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公开(公告)号：CN118547058A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410723075.6
申请日：2024-06-05
申请人： 广州凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6869 , C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种用于检测JAK2V617F突变的引物和探针组合及试剂盒。本发明依据JAK2基因反义链上V617F位点所在序列，得到了用于检测JAK2V617F突变的引物和探针组合。利用本发明所述引物和探针组合，可特异性检出JAK2V617F突变，其检出的最低突变频率为0.01％，所需的最低DNA投入量为100pg，能够满足检测微小残留突变的需求。与利用普通PCR‑Sanger方法检测JAK2V617F突变相比，本发明具有检测灵敏度高，重复性好的优点，有利于JAK2V617F微小残留突变的准确检测，也有利于骨髓增殖性肿瘤诊疗决策的制定及相关治疗药物的开发。
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公开(公告)号：CN117965814A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410393175.7
申请日：2024-04-02
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6848 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种乙肝病毒基因耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物及其应用。本发明针对乙肝病毒RT基因上的核苷（酸）类药物突变位点，获得了用于检测所述耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物，具有特异性好、灵敏度高、重复性好等优点，对HBV DNA载量的检测限为25 IU/mL，可以满足临床检测乙肝病毒基因耐药突变的需要。在所述引物的基础上，本发明还获得了扩增乙肝病毒基因耐药突变位点的试剂盒。利用本发明所述引物或试剂盒，经单管单次反应就可成功扩增出HBV DNA载量≥25 IU/mL的样本的耐药突变位点，从而可以结合PCR产物直接测序法检测所测样本的耐药突变情况，更好的指导临床合理用药。
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公开(公告)号：CN114464278A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210375609.1
申请日：2022-04-11
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验发展有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 济南凯普医学检验实验室有限公司
摘要： 本发明提出新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，根据核酸检测结果数据生成样本数据，由数据样本初审模块对样本数据进行进行初审，将初审通过的样本数据传输至智能审核模块进行操作，将样本数据分为阳性样本、阴性样本和不确定样本，阳性样本、阴性样本传输至报告生成模块，将不确定样本传输至处置指引模块进行情况分析，提供处置方案，并将处置方案与不确定样本一同传输至报告生成模块；报告生成模块根据接收的数据生成对应的报告。本发明提出的智能审核及处置指引系统，通过对样本数据的智能审核，并针对不确定的数据提出进一步的处置指引，能显著提升审核效率，有效的减少标本周转时间，减少低级错误发生，减轻了实验室人员的负担。
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公开(公告)号：CN116949223B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311205250.4
申请日：2023-09-19
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 沈阳凯普医学检验所有限公司
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用，并提供了一种引物组，含有核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示的正向引物和核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示的反向引物。并基于上述引物组提供了一种乙型肝炎病毒用药指导，所述乙型肝炎病毒用药指导系统以利用引物组扩增待测样品并结合Sanger测序得到的ab1文件作为输入数据，即可实现氨基酸层面的突变分析，不仅能够基于氨基酸位点的突变分析指导乙肝病毒感染者的核苷酸药物用药，而且还能够发现新的氨基酸突变位点；同时该乙型肝炎病毒耐药突变位点检测模型能够准确高效地对大批量数据进行处理，相较于传统借助比对软件逐一判读，(56)对比文件Ya Fu等.Characterization and ClinicalSignificance of Natural Variability inHepatitis B Virus Reverse Transcriptasein Treatment-Naive Chinese Patients bySanger Sequencing and Next-GenerationSequencing.J Clin Microbiol.2019,第57卷(第8期),摘要，第2-3页方法部分.利振坤等.HBV阿德福韦酯耐药位点基因突变检测方法的建立.中华医院感染学杂志.2020,第30卷(第20期),3041-3046.
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公开(公告)号：CN116884550A
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202310778215.5
申请日：2023-06-28
申请人： 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普医学检验发展有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： G16H10/40
摘要： 本发明提供一种多平台HPV分型检测结果智能交互校验审核及处置指引系统，包括用于生成样本数据的数据接收判断模块、用于对样本数据进行初审，获取初审样本数据的样本初审模块、用于对初审样本数据进行审核并将其分为阳性、阴性和不确定样本的单平台HPV智能审核模块、用于对不同检测平台阳性和阴性样本进行交互校验智能审核的多平台交互校验智能模块、用于对不确定样本进行情况分析并生成对应的处置方案的处置指引模块和用于接收智能审核结果或处置指引模块的不确定样本及处置方案，并生成对应的报告的报告生成模块。上述系统能发现不同平台检测结果之间的矛盾，发现并纠正其潜在错误；减少低级错误发生，提升审核准确率；显著减少标本周转时间。
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公开(公告)号：CN114464278B
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210375609.1
申请日：2022-04-11
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验发展有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 济南凯普医学检验实验室有限公司
摘要： 本发明提出新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，根据核酸检测结果数据生成样本数据，由数据样本初审模块对样本数据进行进行初审，将初审通过的样本数据传输至智能审核模块进行操作，将样本数据分为阳性样本、阴性样本和不确定样本，阳性样本、阴性样本传输至报告生成模块，将不确定样本传输至处置指引模块进行情况分析，提供处置方案，并将处置方案与不确定样本一同传输至报告生成模块；报告生成模块根据接收的数据生成对应的报告。本发明提出的智能审核及处置指引系统，通过对样本数据的智能审核，并针对不确定的数据提出进一步的处置指引，能显著提升审核效率，有效的减少标本周转时间，减少低级错误发生，减轻了实验室人员的负担。
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公开(公告)号：CN116884550B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202310778215.5
申请日：2023-06-28
申请人： 广州凯普医学检验所有限公司 , 广州凯普医学检验发展有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： G16H10/40
摘要： 本发明提供一种多平台HPV分型检测结果智能交互校验审核及处置指引系统，包括用于生成样本数据的数据接收判断模块、用于对样本数据进行初审，获取初审样本数据的样本初审模块、用于对初审样本数据进行审核并将其分为阳性、阴性和不确定样本的单平台HPV智能审核模块、用于对不同检测平台阳性和阴性样本进行交互校验智能审核的多平台交互校验智能模块、用于对不确定样本进行情况分析并生成对应的处置方案的处置指引模块和用于接收智能审核结果或处置指引模块的不确定样本及处置方案，并生成对应的报告的报告生成模块。上述系统能发现不同平台检测结果之间的矛盾，发现并纠正其潜在错误；减少低级错误发生，提升审核准确率；显著减少标本周转时间。
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公开(公告)号：CN116949223A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202311205250.4
申请日：2023-09-19
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 沈阳凯普医学检验所有限公司
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用，并提供了一种引物组，含有核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示的正向引物和核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示的反向引物。并基于上述引物组提供了一种乙型肝炎病毒用药指导，所述乙型肝炎病毒用药指导系统以利用引物组扩增待测样品并结合Sanger测序得到的ab1文件作为输入数据，即可实现氨基酸层面的突变分析，不仅能够基于氨基酸位点的突变分析指导乙肝病毒感染者的核苷酸药物用药，而且还能够发现新的氨基酸突变位点；同时该乙型肝炎病毒耐药突变位点检测模型能够准确高效地对大批量数据进行处理，相较于传统借助比对软件逐一判读，不仅显著提高了判读准确性，还大大缩短了时间。
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公开(公告)号：CN117965814B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410393175.7
申请日：2024-04-02
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6848 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种乙肝病毒基因耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物及其应用。本发明针对乙肝病毒RT基因上的核苷（酸）类药物突变位点，获得了用于检测所述耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物，具有特异性好、灵敏度高、重复性好等优点，对HBV DNA载量的检测限为25 IU/mL，可以满足临床检测乙肝病毒基因耐药突变的需要。在所述引物的基础上，本发明还获得了扩增乙肝病毒基因耐药突变位点的试剂盒。利用本发明所述引物或试剂盒，经单管单次反应就可成功扩增出HBV DNA载量≥25 IU/mL的样本的耐药突变位点，从而可以结合PCR产物直接测序法检测所测样本的耐药突变情况，更好的指导临床合理用药。
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公开(公告)号：CN106636333A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201610866586.9
申请日：2016-09-28
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明提供一种PDGFRA基因突变检测试剂盒，包括：（1）用于扩增样本中PDGFRA基因Exon12和18两个外显子的特异性引物，引物序列分别是SEQ ID Nos：1‑4；（2）用于测序PCR的测序引物，分别用于对PDGFRA基因Exon12和18两个外显子进行测序分析，引物序列分别是SEQ ID Nos：5‑6；（3）2个装有PDGFRA野生型质粒和突变型质粒按1:1质量比例混合的阳性质控品管和1个装有PCR反应预混液的试管。本试剂盒中不同外显子的PCR扩增条件一致，能在样本浓度较低时检测到目的基因，结果无非特异性扩增。
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