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公开(公告)号:CN116650412A
公开(公告)日:2023-08-29
申请号:CN202310731434.8
申请日:2023-06-20
申请人: 宝利化(南京)制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/27 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P21/04 , A61P1/14 , A61P7/10 , A61P39/02 , A61P9/06 , A61P25/00 , A61P31/06 , A61P31/14 , A61P27/02
摘要: 本发明涉及医药注射液技术领域,具体涉及一种甲硫酸新斯的明注射液及制备方法,本发明甲硫酸新斯的明注射液的制备方法包括以下步骤:S1注射用水预处理、S2配制、S3过滤、S4灌封、S5灭菌。本发明工艺简单,收益率较高,成本较低,有效降低甲硫酸新斯的明注射液中杂质I的产生,且提高了产品的贮存稳定性,降低因为杂质而造成的用药安全隐患,保证药品质量及用药安全。
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公开(公告)号:CN118542836A
公开(公告)日:2024-08-27
申请号:CN202410275715.1
申请日:2024-03-12
申请人: 宝利化(南京)制药有限公司
摘要: 本发明公开了一种硫酸特布他林口服溶液及其制备方法,包括以下组分硫酸特布他林、柠檬酸、柠檬酸钠、甜味剂和芬芳剂。各组分的重量比例为:硫酸特布他林0.5份、柠檬酸60‑80份、柠檬酸钠60‑80份、甜味剂300‑400份、芬芳剂3‑8份,其余为水。本发明具有添加至少30%的果糖,可以起到调节口感的作用的同时起到防腐的作用;果糖通过肝脏代谢,不需要胰岛素的参与,也不升高血糖,对于高血糖患者友好。通过柠檬酸、柠檬酸钠和果糖的固定比例,提高改善口服溶液的口感,提高患者服药的依从性的优点。
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公开(公告)号:CN118542835A
公开(公告)日:2024-08-27
申请号:CN202410275705.8
申请日:2024-03-12
申请人: 宝利化(南京)制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , B01D71/08 , B01D69/10 , B01D61/14 , A61K31/4402 , A61K47/36 , A61L2/07 , A61L2/02
摘要: 本发明公开了一种马来酸氯苯那敏注射液中内毒素的控制方法,其特征在于,该方法包括对马来酸氯苯那敏注射液原料马来酸氯苯那敏原料的内毒素控制,马来酸氯苯那敏原料中内毒素的处理包括高温蒸汽灭菌处理、壳聚糖吸附处理、无机超滤膜过滤处理。
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