公开(公告)号：CN113866337B

公开(公告)日：2024-03-08

申请号：CN202111240912.2

申请日：2021-10-25

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 杨景杰 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  吴琼 ,  关伟 ,  潘睿 ,  张天雪 ,  安玲 ,  黄炎 ,  魏涛

IPC分类号： G01N30/88

公开(公告)号：CN113866337A

公开(公告)日：2021-12-31

申请号：CN202111240912.2

申请日：2021-10-25

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 杨景杰 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  吴琼 ,  关伟 ,  潘睿 ,  张天雪 ,  安玲 ,  黄炎 ,  魏涛

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 一种分离与测定磷酸奥司他韦同分异构体的质量分析方法，它涉及质量分析技术领域，本发明要解决目前磷酸奥司他韦有关物质检测方法不能有效分离同分异构体的问题。本发明制备供试品溶液、对照溶液和杂质对照品溶液，磷酸奥司他韦同分异构体RSS、SRR、SSS、RRR、SSR和SRS，采用高效液相色谱仪进行检测。能够精确分离磷酸奥司他韦同分异构体。本发明应用于质量分析领域。

公开(公告)号：CN112168801A

公开(公告)日：2021-01-05

申请号：CN202011141767.8

申请日：2020-10-22

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 葛京城 ,  杨新春 ,  张道旭 ,  郭海乐 ,  杨朦朦 ,  杜丽 ,  王慧一 ,  曹钰茜 ,  韩佳昕 ,  吴秀秀 ,  李艳秋 ,  潘睿 ,  吴琼 ,  白丽 ,  郭丽娟 ,  崔琳

IPC分类号： A61K9/36 ,  A61K47/22 ,  A61K47/12 ,  A61K47/10 ,  A61K31/366 ,  A61P3/06 ,  A61P9/10

摘要： 一种辛伐他汀片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是提供一种辛伐他汀片的制备工艺，使辛伐他汀片在稳定性期间，含量、有关物质、溶出度等各项常规检测指标都满足的前提下，能够获得在稳定性期间累积溶出度相比市售参比制剂更加稳定的辛伐他汀片。本发明制备的辛伐他汀片在加速条件下考察6个月后，含量、有关物质、溶出度关键质量属性均符合各国药典规定。通过在加速条件考察3个月后累积溶出度的对比研究，与参比制剂对比，制备的辛伐他汀片在剧烈的存贮条件下，累积溶出度更加稳定。本发明应用于药物制备领域。

公开(公告)号：CN114839299A

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210671362.8

申请日：2022-06-14

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 刘磊 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  邱芳菊 ,  朱红杰 ,  何欢 ,  张天雪 ,  吴琼 ,  杜丽 ,  潘睿 ,  王琦 ,  周悦 ,  郑昊 ,  彭健华 ,  徐文宏 ,  王巍

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 一种二糖类化合物分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的乳果糖溶液有关物质分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用氨丙基色谱柱；磷酸二氢钠溶液‑乙腈(10：90～30：70)，等度洗脱；柱温为30℃～50℃；流速为0.5mL/min～30mL/min；进样量20μl；采用检测器为示差折光检测器(RID)，检测器温度30℃～50℃；样品浓度1mg/mL～100mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于乳果糖有关物质检验。