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公开(公告)号：CN112760215A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202011564811.6
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
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公开(公告)号：CN112760215B
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202011564811.6
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
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公开(公告)号：CN214881502U
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202023202877.9
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本实用新型涉及一种用于干性微生物屏障试验的粉末定量填充装置，属于医疗器械检测领域，包括底座、粉末定量机构和粉末配料机构；所述粉末配料机构水平设置在底座上，所述粉末配料机构与底座之间的距离上下可调，所述粉末定量机构可拆卸的设置在粉末配料机构上方；所述粉末定量机构利用滑动挡板打开或关闭第一通孔，并通过设定第一通孔的容积，实现了染菌石英粉的快速定量和竖向装填，简化了装填步骤，提高了称量和装填染菌石英粉的效率；所述滤网减缓了染菌石英粉下落的速度，从而实现了均匀覆盖的目的；在第二通孔下方设置导向管，通过与下方培养瓶上的待测包装材料对齐，实现了精确装填的目的，避免了染菌石英粉从待测包装材料上洒出。
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公开(公告)号：CN214881477U
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202023202987.5
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本实用新型属于医疗器械检测领域，具体涉及用于干性微生物屏障试验的一次性无菌培养瓶，包括瓶体、第一盖体、第一卡环和滤纸；所述第一盖体设有第一阶梯孔，所述第一阶梯孔上方孔径大于下方孔径，所述第一卡环与第一阶梯孔的上孔径过盈配合，所述滤纸全覆盖固定设置在第一阶梯孔上方，保证滤纸覆盖住第一阶梯孔，通过在第一盖体上设置阶梯孔并配合匹配的第一卡环，可将透气材料样品直接放入阶梯孔内并用卡环固定，操作简单，并且阶梯孔与透气材料形成的凹槽便于填充染菌石英粉，另外设置第二盖体与第一盖体螺纹配合，使外部空气只能依次通过第二阶梯孔上的滤纸及第一阶梯孔进入瓶体内，保证了透气材料样品通过气流的同时又不受外部杂菌的影响。
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