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公开(公告)号：CN101738473A
公开(公告)日：2010-06-16
申请号：CN200810160026.7
申请日：2008-11-13
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/571
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及了一种化学发光法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物液、浓缩洗液、阴性对照和阳性对照组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是化学反光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床梅毒的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内化学发光法检测梅毒螺旋体抗体诊断试剂生产的空白。
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公开(公告)号：CN102072957A
公开(公告)日：2011-05-25
申请号：CN201110009901.3
申请日：2011-01-18
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/569 , G01N33/558 , G01N21/76 , G01N33/532 , G01N33/531
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及一种微粒子化学发光法丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗HCV磁微粒、测抗HCV示踪结合物、测抗HCV样品稀释液、质控品组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床HCV的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内微粒子化学发光法检测HCV抗体诊断试剂生产的空白。
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公开(公告)号：CN106018388A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610330619.8
申请日：2016-05-18
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/76 , G01N33/577
CPC分类号： G01N21/76 , G01N33/577
摘要： 本发明提供一种胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒，包括测PG Ⅰ/Ⅱ磁微粒、测PG Ⅰ/Ⅱ示踪结合物和PG Ⅰ/Ⅱ校准品，测PG Ⅰ/Ⅱ磁微粒为标记有胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ单克隆抗体的磁性微球和磁微粒保存液；测PG Ⅰ/Ⅱ示踪结合物为标记有胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ抗体的示踪标记物和示踪结合物稀释液，所述示踪标记物为吖啶酯及其衍生物；PG Ⅰ/Ⅱ校准品包括胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ溶液，用于测定仪内储存主曲线的校正。本发明在酶免疫分析基础上结合高灵敏度的化学发光测定技术和磁性微粒分离技术，用顺磁性微粒作为固相载体，由于颗粒体积小，表面积大，扩大了反应面积，大大提高了灵敏度，使用全自动仪器及配套试剂，使人为因素减至最低，提高了方法的稳定性和结果的重复性，同时也使得批内差异与批间差异都较小。
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公开(公告)号：CN106053826A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610319249.8
申请日：2016-05-12
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/553 , G01N33/532 , G01N21/76
CPC分类号： G01N33/6893 , G01N21/763 , G01N33/532 , G01N33/54326 , G01N33/553
摘要： 本发明提供一种磁微粒化学发光法Ⅲ型前胶原N端肽定量测定试剂盒及其制备方法。试剂盒由测PⅢNP磁微粒、测PⅢNP示踪结合物、质控品组成，本发明还提供了一种该定量测定试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，可以借助全自动化学发光法进行检测，减少操作时间，降低人为操作误差，提高检测精密度和准确性，适合于临床肝纤维化早期的辅助诊断。
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公开(公告)号：CN101738473B
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN200810160026.7
申请日：2008-11-13
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/571
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及了一种化学发光法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物液、浓缩洗液、阴性对照和阳性对照组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是化学反光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床梅毒的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内化学发光法检测梅毒螺旋体抗体诊断试剂生产的空白。
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公开(公告)号：CN106018388B
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201610330619.8
申请日：2016-05-18
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N21/76 , G01N33/577
摘要： 本发明提供一种胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒，包括测PG Ⅰ/Ⅱ磁微粒、测PG Ⅰ/Ⅱ示踪结合物和PG Ⅰ/Ⅱ校准品，测PG Ⅰ/Ⅱ磁微粒为标记有胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ单克隆抗体的磁性微球和磁微粒保存液；测PG Ⅰ/Ⅱ示踪结合物为标记有胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ抗体的示踪标记物和示踪结合物稀释液，所述示踪标记物为吖啶酯及其衍生物；PG Ⅰ/Ⅱ校准品包括胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ溶液，用于测定仪内储存主曲线的校正。本发明在酶免疫分析基础上结合高灵敏度的化学发光测定技术和磁性微粒分离技术，用顺磁性微粒作为固相载体，由于颗粒体积小，表面积大，扩大了反应面积，大大提高了灵敏度，使用全自动仪器及配套试剂，使人为因素减至最低，提高了方法的稳定性和结果的重复性，同时也使得批内差异与批间差异都较小。
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公开(公告)号：CN104090108B
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201410347050.7
申请日：2014-07-21
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N33/531 , G01N33/532
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及一种微粒子化学发光法乙型肝炎病毒前S1抗原定量测定试剂盒及其制备方法。试剂盒由测PreS1磁微粒、测PreS1示踪结合物、校准品、分析缓冲液、样本稀释液组成，本发明还公开了该定量测定试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床乙肝的辅助诊断，填补了国内微粒子化学发光法检测前S1抗原检测试剂生产的空白。
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公开(公告)号：CN104090108A
公开(公告)日：2014-10-08
申请号：CN201410347050.7
申请日：2014-07-21
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N33/531 , G01N33/532
CPC分类号： G01N33/56983 , G01N33/54326 , G01N33/5764
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及一种微粒子化学发光法乙型肝炎病毒前S1抗原定量测定试剂盒及其制备方法。试剂盒由测PreS1磁微粒、测PreS1示踪结合物、校准品、分析缓冲液、样本稀释液组成，本发明还公开了该定量测定试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床乙肝的辅助诊断，填补了国内微粒子化学发光法检测前S1抗原检测试剂生产的空白。
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公开(公告)号：CN102072957B
公开(公告)日：2013-08-07
申请号：CN201110009901.3
申请日：2011-01-18
申请人： 威海威高生物科技有限公司
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/569 , G01N33/558 , G01N21/76 , G01N33/532 , G01N33/531
摘要： 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及一种微粒子化学发光法丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗HCV磁微粒、测抗HCV示踪结合物、测抗HCV样品稀释液、质控品组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是微粒子化学发光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床HCV的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内微粒子化学发光法检测HCV抗体诊断试剂生产的空白。
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