公开(公告)号：CN117706001A

公开(公告)日：2024-03-15

申请号：CN202311670929.0

申请日：2023-12-07

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 张柳飞 ,  袁南南 ,  徐娟 ,  申元福 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明公开了本申请提供了一种复方聚乙二醇降解产物的检测方法，采用高效液相色谱法对复方聚乙二醇电解质药品的有关物质进行分离和检测；其中，有关物质包括甲酸、乙醇酸以及乙酸；高效液相色谱法的色谱柱为阳离子交换色谱柱；高效液相色谱法的流动相为无机酸水溶液，流动相的pH为1.0～3.7；高效液相色谱法采用等度或梯度洗脱。本发明能够有效检测出复方聚乙二醇电解质药品中有关物质，从而保证复方聚乙二醇电解质散(儿童型)的质量可控，具有专属性强、操作简单快速且灵敏度高的特点。

公开(公告)号：CN119086757A

公开(公告)日：2024-12-06

申请号：CN202411257534.2

申请日：2024-09-09

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 张柳飞 ,  袁南南 ,  徐娟 ,  申元福 ,  王昌斌 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了本申请提供了一种肠外营养药物中水溶性维生素的检测方法，属于物质检测技术领域。该检测方法采用高效液相色谱法对肠外营养药物，即脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液中水溶性维生素B2、维生素B5、维生素B6进行分离和检测；其中，水溶性维生素包括维生素B2、维生素B5、维生素B6；高效液相色谱法的色谱柱为耐100％水相的十八烷基键合硅胶色谱柱；高效液相色谱法的流动相A为磷酸二氢铵‑磷酸缓冲溶液(pH为2.0～4.0)，流动相B为乙腈；高效液相色谱法采用梯度洗脱。本发明有效检测出脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液中水溶性维生素，保证脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液的质量可控，具有专属性强、操作简单快速且灵敏度高的特点。