公开(公告)号：CN108265117A

公开(公告)日：2018-07-10

申请号：CN201810093324.2

申请日：2018-01-31

申请人： 南通大学附属医院

发明人： 景蓉蓉 ,  王惠民 ,  于书平 ,  崔明 ,  袁丹丹

IPC分类号： C12Q1/6886 ,  C12Q1/6806 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/63

CPC分类号： C12Q1/6886 ,  C12N15/63 ,  C12Q1/6806 ,  C12Q1/6851 ,  C12Q2600/156 ,  C12Q2600/166 ,  C12Q2531/113 ,  C12Q2545/113

摘要： 本发明公开了一种BCR-ABL1 融合基因e14a2亚型质粒候选参考物质及其制备方法和用途，所述的候选参考物质制备时，先设计引物，采用分子克隆技术构建含有BCR-ABL1融合基因e14a2亚型的重组质粒候选参考物质；经酶切电泳、测序验证后，实时荧光定量PCR进行均匀性和稳定性评价；评定测量不确定度。本发明制备了一种均匀、稳定的BCR-ABL1融合基因e14a2亚型的质粒候选参考物质，可用于慢性粒细胞白血病BCR-ABL1融合基因e14a2亚型荧光定量PCR相关分子诊断试剂厂商产品的校准，也可用于临床实验室实时荧光定量PCR检测方法的性能评价，使不同临床实验室的检测结果具有可比性，促进临床检验的标准化。

公开(公告)号：CN108265117B

公开(公告)日：2020-09-01

申请号：CN201810093324.2

申请日：2018-01-31

申请人： 南通大学附属医院

发明人： 景蓉蓉 ,  王惠民 ,  于书平 ,  崔明 ,  袁丹丹

IPC分类号： C12Q1/6886 ,  C12Q1/6806 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/63

摘要： 本发明公开了一种BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型质粒候选参考物质及其制备方法和用途，所述的候选参考物质制备时，先设计引物，采用分子克隆技术构建含有BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型的重组质粒候选参考物质；经酶切电泳、测序验证后，实时荧光定量PCR进行均匀性和稳定性评价；评定测量不确定度。本发明制备了一种均匀、稳定的BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型的质粒候选参考物质，可用于慢性粒细胞白血病BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型荧光定量PCR相关分子诊断试剂厂商产品的校准，也可用于临床实验室实时荧光定量PCR检测方法的性能评价，使不同临床实验室的检测结果具有可比性，促进临床检验的标准化。