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    6-甲醛基-2,2二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯异构体杂质检测
    3.
    发明授权
    6-甲醛基-2,2二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯异构体杂质检测 有权

    公开(公告)号：CN115389655B

    公开(公告)日：2024-04-09

    申请号：CN202210960923.6

    申请日：2022-08-11

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 季子建 ,  王朋宇 ,  田赛 ,  左伟 ,  张建楼

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/29

    摘要： 本发明公开了6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯异构体杂质检测，属于药物分析领域。本发明方法包括如下步骤：1)配制(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯供试品溶液、对照溶液、异构体杂质定位溶液；2)使用高效液相色谱仪测定杂质定位的色谱图，各杂质峰之间的分离度≥1.5；3)使用高效液相色谱仪测定对照溶液的色谱图；4)使用高效液相色谱仪测定供试品溶液的色谱图，依据对照溶液的色谱图，确定供试品溶液中异构体杂质的含量。本发明的方法能将(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯和各异构体进行有效分离，为(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯异构体杂质的控制提供了可靠的依据，有利于保证下游产品的质量。

    一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途
    4.
    发明授权
    一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途 有权

    公开(公告)号：CN108912018B

    公开(公告)日：2020-03-06

    申请号：CN201810811170.6

    申请日：2018-07-23

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 张建楼 ,  左伟 ,  初野 ,  赵卫国

    IPC分类号： C07C311/29 ,  C07C303/40 ,  G01N30/02

    摘要： 本发明属医药技术领域，尤其涉及一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途，该杂质化合物可以通过将化合物Ⅱ与化合物Ⅲ置于溶剂内，经缩合反应得到，或者通过将化合物Ⅳ精制、取滤液得到或从化合物Ⅳ中分离、纯化得到，本发明制得的杂质化合物的标准品可用于舒必利关键中间体药物中杂质的分析、检测，解决了目前尚无作为分析对照使用的杂质化合物及其其他形式可接受的盐类标准品的技术难题，从而提高并保障了舒必利的用药安全。

    一种用于制备氯氮平的关键中间体的合成方法
    5.
    发明公开
    一种用于制备氯氮平的关键中间体的合成方法 无效

    公开(公告)号：CN108863960A

    公开(公告)日：2018-11-23

    申请号：CN201810811545.9

    申请日：2018-07-23

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 张建楼 ,  左伟 ,  初野 ,  赵卫国

    IPC分类号： C07D243/38

    摘要： 本发明公开了一种用于制备氯氮平的关键中间体的合成方法，属于药物合成领域。该方法以2‑((2‑氨基‑4‑氯苯基)氨基)苯甲酸为原料在硫酸水溶液的回流下环合得到8‑氯‑5,10‑二氢‑11H‑二苯并[b,e][1,4]‑二氮‑11‑酮，本发明使用了硫酸水溶液进行了合环，克服了现有技术的诸多不足，反应简便快捷，能够有效除去原料引入的杂质，得到纯度较高的产品且废液易处理，同时避免了使用其他溶剂带来的成本增加和环境污染，具有良好的工业化前景。

    一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途
    7.
    发明授权
    一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途 有权

    公开(公告)号：CN109020902B

    公开(公告)日：2020-06-02

    申请号：CN201810810160.0

    申请日：2018-07-23

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 左伟 ,  张建楼 ,  初野 ,  季子建

    IPC分类号： C07D239/70 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/88

    摘要： 本发明属医药技术领域，尤其涉及一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途，该杂质及其相关光学异构体可通过瑞舒伐他汀钙氧化杂质Ⅲ及其光学异构体或瑞舒伐他汀钙Ⅳ及其相关光学异构体光降解后分离得到，该杂质为首次发现，其标准品可用于瑞舒伐他汀钙药物中杂质的定性分析、定量检测，解决了目前尚无该杂质的标准品作为分析对照的技术难题。同时解决了在该药物研究过程中无法对光照降解的未知杂质进行有效归属的难题，为深入研究瑞舒伐他汀钙药物的降解途径和降解机理提供了思虑，从而为研发更加安全、有效、质量可控的瑞舒伐他汀药物奠定了基础。

    一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途
    8.
    发明公开
    一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途 有权

    公开(公告)号：CN108912018A

    公开(公告)日：2018-11-30

    申请号：CN201810811170.6

    申请日：2018-07-23

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 张建楼 ,  左伟 ,  初野 ,  赵卫国

    IPC分类号： C07C311/29 ,  C07C303/40 ,  G01N30/02

    摘要： 本发明属医药技术领域，尤其涉及一种用于合成舒必利的关键中间体中杂质化合物的制备方法及其用途，该杂质化合物可以通过将化合物Ⅱ与化合物Ⅲ置于溶剂内，经缩合反应得到，或者通过将化合物Ⅳ精制、取滤液得到或从化合物Ⅳ中分离、纯化得到，本发明制得的杂质化合物的标准品可用于舒必利关键中间体药物中杂质的分析、检测，解决了目前尚无作为分析对照使用的杂质化合物及其其他形式可接受的盐类标准品的技术难题，从而提高并保障了舒必利的用药安全。

    6-甲醛基-2,2二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯异构体杂质检测
    9.
    发明公开
    6-甲醛基-2,2二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯异构体杂质检测 有权

    公开(公告)号：CN115389655A

    公开(公告)日：2022-11-25

    申请号：CN202210960923.6

    申请日：2022-08-11

    申请人： 唯智医药科技(北京)有限公司

    发明人： 季子建 ,  王朋宇 ,  田赛 ,  左伟 ,  张建楼

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/29

    摘要： 本发明公开了6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯异构体杂质检测，属于药物分析领域。本发明方法包括如下步骤：1)配制(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯供试品溶液、对照溶液、异构体杂质定位溶液；2)使用高效液相色谱仪测定杂质定位的色谱图，各杂质峰之间的分离度≥1.5；3)使用高效液相色谱仪测定对照溶液的色谱图；4)使用高效液相色谱仪测定供试品溶液的色谱图，依据对照溶液的色谱图，确定供试品溶液中异构体杂质的含量。本发明的方法能将(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯和各异构体进行有效分离，为(4R‑cis)‑6‑甲醛基‑2,2二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸叔丁酯异构体杂质的控制提供了可靠的依据，有利于保证下游产品的质量。