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公开(公告)号:CN115677771A
公开(公告)日:2023-02-03
申请号:CN202211326227.6
申请日:2022-10-27
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: C07F9/655 , C07C211/27 , C07C209/00
摘要: 一种磷霉素中间体左磷右胺盐一水合物的制备方法及中间体,它涉及药物化学领域,本发明的目的是为了解决目前左磷右胺盐一水合物的合成方法过程复杂,成本高不适于工业化生产的问题。本发明采用丙炔醇为起始原料,与三氯化磷发生酯化反应生成丙二烯磷酰氯,丙二烯磷酰氯经水解得到丙二烯磷酸,在经钯碳选择性加氢生成顺丙烯磷酸,过滤后一锅法先与R‑苯乙胺成盐,在钨酸钠催化下经双氧水环氧化生成高纯度的左磷右胺盐,副产物少,利于商业化生产。
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公开(公告)号:CN114948889A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210692214.4
申请日:2022-06-17
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种噁拉戈利片的制备方法及其制备的噁拉戈利片,它涉及医药技术领域,本发明要解决目前噁拉戈利片的制备工艺不适于工业化生产,能耗高的问题。工艺:将原料与pH调节剂共同15Hz频率混合30min,再将颗粒内的其他辅料频率共同混合30min,经过干法制粒工艺后,颗粒与外加辅料15Hz频率共同混合30min、经过压片、包衣,最终得到噁拉戈利片制剂。其制粒工艺制备过程避免了水分和温度的引入,所制备片剂具有良好的稳定性。更重要的是其生产工艺制备的噁拉戈利片体外溶出与参比制剂相似,质量稳定。本发明具有工艺简单,适合大规模工业生产的优点。
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公开(公告)号:CN113884601A
公开(公告)日:2022-01-04
申请号:CN202111274749.1
申请日:2021-10-29
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种甲苯磺酸艾多沙班异构体检测方法,它涉及药物分析领域,本发明的目的是提供一种甲苯磺酸艾多沙班异构体检测方法。本发明制备供试品溶液、对照品溶液;采用高效液相色谱法检测甲苯磺酸艾多沙班异构体1至6。该方法操作简便,专属性强,灵敏度高,精密度、准确度及耐用性良好,能对甲苯磺酸艾多沙班中所含异构体进行有效控制。本发明应用药物分析领域,适用于有高效液相色谱仪的分析试验室对甲苯磺酸艾多沙班异构体的测定。本发明应用于药物检测领域。
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公开(公告)号:CN114839299A
公开(公告)日:2022-08-02
申请号:CN202210671362.8
申请日:2022-06-14
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种二糖类化合物分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的乳果糖溶液有关物质分析方法。其色谱条件为:色谱柱采用氨丙基色谱柱;磷酸二氢钠溶液‑乙腈(10:90~30:70),等度洗脱;柱温为30℃~50℃;流速为0.5mL/min~30mL/min;进样量20μl;采用检测器为示差折光检测器(RID),检测器温度30℃~50℃;样品浓度1mg/mL~100mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于乳果糖有关物质检验。
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公开(公告)号:CN112168801A
公开(公告)日:2021-01-05
申请号:CN202011141767.8
申请日:2020-10-22
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种辛伐他汀片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明的目的是提供一种辛伐他汀片的制备工艺,使辛伐他汀片在稳定性期间,含量、有关物质、溶出度等各项常规检测指标都满足的前提下,能够获得在稳定性期间累积溶出度相比市售参比制剂更加稳定的辛伐他汀片。本发明制备的辛伐他汀片在加速条件下考察6个月后,含量、有关物质、溶出度关键质量属性均符合各国药典规定。通过在加速条件考察3个月后累积溶出度的对比研究,与参比制剂对比,制备的辛伐他汀片在剧烈的存贮条件下,累积溶出度更加稳定。本发明应用于药物制备领域。
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公开(公告)号:CN112168798A
公开(公告)日:2021-01-05
申请号:CN202011147890.0
申请日:2020-10-23
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种拉西地平片的制备方法。它涉及医药技术领域。本发明的拉西地平片原料拉西地平,辅料聚维酮、一水乳糖、干燥乳糖、硬脂酸镁,要解决现有用于高血压制剂中拉西地平多以微粉化进行制剂片剂未避光,口感不好,溶出速度慢,累积溶出度低的问题。本发明的制备方法为:一、过筛;二、称取原辅料;三、配制;四、固体分散制备;五、将分散体与辅料混合均匀;六、直接压片;七、包衣后即得。本发明拉西地平片经过固体分散制备含量均匀,包衣达到片剂避光,稳定,溶出速度较快,同时累积溶出度高。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号:CN112089728A
公开(公告)日:2020-12-18
申请号:CN202011064894.2
申请日:2020-09-30
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: A61K33/14 , A61K9/46 , A61P1/12 , A61K31/194 , A61K33/00 , A61K31/7004
摘要: 一种口服补液泡腾片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明要解决口服补液盐的泡腾片易粘冲,稳定性差的技术问题。制备方法:1、粉碎氯化钠、氯化钾、枸椽酸、碳酸氢钠、无水葡萄糖至60‑80目。2、按处方量称量原辅料,备用。3、使用80%乙醇水溶液配制20%K30‑色素溶液。4、将氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、60‑80%份的无水葡萄糖放入湿法制粒机中,倒入部分K30‑色素溶液制粒,烘干,整粒。5、将柠檬酸、剩余无水葡萄糖、部分乳糖倒入湿法制粒机中,倒入剩余K30‑色素溶液制粒,烘干,整粒。6、将步骤4、5所得颗粒与其余物料一起总混,压片。本发明增加了患者的顺应性。其制备方法有效的增加了泡腾片剂的稳定性。
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