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公开(公告)号：CN119218472A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202411633728.8
申请日：2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 付强 , 王国凡 , 杨琴 , 王永亮 , 袁南南 , 何婷 , 王德毅 , 崔涛 , 丁楷 , 钟亚玲 , 柏仁国 , 樊昌亮 , 王昌斌 , 易聪 , 刘文军 , 王亮 , 郭晓英
Abstract: 本发明公开了一种双蝶阀无菌药物转移系统及无菌药物转移方法，涉及制药技术领域；本发明包括可翻转药物储罐、主动蝶阀、被动蝶阀、粉体储罐以及无菌药液储袋，所述可翻转药物储罐的出料口通过第一连接件与主动蝶阀连接、所述主动蝶阀通过第二连接件与被动蝶阀连接，所述被动蝶阀通过第三连接件与粉体储罐的进料口连接，所述粉体储罐的出料口设置有隔膜阀一，且粉体储罐的出料口与无菌药液储袋连接；本发明采用双蝶阀设计在可翻转药物储罐和粉体储罐之间建立了无菌连接，卡箍连接可靠性强，结构简单，操作复杂程度低，通用性强，灵活性高，成本低。
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公开(公告)号：CN118304780A
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN202410415994.7
申请日：2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 付强 , 罗春梅 , 王德毅 , 杨琴 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 徐信奎 , 税先洋 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种均质后乳液的处理装置及处理方法，涉及脂肪乳制备技术领域，包括初乳罐、均质罐、供料泵和均质机，所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机由管路及连接在管路上的阀门连通构成循环系统；供料泵与均质机串联，并进一步与相并联的初乳罐和均质罐串联连接；初乳罐和均质罐的进料端管道和出料端管道上均连接有控制阀；初乳罐上连接有进料结构；连通所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机的管路的拐角处均设置为圆弧形结构；另一种结构还包括氮气通入结构；在使用该处理装置时，可以将进水结构与氮气通入结构联合使用，不仅能实现对装置管道内的乳液的清理，同时氮气吹扫过程中也不会与乳液直接接触，不会对乳液乳粒造成破坏。
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公开(公告)号：CN117462508A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311434172.5
申请日：2023-10-31
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 蒋涛 , 王德毅 , 李庭宪 , 姚鑫 , 李育强 , 梁玉林 , 赵鹏 , 付强 , 宋清林 , 侯荣华 , 李星凤 , 李鑫 , 卢朝羽 , 刘思川 , 王亮 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英
IPC: A61K9/44 , A61K9/22 , A61K31/519 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61P19/02 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种渗透泵激光打孔型缓释制剂及其制备方法，组分如下：枸橼酸托法替布、山梨醇、共聚维酮、无水乙醇、羟乙纤维素、硬脂酸镁、醋酸纤维素、羟丙纤维素、甲醇、丙酮、薄膜包衣预混剂、纯化水；制备方法为，A：将橼酸托法替布、山梨醇、共聚维酮进行分散；B：分散后物料进行预混；C：加入无水乙醇制粒；D：加入多功能流化床干燥；E：将干燥物料进行干整粒；F：将干整粒物料加入混合机中，加入硬脂酸镁总混；G：压片；H：包衣1；I：激光打孔；J：包衣2；K：内包装。本发明缓释制剂，采用湿法制粒技术进行制粒，减少物料在混合、转运、储存及压片过程中易出现分层现象，解决了产品含量均匀度及批内、批间一致性较差等问题。
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公开(公告)号：CN116272577A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310175971.9
申请日：2023-02-28
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 李庭宪 , 李育强 , 王德毅 , 付强 , 梁玉林 , 赵鹏 , 张安洪 , 宋清林 , 王昌斌 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 刘文军 , 谭鸿波 , 刘思川 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01F33/81 , B01F27/90 , B01F35/213
Abstract: 本发明公开了一种用于固体物料混合的生产设备，涉及物料混合技术领域，能够实现对物料的自动化混合并产出。包括设备主体，设备主体中具有作业腔体，作业腔体中依次设有加料模块、混合模块、检测模块以及出料口，且加料模块、混合模块以及检测模块与控制模块信号连接；加料模块具有多个加料口，在作业时，不同物料经由加料口输出至混合模块，混合模块对物料进行搅拌，而后检测模块对物料的混合质量进行检测，并最终由出料口输出经检测模块检测后的物料。本发明能够实现物料的自动化混合，能够实现物料的自动化混合，由此确保物料的持续产出，提高产品的生产效率，并降低了相应的人工成本和时间成本，同时也避免了物料粉尘对人体的伤害。
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公开(公告)号：CN114772087A
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202210426812.7
申请日：2022-04-22
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的灌装装置及灌装方法，装置包括储液罐，还包括：密封组件，用于密封储液罐的开口端；进液口，开设于储液罐的一侧壁上；出液口，开设于储液罐的底部；氮气进口，开设于储液罐与进液口相对的侧壁上；氮气出口，开设于储液罐的侧壁上，且设于储液罐靠近密封组件的一端；其中，氮气进口、氮气出口均高于进液口的高度。本发明通过密封储液罐，并设置氮气进、出口，储液及灌装时可将罐内的空气排出，避免在储液和灌装过程中产品氧化；实现密封灌装；将氮气进口与进液口相对设置，从产品到达进液口开始到灌装完成都得到保护；设置氮气进口低于氮气出口，延长氮气在储液罐内停留时间。
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公开(公告)号：CN119406144A
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202411565193.5
申请日：2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 何婷 , 王国凡 , 崔涛 , 丁楷 , 付强 , 袁南南 , 易聪 , 王昌斌 , 叶富平 , 刘志江 , 曾靖书 , 王云川 , 杨琴 , 刘文军 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01D36/02
Abstract: 本发明公开了一种高粘度药液除菌过滤方法和系统，涉及除菌过滤技术领域，解决传统的无菌过滤方法由于药液粘度较高，在过滤时容易阻塞滤膜，导致过滤效率低下，延长过滤时间，以及高阻力过滤过程增加了过滤压力，容易对滤膜造成损害的技术问题；本发明包括以下步骤：将非无菌的高粘度药液进行剪切分散处理；将剪切分散处理后的药液依次进行预过滤处理和除菌过滤处理；所述预过滤处理采用亲水性滤芯，所述除菌过滤处理采用亲水性除菌级滤芯；所述预过滤处理的滤芯孔径大于除菌过滤处理的滤芯孔径；本发明有效降低了高粘度药液的粘度，实现了高粘度药液的高效过滤，提高了过滤效率，不容易阻塞滤芯，减小了对滤芯的损害。
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公开(公告)号：CN118078750A
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202410414231.0
申请日：2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 王德毅 , 杨琴 , 张方顾 , 袁南南 , 付强 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 罗春梅 , 李正洪 , 徐信奎 , 税先洋 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种控制脂肪乳注射液乳粒和pH的方法，属于乳剂制备技术领域；本发明包括以下步骤：S1、分别制备油相和水相，并在制备好的水相中加入油酸钠，S2、将油相和水相混合搅拌后加注射用水至配制量，过高压均质机，S3、在最后一次均质前加入油酸钠或者在全部均质操作完成后加入油酸钠，S4、灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌，得到脂肪乳注射液成品，其中，步骤S1和S3中加入的油酸钠质量之和，等于制备脂肪乳注射液所需的油酸钠总质量；本发明不仅克服了脂肪乳注射液使用前与其他成分混合易导致大乳粒体积比不合格的问题，不需要使用pH调节剂，大幅降低了杂质带入的风险，且节约了成本。
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公开(公告)号：CN115813866A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211438548.5
申请日：2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法，包括如下步骤：A：利用干整粒机将甘露醇进行整粒；B：然后加入交联聚维酮，同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合，制粒干燥得到预制颗粒，并进行整粒；C：将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒；D：将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合；E：用压片机进行压片；F：内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯，能够有效解决崩解时限和有关物质等问题，同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性，且生产成本更低。
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公开(公告)号：CN114948871A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210666459.X
申请日：2022-06-14
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P3/02 , B01F33/45 , B01F33/80 , B01F23/411 , B01F23/41 , B01F101/22
Abstract: 本发明公开了一种脂肪乳注射液及其制备方法、装置。脂肪乳注射液中粒径大于5μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.01％，粒径大于0.75μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.5％，大乳粒的粒径小于0.35μm；脂肪乳注射液中的油包括大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油中的一种或几种的混合。制备方法包括将制备的油相与水相磁力搅拌后加注射用水至配制量得初乳；对初乳进行高压均质，得均匀乳液；灌装，充氮后上塞、压盖、灭菌。本发明的脂肪乳注射液的大乳粒、小乳粒占比明显降低，且大乳粒的粒径明显减少，均一性明显提高，存放稳定性也大大增强。并采用磁力搅拌技术对油相与水相混合搅拌得到的乳剂性能更加良好。
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公开(公告)号：CN118436531A
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202410561725.1
申请日：2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法，涉及乳剂生产技术领域，包括以下步骤：将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳，将初乳全部转移到第一缓冲罐，使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产；将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质，得到均匀稳定的乳液；将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐；重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐，并在末位缓冲罐中集中投放添加剂，再进行一次均质操作，最后灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品；本发明实现了乳剂的连续生产，减少了乳剂的清除浪费，且减少了投料和清除操作，提高了生产效率。
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