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公开(公告)号:CN118436531A
公开(公告)日:2024-08-06
申请号:CN202410561725.1
申请日:2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法,涉及乳剂生产技术领域,包括以下步骤:将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳,将初乳全部转移到第一缓冲罐,使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产;将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质,得到均匀稳定的乳液;将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐;重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐,并在末位缓冲罐中集中投放添加剂,再进行一次均质操作,最后灌装,充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品;本发明实现了乳剂的连续生产,减少了乳剂的清除浪费,且减少了投料和清除操作,提高了生产效率。
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公开(公告)号:CN115813866B
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202211438548.5
申请日:2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法,包括如下步骤:A:利用干整粒机将甘露醇进行整粒;B:然后加入交联聚维酮,同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合,制粒干燥得到预制颗粒,并进行整粒;C:将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒;D:将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合;E:用压片机进行压片;F:内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯,能够有效解决崩解时限和有关物质等问题,同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性,且生产成本更低。
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公开(公告)号:CN116393011A
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202310601173.8
申请日:2023-05-25
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81 , B01F27/90 , B01F27/808 , B01F25/50
Abstract: 本发明公开了一种单台均质机多次均质生产乳剂的装置和方法,属于乳剂生产技术领域,解决现有的乳剂生产中均质效率低,生产效率低,成本高的技术问题;该装置包括:初乳罐、输送泵三、均质机、均质罐一、均质罐二、均质罐三和灌装罐;所述初乳罐、输送泵三和均质机出料端连通形成第一循环回路,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三并联连接在循环总管一和循环总管二之间,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三各自与输送泵三、均质机连通,分别形成第二循环回路、第三循环回路和第四循环回路;本发明通过一台均质机可以实现与多台均质串联相当的乳粒效果,在降低成本的同时保障了均质效果,均质机不停机工作,最大限度的提高了乳剂生产效率。
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公开(公告)号:CN119564614A
公开(公告)日:2025-03-07
申请号:CN202411780587.2
申请日:2024-12-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 马程文 , 杨琴 , 崔涛 , 易聪 , 王德毅 , 袁南南 , 付强 , 王昌斌 , 王国凡 , 何婷 , 王永亮 , 李冰洁 , 丁楷 , 刘文军 , 李明 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
IPC: A61K9/14 , A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体粉剂的制备方法,涉及制药技术领域;包括以下步骤:将药物晶体混悬液转移至过滤洗涤干燥罐中,静置沉降;通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa,过滤得到药物晶体粗滤饼;通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa,将粗滤饼多次洗涤;压滤得到药物晶体滤饼;通过搅拌进行脱饼;对罐内加热和抽真空,间歇性通入氮气置换,至目视观察罐内无水珠时停止,完成预干燥;保持加热和抽真空,开启搅拌,间歇性通入氮气置换,持续进行24‑60小时,完成干燥;冷却后出料;本发明能够有效提高药物晶体粉剂的产品质量和收率,产品粒径分布均匀,干燥过程中晶体粒径变化小,干燥后粉末松散不结块,设备操作简单易行。
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公开(公告)号:CN119348889A
公开(公告)日:2025-01-24
申请号:CN202411633730.5
申请日:2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 马程文 , 王德毅 , 陈静 , 袁南南 , 何婷 , 李明 , 王昌斌 , 易聪 , 王国凡 , 崔涛 , 王永亮 , 付强 , 丁楷 , 杨琴 , 刘文军 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体混悬剂的灌装方法,涉及制药技术领域;包括以下步骤:将无菌API晶体与无菌辅料缓冲溶液混合,制备得到目标含量的混悬药液,储存于药液储罐内;将混悬药液输送至隔离器内的缓冲罐中,缓冲罐内的药液送入灌装机进行灌装,制得灌装成品;在灌装过程中,混悬药液从药液储罐经过循环泵1,一路回流到药液储罐,保持罐内循环,另一路输送至缓冲罐,在缓冲罐内的混悬药液通过循环泵2进行药液循环;本发明通过采用药液双循环的方式有效确保了非最终灭菌混悬剂在灌装过程中药液含量的均一性,提高了灌装效果,保障了最终灌装成品的API含量,适应大规模生产的需求同时降低了生产成本,同时,克服了传统摇床设备的局限性。
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公开(公告)号:CN119406144A
公开(公告)日:2025-02-11
申请号:CN202411565193.5
申请日:2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 马程文 , 王德毅 , 何婷 , 王国凡 , 崔涛 , 丁楷 , 付强 , 袁南南 , 易聪 , 王昌斌 , 叶富平 , 刘志江 , 曾靖书 , 王云川 , 杨琴 , 刘文军 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01D36/02
Abstract: 本发明公开了一种高粘度药液除菌过滤方法和系统,涉及除菌过滤技术领域,解决传统的无菌过滤方法由于药液粘度较高,在过滤时容易阻塞滤膜,导致过滤效率低下,延长过滤时间,以及高阻力过滤过程增加了过滤压力,容易对滤膜造成损害的技术问题;本发明包括以下步骤:将非无菌的高粘度药液进行剪切分散处理;将剪切分散处理后的药液依次进行预过滤处理和除菌过滤处理;所述预过滤处理采用亲水性滤芯,所述除菌过滤处理采用亲水性除菌级滤芯;所述预过滤处理的滤芯孔径大于除菌过滤处理的滤芯孔径;本发明有效降低了高粘度药液的粘度,实现了高粘度药液的高效过滤,提高了过滤效率,不容易阻塞滤芯,减小了对滤芯的损害。
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公开(公告)号:CN118078750A
公开(公告)日:2024-05-28
申请号:CN202410414231.0
申请日:2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 王德毅 , 杨琴 , 张方顾 , 袁南南 , 付强 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 罗春梅 , 李正洪 , 徐信奎 , 税先洋 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种控制脂肪乳注射液乳粒和pH的方法,属于乳剂制备技术领域;本发明包括以下步骤:S1、分别制备油相和水相,并在制备好的水相中加入油酸钠,S2、将油相和水相混合搅拌后加注射用水至配制量,过高压均质机,S3、在最后一次均质前加入油酸钠或者在全部均质操作完成后加入油酸钠,S4、灌装,充氮后加塞、压盖、灭菌,得到脂肪乳注射液成品,其中,步骤S1和S3中加入的油酸钠质量之和,等于制备脂肪乳注射液所需的油酸钠总质量;本发明不仅克服了脂肪乳注射液使用前与其他成分混合易导致大乳粒体积比不合格的问题,不需要使用pH调节剂,大幅降低了杂质带入的风险,且节约了成本。
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公开(公告)号:CN115813866A
公开(公告)日:2023-03-21
申请号:CN202211438548.5
申请日:2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法,包括如下步骤:A:利用干整粒机将甘露醇进行整粒;B:然后加入交联聚维酮,同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合,制粒干燥得到预制颗粒,并进行整粒;C:将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒;D:将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合;E:用压片机进行压片;F:内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯,能够有效解决崩解时限和有关物质等问题,同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性,且生产成本更低。
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公开(公告)号:CN119246457A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202411565196.9
申请日:2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: G01N21/3563 , G01N21/01
Abstract: 本发明公开了一种利用PAT技术实现流化床在线水分检测的装置,涉及PAT物料检测技术领域,包括:流化床;连接板,所述连接板设置于所述流化床固定侧壁的内侧面上;所述连接板上带有若干连接杆,若干连接杆均朝所述流化床内部延伸,且所述连接杆的延伸端上带有PAT探头;若干所述连接杆的长度均不相同。采用本方案,能将多个探头伸入到物料内部进行检测,通过多个探头检测数据的平均值,即可得到生产过程中的关键参数,从而提高了检测效率。
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公开(公告)号:CN119178566A
公开(公告)日:2024-12-24
申请号:CN202411491175.7
申请日:2024-10-24
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于软袋焊接质量检测的气密性检测装置,涉及检测装置技术领域,解决现有技术缺少对于软袋进行气密性检测的装置的技术问题,包括软袋、防护装置和充气探针,所述防护装置,设在软袋外部,用于防止软袋爆裂飞散,所述充气探针,用于插入软袋内部对软袋进行充气,所述充气探针通过管路与气源连接;本发明实现了对软袋密封性检测的目的,结构简单,测试操作方便,且可以防止软袋爆裂飞散,适用于多种不同的软袋做检测。
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