公开(公告)号：CN117462508A

公开(公告)日：2024-01-30

申请号：CN202311434172.5

申请日：2023-10-31

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 蒋涛 ,  王德毅 ,  李庭宪 ,  姚鑫 ,  李育强 ,  梁玉林 ,  赵鹏 ,  付强 ,  宋清林 ,  侯荣华 ,  李星凤 ,  李鑫 ,  卢朝羽 ,  刘思川 ,  王亮 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英

IPC: A61K9/44 ,  A61K9/22 ,  A61K31/519 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明公开了一种渗透泵激光打孔型缓释制剂及其制备方法，组分如下：枸橼酸托法替布、山梨醇、共聚维酮、无水乙醇、羟乙纤维素、硬脂酸镁、醋酸纤维素、羟丙纤维素、甲醇、丙酮、薄膜包衣预混剂、纯化水；制备方法为，A：将橼酸托法替布、山梨醇、共聚维酮进行分散；B：分散后物料进行预混；C：加入无水乙醇制粒；D：加入多功能流化床干燥；E：将干燥物料进行干整粒；F：将干整粒物料加入混合机中，加入硬脂酸镁总混；G：压片；H：包衣1；I：激光打孔；J：包衣2；K：内包装。本发明缓释制剂，采用湿法制粒技术进行制粒，减少物料在混合、转运、储存及压片过程中易出现分层现象，解决了产品含量均匀度及批内、批间一致性较差等问题。