公开(公告)号：CN112569197A

公开(公告)日：2021-03-30

申请号：CN202011564764.5

申请日：2020-12-25

申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司 ,  北京达因高科儿童药物研究院有限公司

发明人： 高超 ,  杨杰 ,  何淑旺 ,  张威风 ,  李国相 ,  孙颖 ,  李树英 ,  景亚军 ,  胡醒

IPC分类号： A61K9/24 ,  A61K31/593 ,  A61P3/14 ,  A61P19/08

摘要： 本发明提供一种有效提高维生素D3稳定性的组合物及其制备工艺，属于制药技术领域。本发明维生素D3的组合物含有糖芯、羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酯80、维生素D3、滑石粉、硬脂酸镁。制备工艺如下：含羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酸酯80、维生素D3的溶液、通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到糖芯上；所制备的糖芯再用含羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁的混悬液进行喷雾，作为保护层。本发明采用Wurster包衣技术，不仅可以提高维生素D3的稳定性，还能有效提高D3粉的粒度，与碳酸钙颗粒粒度接近，保证后续片剂含量均匀度良好。

公开(公告)号：CN113476458A

公开(公告)日：2021-10-08

申请号：CN202110954534.8

申请日：2021-08-19

申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司 ,  北京达因高科儿童药物研究院有限公司

发明人： 张威风 ,  胡醒 ,  高超 ,  何淑旺 ,  颜世强 ,  李国相 ,  孙颖 ,  常馨 ,  肖尧

IPC分类号： A61K31/593 ,  A61K47/22 ,  A61K47/18 ,  A61K47/04 ,  A61K47/02 ,  A61K47/14 ,  A61P3/02 ,  A61P19/10 ,  A61P37/02

摘要： 本发明提供了一种维生素D3复合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。本发明的维生素D3复合物包括维生素D3、多孔载体材料和抗氧剂；抗氧剂和维生素D3共装载于多孔载体材料的内部，可以有效改善维生素D3的稳定性，防止维生素D3在制剂生产工艺过程和产品储存过程中发生降解。本发明提供了上述维生素D3复合物的处方组成和制备方法。该维生素D3复合物可进一步制备成颗粒剂、片剂和咀嚼片剂型，并可根据需要调节该复合物中维生素D3的含量，以满足制剂产品中维生素D3含量均匀度的要求。