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公开(公告)号：CN112426408B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202011423783.6
申请日：2020-12-08
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种褪黑素组合物及其制备工艺。所述褪黑素组合物含有以下重量配比的原料和辅料：褪黑素1份、脂肪酸盐3～8份、微粉硅胶10～80份、纤维素衍生物4～20份。实验结果表明，本发明提供的褪黑素组合物能够在少量液体中(如口腔唾液、少量水)快速崩解水化成凝胶，在舌下凝胶状态保持5～15min，既能抵抗唾液的冲洗，同时也不会阻碍药物的释放，其药物溶出速度较快，吸收稳定、快速且充分。本发明提供的褪黑素组合物适合儿童、老人等吞咽困难人群使用，解决了褪黑素制剂领域药物溶出过慢或过快、吸收不充分的问题，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN112367997B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN201980044349.6
申请日：2019-12-31
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/519 , A61K31/522 , A61K31/216 , A61K31/4535 , A61K31/27 , A61K31/485 , A61K31/137 , A61K31/506 , A61K31/496 , A61K31/407 , A61K31/5513 , A61K47/34 , A61K9/16 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/18
摘要： 本发明提供一种叔胺药物组合物，含有具有叔胺结构的药物、生物相容性高分子材料和季铵盐杂质，所述药物组合物通过将药物溶解或分散在卤代烃或卤代烃为主的混合溶剂或含卤代烃的溶液中得到，所述季铵盐杂质为具有叔胺结构的药物与卤代烃反应生成，其特征在于，所述药物组合物含有40~80wt%的生物相容性高分子材料，20~60wt%具有叔胺结构的药物；季铵盐杂质含量低于0.05wt%；所述卤代烃在所述组合物中的含量小于1.5wt%，并且在存放过程中不增加或增加速度慢，符合药品法规的要求。
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公开(公告)号：CN116650497A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202211206081.1
申请日：2022-09-30
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/522 , A61K47/34 , A61P31/12 , A61P31/20 , A61P1/16
摘要： 本发明公开了一种抗病毒药物组合物及其制备工艺与应用，所述抗病毒药物组合物包含以下组分：(i)化合物I，或其一水合物，或其药物学可接受的盐，或其药学上可接受的长链酯，和，(ii)生物可降解生物相容性高分子；其中，组分(i)在组合物中以晶体和无定型两种形态同时存在。本发明所采取的制备方法能够得到药物晶体形态及含量可控的药物组合物，该组合物的药物含量高、包封率高，无延迟释放期，无突释，体内外释放平稳，能持续释放至少28天以上。
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公开(公告)号：CN115429815A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202210614793.0
申请日：2022-06-01
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/78
摘要： 本发明属于医药和食品技术领域，具体公开了一种长效饱腹组合物，同时还公开了该组合物的制备方法以及用途。本发明的长效饱腹组合物以重量份计，包括骨架材料300～1000份，崩解剂20～700份，凝胶剂10～200份，乳化稳定剂60～250份。本发明提供的长效饱腹组合物可增加饱腹感，降低食欲，因此可明显减少能量的摄入，有效控制使用者的体重，达到减肥的效果。
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公开(公告)号：CN111450063B
公开(公告)日：2021-10-15
申请号：CN202010273899.X
申请日：2020-04-09
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种法匹拉韦颗粒制剂，其包含如下重量份数的组分：法匹拉韦200重量份、填充剂0‑1000重量份、助悬剂10‑200重量份、矫味剂0.1‑2000重量份、助流剂0‑100重量份以及适量的pH调节剂；其中所述法匹拉韦的粒径分布满足D90＜40微米；所述颗粒制剂pH值通过pH调节剂控制为2.0~6.0。本发明通过控制原料药粒径以及助悬剂的用量，与水混合后，可有效保证临床使用过程中主药的均匀分散，为临床提供一种能易于吞咽、剂量灵活可调的制剂；进一步的通过控制颗粒制剂配制所得混悬液的pH范围，减少该药物不悦味道的影响。本发明解决了上市的法匹拉韦片剂不易吞咽的问题，所述颗粒制剂便于儿童及老年患者服用，混悬效果好，口感较好，溶出快速，制备工艺简单。
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公开(公告)号：CN105878191B
公开(公告)日：2021-01-22
申请号：CN201610268794.9
申请日：2016-04-26
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/42 , A61K31/7088 , A61K38/16 , A61K38/20 , A61K38/22 , A61K38/24 , A61K38/26 , A61K38/29 , A61K38/35
摘要： 本发明公开了一种缓释微粒的制备方法，包括以下步骤：1)制备水溶性药物与可生物降解和生物相容的水难溶性聚合物的固体分散体；2)将制备的固体分散体溶于有机溶剂C中，形成固体分散体乳液；3)将得到的固体分散体乳液注入含有表面活性剂的油溶液中形成均匀的乳液；4)通过溶剂挥发或溶剂提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，洗涤干燥，获得所述缓释微粒；本发明还公开了由所述缓释微粒的制备方法制得的缓释微粒及缓释微粒在植入式缓释药物组合物中的应用。本发明的缓释微粒的制备方法全程常温或低温，对于高温敏感的药物制备聚合物基质的组合物非常有利；同时，所制备的缓释微粒具有接近零级的优异缓释效果，药物浓度在缓释期间稳定。
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公开(公告)号：CN112057418A
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN202011017392.4
申请日：2020-09-24
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/198 , A61K47/52 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P11/14 , A61P11/00 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种福多司坦口服液及其制备方法，所述福多司坦口服液包括福多司坦、金属离子化合物、酸碱调节剂和溶剂，其中福多司坦与金属离子通过螯合作用形成螯合物。其制备方法包括如下步骤：(1)将金属离子化合物与部分溶剂混合，搅拌至溶解；(2)将步骤(1)得到的溶液与福多司坦混合，搅拌至溶解，加入酸碱调节剂调节溶液的pH值；(3)将步骤(2)得到的溶液进行螯合反应，冷却，添加溶剂至目标量，得到所述福多司坦口服液。该口服液稳定性良好，其中的异构体杂质含量更低，解决了现有技术中福多司坦口服液存在的异构体杂质含量随时间延长而增加较快的问题。
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公开(公告)号：CN111450063A
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN202010273899.X
申请日：2020-04-09
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种法匹拉韦颗粒制剂，其包含如下重量份数的组分：法匹拉韦200重量份、填充剂0-1000重量份、助悬剂10-200重量份、矫味剂0.1-2000重量份、助流剂0-100重量份以及适量的pH调节剂；其中所述法匹拉韦的粒径分布满足D90＜40微米；所述颗粒制剂pH值通过pH调节剂控制为2.0~6.0。本发明通过控制原料药粒径以及助悬剂的用量，与水混合后，可有效保证临床使用过程中主药的均匀分散，为临床提供一种能易于吞咽、剂量灵活可调的制剂；进一步的通过控制颗粒制剂配制所得混悬液的pH范围，减少该药物不悦味道的影响。本发明解决了上市的法匹拉韦片剂不易吞咽的问题，所述颗粒制剂便于儿童及老年患者服用，混悬效果好，口感较好，溶出快速，制备工艺简单。
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公开(公告)号：CN109044981A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201810890903.X
申请日：2018-08-07
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
CPC分类号： A61K9/2095 , A61K9/2027 , A61K9/2031 , A61K9/2054 , A61K31/197 , A61P25/02 , A61P25/08
摘要： 本发明公开了一种普瑞巴林胃漂浮型缓释片，包括活性成分、骨架材料、溶胀剂和赋形剂。其中，所述活性成分为普瑞巴林及其药学上可接受盐、溶剂化物、水化物或配合物；所述骨架材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂及其衍生物中的任意一种或几种的组合；其中，所述活性成分占所述缓释片总重量的7％～33％；所述骨架材料占所述缓释片总重量的5～50％；所述溶胀剂占所述缓释片总重量的5～55％，余量为赋形剂。本发明的普瑞巴林胃漂浮型缓释片通过选择合适的骨架材料及溶胀剂组合，达到以下目的：1)延长其在胃内的滞留时间，使药物持续释放和吸收，降低血药浓度波动；2)减小患者的生理条件影响，使其药效具有较小的个体化差异。
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公开(公告)号：CN106727358A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201710052728.2
申请日：2017-01-24
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K31/496
CPC分类号： A61K9/0002 , A61K9/1641 , A61K31/496
摘要： 本发明公开一种阿立哌唑及其衍生物的缓释组合物与该缓释组合物的制备方法。本发明阿立哌唑及其衍生物的缓释组合物的非溶剂型制备原料包含阿立哌唑或阿立哌唑衍生物，所述缓释组合物的非溶剂型制备原料还包含水难溶性聚合物。本发明阿立哌唑及其衍生物的缓释组合物，给药后无明显释放延迟期或突释现象，具有良好的缓释性能，并能在数周或以上的时间内维持稳定的治疗血药浓度，而且具有较好的稳定性，在长时间存储后仍能够维持其释放行为。
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