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公开(公告)号：CN105963258B
公开(公告)日：2021-01-22
申请号：CN201610269834.1
申请日：2016-04-26
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K38/26 , A61K38/17 , A61K38/35 , A61K38/31 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K38/20
摘要： 本发明提供了一种缓释微粒。本发明中缓释微粒的制备全程常温或低温，对于高温敏感的药物，特别是蛋白、核酸及肽类药物制备聚合物基质的组合物非常有利，相比已公开的技术，能够最大程度上在整个工艺过程中保持活性物质的生物活性；同时，所制备的缓释微粒具有接近零级的优异缓释效果，药物浓度在缓释期间稳定，解决了传统的要预先制备药物微小颗粒的S/O/W工艺得到的微粒前期没有药物释放，而后期药物快速释放的缺点；再者，缓释微粒具有较高的载药率和药物包封率。
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公开(公告)号：CN106580868A
公开(公告)日：2017-04-26
申请号：CN201710052715.5
申请日：2017-01-24
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
CPC分类号： A61K9/0002 , A61K9/0024 , A61K45/00 , A61K47/34
摘要： 本发明涉及一种植入剂及其制备方法，所述植入剂的制备原料含有下述重量份的组分：水难溶/微溶性药物25‑65份、水难溶性聚合物35～75份，释放调节剂0～10份；所述植入剂的制备方法为：(1)将水难溶/微溶性药物和释放调节剂溶于有机溶剂中，得到水难溶/微溶性药物溶液；(2)混合水难溶性聚合物与步骤(1)所得水难溶/微溶性药物溶液，然后去除有机溶剂，得到固体混合物；(3)将步骤(2)所得固体混合物置于热熔挤出机中进行挤出、切割，或者将步骤(2)所得固体混合物压制成型，得到所述植入剂。本发明植入剂的制备方法有效的避免或降低药物结晶或团聚、聚合物降解的现象，有利于药物的长期释放。
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公开(公告)号：CN105878190B
公开(公告)日：2021-01-22
申请号：CN201610268762.9
申请日：2016-04-26
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K38/26 , A61K47/34 , A61K38/16 , A61K38/31 , A61K38/095 , A61K38/08 , A61K38/10 , A61K38/09 , A61K38/17 , A61K38/20
摘要： 本发明公开了一种缓释微粒的制备方法，包括以下步骤：1)制备水溶性药物与可生物降解和生物相容的水难溶性聚合物的固体分散体；2)将制备的固体分散体溶于有机溶剂C中，形成固体分散体乳液；3)将得到的固体分散体乳液注入含有表面活性剂的油溶液中形成均匀的乳液；4)通过溶剂挥发或溶剂提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，洗涤干燥，获得所述缓释微粒；本发明还公开了由所述缓释微粒的制备方法制得的缓释微粒及缓释微粒在植入式缓释药物组合物中的应用。本发明的缓释微粒的制备方法全程常温或低温，对于高温敏感的药物制备聚合物基质的组合物非常有利；同时，所制备的缓释微粒具有接近零级的优异缓释效果，药物浓度在缓释期间稳定。
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公开(公告)号：CN107213136A
公开(公告)日：2017-09-29
申请号：CN201710425540.8
申请日：2017-06-07
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/51 , A61K47/34 , A61K45/00 , A61P25/18 , A61P25/28 , A61P31/12 , A61P35/00 , A61P25/36
CPC分类号： A61K9/0002 , A61K9/5146 , A61K9/5153 , A61K45/00 , A61K47/34
摘要： 本发明公开了一种长效缓释药物制剂，所述药物制剂包括25～60％的水难溶性或微溶性药物和40‑75％的高分子聚合物，所述药物制剂在单次肌肉注射给药后，主要释放期内的最高血药浓度和最低血药浓度的比值小于5；在体外模拟释放条件下，累计释放曲线的线性趋势线的斜率小于8；日释放量小于8.5％，所述模拟释放条件为37±0.5℃、pH为6.5‑8.4的缓冲溶液。本发明制备的长效缓释药物制剂给药后无明显释放延迟期或突释现象、能够快速达到稳态血药浓度、单次给药就能在数周或更长的时间内维持波动幅度较小的血药浓度，起效速度快、患者顺应性好。
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公开(公告)号：CN106963746A
公开(公告)日：2017-07-21
申请号：CN201710160949.1
申请日：2017-03-17
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
CPC分类号： A61K9/5146 , A61K9/0002 , A61K9/5153
摘要： 本发明涉及一种缓释组合物，具体涉及一种水难溶/微溶性药物缓释组合物。本发明的水难溶/微溶性药物缓释组合物包括两种以上释放行为不同的水难溶/微溶性药物缓释微球。本发明的缓释组合物通过将两种以上释放行为不同的缓释微球组合在一起，这样得到的水难溶/微溶性药物的缓释组合物无明显的释放延迟期或较短的延迟释放期，并且没有突释现象，具有良好的缓释性能，并能在数周或以上的时间内维持有效血药浓度，有效的降低了给药频率，方便患者的生活与工作，有利于提高患者给药顺应性和便利性。
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公开(公告)号：CN106727589A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201710052729.7
申请日：2017-01-24
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
摘要： 本发明公开一种帕利哌酮及其衍生物的缓释组合物与该缓释组合物的制备方法。本发明帕利哌酮及其衍生物的缓释组合物的非溶剂型制备原料包含帕利哌酮或帕利哌酮衍生物，所述缓释组合物的非溶剂型制备原料还包含水难溶性聚合物。本发明帕利哌酮及其衍生物的缓释组合物，给药后无明显释放延迟期或突释现象，具有良好的缓释性能，并能在数周或以上的时间内维持有效血药浓度，而且具有较好的稳定性，在长时间存储后仍能够维持其释放行为。
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公开(公告)号：CN105963258A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201610269834.1
申请日：2016-04-26
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K38/26 , A61K38/17 , A61K38/35 , A61K38/31 , A61K38/11 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K38/20
摘要： 本发明提供了一种缓释微粒。本发明中缓释微粒的制备全程常温或低温，对于高温敏感的药物，特别是蛋白、核酸及肽类药物制备聚合物基质的组合物非常有利，相比已公开的技术，能够最大程度上在整个工艺过程中保持活性物质的生物活性；同时，所制备的缓释微粒具有接近零级的优异缓释效果，药物浓度在缓释期间稳定，解决了传统的要预先制备药物微小颗粒的S/O/W工艺得到的微粒前期没有药物释放，而后期药物快速释放的缺点；再者，缓释微粒具有较高的载药率和药物包封率。
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公开(公告)号：CN112367997B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN201980044349.6
申请日：2019-12-31
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/519 , A61K31/522 , A61K31/216 , A61K31/4535 , A61K31/27 , A61K31/485 , A61K31/137 , A61K31/506 , A61K31/496 , A61K31/407 , A61K31/5513 , A61K47/34 , A61K9/16 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/18
摘要： 本发明提供一种叔胺药物组合物，含有具有叔胺结构的药物、生物相容性高分子材料和季铵盐杂质，所述药物组合物通过将药物溶解或分散在卤代烃或卤代烃为主的混合溶剂或含卤代烃的溶液中得到，所述季铵盐杂质为具有叔胺结构的药物与卤代烃反应生成，其特征在于，所述药物组合物含有40~80wt%的生物相容性高分子材料，20~60wt%具有叔胺结构的药物；季铵盐杂质含量低于0.05wt%；所述卤代烃在所述组合物中的含量小于1.5wt%，并且在存放过程中不增加或增加速度慢，符合药品法规的要求。
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公开(公告)号：CN116650497A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202211206081.1
申请日：2022-09-30
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/522 , A61K47/34 , A61P31/12 , A61P31/20 , A61P1/16
摘要： 本发明公开了一种抗病毒药物组合物及其制备工艺与应用，所述抗病毒药物组合物包含以下组分：(i)化合物I，或其一水合物，或其药物学可接受的盐，或其药学上可接受的长链酯，和，(ii)生物可降解生物相容性高分子；其中，组分(i)在组合物中以晶体和无定型两种形态同时存在。本发明所采取的制备方法能够得到药物晶体形态及含量可控的药物组合物，该组合物的药物含量高、包封率高，无延迟释放期，无突释，体内外释放平稳，能持续释放至少28天以上。
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公开(公告)号：CN105878191B
公开(公告)日：2021-01-22
申请号：CN201610268794.9
申请日：2016-04-26
申请人： 广州帝奇医药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/42 , A61K31/7088 , A61K38/16 , A61K38/20 , A61K38/22 , A61K38/24 , A61K38/26 , A61K38/29 , A61K38/35
摘要： 本发明公开了一种缓释微粒的制备方法，包括以下步骤：1)制备水溶性药物与可生物降解和生物相容的水难溶性聚合物的固体分散体；2)将制备的固体分散体溶于有机溶剂C中，形成固体分散体乳液；3)将得到的固体分散体乳液注入含有表面活性剂的油溶液中形成均匀的乳液；4)通过溶剂挥发或溶剂提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，洗涤干燥，获得所述缓释微粒；本发明还公开了由所述缓释微粒的制备方法制得的缓释微粒及缓释微粒在植入式缓释药物组合物中的应用。本发明的缓释微粒的制备方法全程常温或低温，对于高温敏感的药物制备聚合物基质的组合物非常有利；同时，所制备的缓释微粒具有接近零级的优异缓释效果，药物浓度在缓释期间稳定。
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