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公开(公告)号：CN112569197A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011564764.5
申请日：2020-12-25
IPC分类号： A61K9/24 , A61K31/593 , A61P3/14 , A61P19/08
摘要： 本发明提供一种有效提高维生素D3稳定性的组合物及其制备工艺，属于制药技术领域。本发明维生素D3的组合物含有糖芯、羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酯80、维生素D3、滑石粉、硬脂酸镁。制备工艺如下：含羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酸酯80、维生素D3的溶液、通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到糖芯上；所制备的糖芯再用含羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁的混悬液进行喷雾，作为保护层。本发明采用Wurster包衣技术，不仅可以提高维生素D3的稳定性，还能有效提高D3粉的粒度，与碳酸钙颗粒粒度接近，保证后续片剂含量均匀度良好。
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公开(公告)号：CN116813630A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310780262.3
申请日：2023-06-28
IPC分类号： C07D491/16 , G01N30/02 , C07C323/52
摘要： 本申请提供一种盐酸石蒜碱硫酯的杂质及其检测方法。所述盐酸石蒜碱硫酯的杂质杂质如式I～式VI所示，这些杂质化合物中的一个或多个作为杂质对照品用于控制盐酸石蒜碱硫酯原料药或其制剂的质量。本发明提供的检测盐酸石蒜碱硫酯的杂质的方法专属性、检测限和定量限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性等方面均经详细认证，且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求，实际检测效果良好，实用性强。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN116625971A
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202310383494.5
申请日：2023-04-11
IPC分类号： G01N21/3577 , G01N1/28 , G01N1/38
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量的检测方法。将西甲硅油口溶膜加入二甲基亚砜中溶解，再加入正己烷进行第一次混合提取，然后加入十二烷基硫酸钠进行第二次混合提取，将第二次混合提取的物料进行离心，上清液除水获得供试品溶液；采用红外分光光度法对供试品溶液的吸光度进行检测获得红外吸收光谱图，在红外吸收光谱图中获取Si‑CH3吸收峰的数据和Si‑O吸收峰的数据，根据Si‑CH3吸收峰的数据计算获得二甲硅油的含量，根据Si‑CH3和Si‑O吸收峰的数据计算获得二氧化硅的含量。本发明能够同时检测西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量，检测准确度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN113476458A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110954534.8
申请日：2021-08-19
IPC分类号： A61K31/593 , A61K47/22 , A61K47/18 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61P3/02 , A61P19/10 , A61P37/02
摘要： 本发明提供了一种维生素D3复合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。本发明的维生素D3复合物包括维生素D3、多孔载体材料和抗氧剂；抗氧剂和维生素D3共装载于多孔载体材料的内部，可以有效改善维生素D3的稳定性，防止维生素D3在制剂生产工艺过程和产品储存过程中发生降解。本发明提供了上述维生素D3复合物的处方组成和制备方法。该维生素D3复合物可进一步制备成颗粒剂、片剂和咀嚼片剂型，并可根据需要调节该复合物中维生素D3的含量，以满足制剂产品中维生素D3含量均匀度的要求。
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