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公开(公告)号：CN105017060B
公开(公告)日：2017-06-16
申请号：CN201510386660.2
申请日：2015-07-03
申请人： 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： C07C237/06 , C07C231/24 , C07C309/04 , C07C303/44 , A61K31/255 , A61K31/165 , A61K9/20 , A61P25/16
摘要： 本发明涉及药物化学领域，具体涉及一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型，即晶型B及其制备方法，还涉及包含该新晶型的药物组合物及其在治疗帕金森疾病中的应用。所述的沙芬酰胺甲磺酸盐晶型B，使用Cu‑Kα辐射，以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射在7.82、8.51、13.01、17.82、18.71、20.37、21.98、22.90处有衍射峰。
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公开(公告)号：CN105997852A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610321393.5
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/52 , A61K47/18 , A61K47/22 , A61K47/34 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P9/10 , G01N30/02
CPC分类号： A61K9/08 , A61K9/0019 , A61K31/52 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/18 , A61K47/183 , A61K47/22 , A61K47/26 , G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种新型腺苷A2A受体激动药瑞加诺生的注射液及其制备方法。本发明的瑞加诺生注射液包含主药瑞加诺生，助溶剂，抗氧剂，稳定剂，等渗调节剂，其中，助溶剂选自L‑组氨酸，或者L‑组氨酸和其他氨基酸的组合。稳定剂选自三羟甲基氨基甲烷和盐酸的组合，等渗调节剂优选氯化钠。本发明的注射液避免使用丙二醇和磷酸缓冲盐，也没有采用表面活性剂类的增溶剂，处方和工艺较为简单，适合工业化大生产，并且高温灭菌和长期存储后稳定性都显著提高。
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公开(公告)号：CN104274417A
公开(公告)日：2015-01-14
申请号：CN201410563973.6
申请日：2013-04-28
申请人： 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/70 , A61K31/4985 , A61P15/10 , A61P15/00
摘要： 本发明涉及他达拉非的口服药物制剂，及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐，具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物，生物利用度比较低，因此服用的无效剂量比较大，会产生多种不良放应，不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度，降低不良反应的发生的研究，对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次，针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高，尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用，对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本，经过大量研究产生的。
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公开(公告)号：CN104016877A
公开(公告)日：2014-09-03
申请号：CN201410261245.X
申请日：2014-06-13
申请人： 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： C07C235/34 , C07C231/12 , C07D277/40
摘要： 本发明公开了一种制备米拉贝隆的新中间体（R）-N-（4-氨基苯乙基）-2-羟基-2-苯基乙酰胺，以及通过该中间体制备米拉贝隆的方法，本发明操作简便、成本低廉，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105968156A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201610321391.6
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技有限公司
CPC分类号： C07H19/19 , C07H1/00 , G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种瑞加诺生的α异构体杂质，及其制备方法和医药用途。该杂质是通过定向合成所得，以2,6‑二氯腺嘌呤与β‑D‑四乙酰基核糖为起始原料，经缩合、氨解、成盐纯化获得α型的2‑氯腺苷的盐，再不经游离直接经过肼解、缩合、氨解得到瑞加诺生α异构体杂质。本发明将该异构体作为瑞加诺生杂质对照品，能够有效鉴定合成中产生该杂质的含量，从而提高了瑞加诺生的药品质量标准。
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公开(公告)号：CN105866290A
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201610323684.8
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技有限公司
CPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/89 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种瑞加诺生有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以1?烷基磺酸钠溶液?甲醇为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析瑞加诺生原料及制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质的含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰的峰纯度均大于1.0。本发明为瑞加诺生原料及制剂的质量控制提供了简易和可靠的分析方法。
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公开(公告)号：CN105106976A
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201510513894.9
申请日：2015-08-20
申请人： 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液，其组分含有：碘克沙醇，氯化钠，酒石酸钠，加入注射用水至全量，最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比，本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少，注射液的粘度进一步降低，提高了临床病人应用的顺应性。同时，经过高温灭菌试验，低温冻融实验以及刺激性试验等考察，本发明的碘克沙醇注射液质量稳定，血管刺激性小，完全符合安全用药的需求。
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公开(公告)号：CN103435650B
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201310383621.8
申请日：2013-08-29
申请人： 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： C07F9/6558 , C07F9/6574 , A61P31/04
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种新型的β-内酰胺类化合物及其制备方法，该类化合物具有单环β-内酰胺结构，在治疗或预防细菌感染方面具有应用价值。
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公开(公告)号：CN105017060A
公开(公告)日：2015-11-04
申请号：CN201510386660.2
申请日：2015-07-03
申请人： 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： C07C237/06 , C07C231/24 , C07C309/04 , C07C303/44 , A61K31/255 , A61K31/165 , A61K9/20 , A61P25/16
摘要： 本发明涉及药物化学领域，具体涉及一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型，即晶型B及其制备方法，还涉及包含该新晶型的药物组合物及其在治疗帕金森疾病中的应用。所述的沙芬酰胺甲磺酸盐晶型B，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在7.82、8.51、13.01、17.82、18.71、20.37、21.98、22.90处有衍射峰。
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公开(公告)号：CN105001195A
公开(公告)日：2015-10-28
申请号：CN201510391083.6
申请日：2015-07-06
申请人： 南京海融医药科技有限公司
IPC分类号： C07D339/04 , A61K31/385 , C07C229/26 , C07C227/42 , A61K31/198 , A61K9/20 , A61K9/08 , A61P3/10 , A61P25/02
CPC分类号： C07D339/04 , A61K9/0019 , A61K9/0053 , A61K9/2013 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/198 , A61K31/385 , C07B2200/13 , A61K2300/00
摘要： 本发明涉及药物化学领域，具体涉及一种R(+)-硫辛酸-L-赖氨酸盐的新晶型，即其晶型Ⅰ及其制备方法。本发明还涉及包含该新晶型的药物组合物，及其在制备治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的药物中的应用。所述的R(+)-硫辛酸-L-赖氨酸盐晶型Ⅰ，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在5.102、7.589、10.072、12.549、15.036、16.688、18.627、19.356、25.064、27.611处有衍射峰，其中2θ值误差范围为±0.2。
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