三醇杂质L及M的制备方法和应用。本发明旨在保护杂质L、杂质M的制备方法,建立检测方法,分析杂质含量,并确定合理的杂质限度,以保证卡泊三醇的产品质量及用药安全性。
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公开(公告)号:CN110650730B
公开(公告)日:2022-06-21
申请号:CN201980002415.3
申请日:2019-04-30
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要: 一种包含维生素D类似物的组合物,其特征在于,是固体制剂,所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种,该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7%。
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公开(公告)号:CN110650730A
公开(公告)日:2020-01-03
申请号:CN201980002415.3
申请日:2019-04-30
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要: 一种包含维生素D类似物的组合物,其特征在于,是固体制剂,所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种,该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7%。
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