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公开(公告)号:CN103788068B
公开(公告)日:2016-04-06
申请号:CN201410064455.X
申请日:2014-02-26
申请人: 南京海融医药科技有限公司 , 成都迪康药业有限公司
IPC分类号: C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要: 本发明涉及一种高熔点的右旋兰索拉唑的钠盐,及其制备方法,以及该种钠盐在制药领域的用途。该钠盐为无定形粉末,在水中的溶解度大,稳定性好,适于制备注射剂型。
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公开(公告)号:CN103990131B
公开(公告)日:2017-09-22
申请号:CN201410263235.X
申请日:2014-06-14
申请人: 南京海融医药科技股份有限公司 , 成都迪康药业有限公司
IPC分类号: A61K47/22 , A61K9/19 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要: 本发明涉及一种注射用冻干组合物及其制备方法和用途。具体来说涉及一种含有右旋兰索拉唑或其盐的注射用冻干组合物及其制备方法和用途。通过本发明得到的右旋兰索拉唑或其盐的冻干组合物与现有技术方案相比,具有产品美观、复溶澄明度好、节省能量的显著效果。
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公开(公告)号:CN106727381A
公开(公告)日:2017-05-31
申请号:CN201611241494.8
申请日:2016-12-29
申请人: 南京海融制药有限公司 , 成都迪康药业有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/4439 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61P1/04 , A61P31/04 , C07D401/12
CPC分类号: A61K9/2081 , A61K9/0002 , A61K9/2009 , A61K9/2054 , A61K9/5015 , A61K9/5026 , A61K31/4439 , C07B2200/07 , C07B2200/13 , C07D401/12
摘要: 本发明涉及一种右兰索拉唑钠口崩片及其制备方法,该右兰索拉唑钠口崩片是由右兰索拉唑钠的新晶型A,碳酸氢钠,肠溶速释微丸A,肠溶缓释微丸B,预混辅料复合物,以及其他药学上可接受的辅料压片制得,其中右兰索拉唑钠的新晶型A在衍射角2θ为5.9,7.6,12.2,12.7,16.6,18.4,20.5,25.8,26.8,31.4度处有特征衍射峰;肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B都是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药通过热熔挤出工艺制得,并包覆有不同pH条件下降解的肠溶包衣,预混辅料复合物也是由口崩片适宜的辅料经热熔挤出工艺制得。本发明口崩片在胃中少量释放药物,减少对胃部刺激性以及在胃酸中不稳定的缺点。后续的微丸主要在肠道溶解和释放,延长药效。本发明的口崩片具有口感良好,崩解迅速,溶出快,服用方便,提高患者顺应性等优点,而且制备工艺先进,操作简单安全无污染,适用于工业化大生产。
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公开(公告)号:CN103435650B
公开(公告)日:2015-12-02
申请号:CN201310383621.8
申请日:2013-08-29
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: C07F9/6558 , C07F9/6574 , A61P31/04
CPC分类号: Y02P20/55
摘要: 本发明属于药物化学领域,具体涉及一种新型的β-内酰胺类化合物及其制备方法,该类化合物具有单环β-内酰胺结构,在治疗或预防细菌感染方面具有应用价值。
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公开(公告)号:CN104352461A
公开(公告)日:2015-02-18
申请号:CN201410563329.9
申请日:2013-04-28
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/4985 , A61K47/38 , A61P15/08
摘要: 本发明涉及他达拉非的口服药物制剂,及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐,具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物,生物利用度比较低,因此服用的无效剂量比较大,会产生多种不良放应,不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度,降低不良反应的发生的研究,对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次,针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高,尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用,对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本,经过大量研究产生的。
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公开(公告)号:CN103435650A
公开(公告)日:2013-12-11
申请号:CN201310383621.8
申请日:2013-08-29
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: C07F9/6558 , C07F9/6574 , A61P31/04
CPC分类号: Y02P20/55
摘要: 本发明属于药物化学领域,具体涉及一种新型的β-内酰胺类化合物及其制备方法,该类化合物具有单环β-内酰胺结构,在治疗或预防细菌感染方面具有应用价值。
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公开(公告)号:CN105125480A
公开(公告)日:2015-12-09
申请号:CN201510497209.8
申请日:2015-08-14
申请人: 南京海融医药科技有限公司 , 南京海融制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/385 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P3/10 , A61P25/00 , A61P39/02
摘要: 本发明公开了一种硫辛酸的液体制剂及其制备方法,该制剂包含硫辛酸主药成分,阻聚剂赖氨酸,还有pH调节剂。本制剂组分简单,却能明显提高了药液在高温灭菌和强光照射下的稳定性,特别是能够极大降低了硫辛酸二聚体杂质的生成。通过加入辅助稳定剂D-山梨醇,进一步增强了稳定药液质量的效果。本发明对注射液的制备工艺进行严格把控,在配液,溶解和灌封全程充氮保护,适时监控药液的残氧量,有效控制了硫辛酸在水溶液中的降解,确保临床使用的安全有效。
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公开(公告)号:CN103655495A
公开(公告)日:2014-03-26
申请号:CN201310547463.5
申请日:2013-11-08
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/385 , A61K47/38 , A61P1/16 , A61P25/00 , A61P3/10 , A61P25/28 , A61P17/16 , A61J3/10
摘要: 本发明提供了一种辅料种类和用量少的硫辛酸片剂及其制备方法,其制备方法为:称取填充剂、粘合剂按常规压片方法制备辅料片;将制得的辅料片置于高效包衣锅中,称取硫辛酸过筛,用喷枪将羧甲基纤维素钠溶液作喷雾剂将过筛后的硫辛酸粉末逐层喷包在辅料片上,烘干后,置于恒温室晾片,即得。其主药含量高,提高了顺应性;而且辅料的种类和用量很少,减少了辅料的不良影响,也降低了原料成本;严格控制操作工艺的温度,并通过压制不含硫辛酸的辅料片,避免了硫辛酸在压片时产生的粘冲现象,采用喷包工艺后也不会出现色斑;并且硫辛酸片的含量均匀度、脆碎度、色度均一性和稳定性都显著提高。
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公开(公告)号:CN103191075A
公开(公告)日:2013-07-10
申请号:CN201310153588.X
申请日:2013-04-28
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/70 , A61K31/4985 , A61K47/20 , A61P15/10
摘要: 本发明涉及他达拉非的口服药物制剂,及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐,具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物,生物利用度比较低,因此服用的无效剂量比较大,会产生多种不良放应,不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度,降低不良反应的发生的研究,对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次,针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高,尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用,对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本,经过大量研究产生的。
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公开(公告)号:CN104274417A
公开(公告)日:2015-01-14
申请号:CN201410563973.6
申请日:2013-04-28
申请人: 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/70 , A61K31/4985 , A61P15/10 , A61P15/00
摘要: 本发明涉及他达拉非的口服药物制剂,及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐,具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物,生物利用度比较低,因此服用的无效剂量比较大,会产生多种不良放应,不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度,降低不良反应的发生的研究,对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次,针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高,尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用,对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本,经过大量研究产生的。
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