一种头孢菌素类抗生素原料药中特戊酰氯的含量检测方法

    公开(公告)号:CN115963190A

    公开(公告)日:2023-04-14

    申请号:CN202111180480.0

    申请日:2021-10-11

    Abstract: 本发明提供了头孢菌素类抗生素原料药中特戊酰氯的含量检测方法,包括:A)取特戊酰氯对照品,加入稀释剂混合,得到对照品溶液;取头孢菌素类抗生素原料药,加入稀释剂混合,得到供试样品溶液;B)采用顶空进样‑气相色谱‑质谱法分别对供试样品溶液和对照品溶液进行测定,外标法定量,测定供试样品溶液中特戊酰氯含量。本发明解决了现有杂质不稳定、原料药溶解性差、检测限不满足原料药限度要求的问题,且操作简单快速、定性专属性强;定量准确;灵敏度高;方法稳定性重复性好;实现了对头孢菌素类抗生素原料药中特戊酰氯的有效分离和检测,在系统适用性、专属性、重复性、线性范围、定量限、检测限、回收率、精密度、稳定性等方面符合标准。

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