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公开(公告)号:CN112940090B
公开(公告)日:2023-02-24
申请号:CN202110289189.0
申请日:2021-03-18
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了耐受辐照灭菌及高效消毒的蛋白A免疫吸附介质,重组蛋白A及其串联体或多聚体,所述重组蛋白A的氨基酸序列选自SEQ ID NO.:1~15所示氨基酸序列中的至少一条。本发明一些实例的重组蛋白A,具有高稳定性,可以耐受辐照灭菌和高效消毒性的处理。用15KGy的电子束辐照灭菌后,吸附介质的吸附性能保留率达到90%以上;使用0.5%的过氧乙酸溶液处理25h后吸附性能保留率可达到90%以上;使用1M NaOH浸泡填料处理36h,吸附性能的保留率可达到80%以上。
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公开(公告)号:CN111057153A
公开(公告)日:2020-04-24
申请号:CN201911241119.7
申请日:2019-12-06
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
IPC分类号: C07K19/00 , C12N15/70 , C07K1/20 , C07K1/18 , C07K1/22 , C07K1/36 , C07K1/34 , B01J20/24 , A61K38/16 , A61P37/02 , C12R1/19
摘要: 本发明提供的一种免疫球蛋白结合蛋白包括蛋白A的B结构域,蛋白G的C2结构域,蛋白L的B3结构域的变异体或其任意1-3项变异体的组合,通过蛋白A、蛋白G和蛋白L不同的结合特性具有一定的互补性,是反应性更广、亲和力更高的耐碱性多功能型IBP分子。本发明中用3步层析法纯化蛋白,能稳定蛋白质量,保证蛋白纯度大于97%,内毒素水平低于1Eu/mg,符合临床用蛋白的要求。用所纯化的免疫球蛋白结合蛋白合成的免疫吸附填料稳定性增加,能有效地提高填料的使用次数,延长了填料的使用寿命。
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公开(公告)号:CN115649519A
公开(公告)日:2023-01-31
申请号:CN202211373954.8
申请日:2022-11-04
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种负压吸引式树脂灌装系统及灌装工艺。负压吸引式树脂灌装系统,包括预混罐、吸附柱和负压吸引器,预混罐设有灌装头,灌装头与待灌装的吸附柱的进液口相连通,灌装头与预混罐间具有液封;吸附柱包括至少一进液口和至少一出液口,进液口与灌装头相连接,出液口设有滤网并通过管路与负压吸引器相连通。本发明一些实例的负压吸引式树脂灌装系统,吸附剂灌装时流经的全程路径无阀门启停,确保树脂不会被阀门机构夹碎产生大量微粒,减少了微小颗粒的产生,提高了吸附柱的灌装质量,减少了吸附柱的使用风险。
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公开(公告)号:CN115010804A
公开(公告)日:2022-09-06
申请号:CN202210850292.2
申请日:2022-07-20
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种在线分离高纯度免疫球蛋白的生产方法及设备,生产方法包括将血浆引入蛋白A免疫吸附柱,吸附完成后进行洗脱;收集洗脱液,在线稀释后经过阴离子交换膜纯化,使用截留分子量为6KD的中空纤维膜超滤浓缩置换缓冲液,然后用截留分子量为200KD的中空纤维膜除去多聚体,最后用纳滤膜除病毒,除菌过滤即得到可静脉注射的免疫球蛋白。本发明一些实例的方法,只需要两步层析技术即得到符合药典静注人免疫球蛋白(pH 4)标准的蛋白溶液,得到的免疫球蛋白溶液的蛋白质含量大于50g/L,纯度大于95%,多聚体含量低于1.5%,二聚体含量低于2.5%,最大限度保证收集到的免疫球蛋白以单体形式存在,蛋白活性和安全性更高,该方法操作简单,快速。
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公开(公告)号:CN111057153B
公开(公告)日:2021-09-07
申请号:CN201911241119.7
申请日:2019-12-06
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
IPC分类号: C07K19/00 , C12N15/70 , C07K1/20 , C07K1/18 , C07K1/22 , C07K1/36 , C07K1/34 , B01J20/24 , A61K38/16 , A61P37/02 , C12R1/19
摘要: 本发明提供的一种免疫球蛋白结合蛋白包括蛋白A的B结构域,蛋白G的C2结构域,蛋白L的B3结构域的变异体或其任意1‑3项变异体的组合,通过蛋白A、蛋白G和蛋白L不同的结合特性具有一定的互补性,是反应性更广、亲和力更高的耐碱性多功能型IBP分子。本发明中用3步层析法纯化蛋白,能稳定蛋白质量,保证蛋白纯度大于97%,内毒素水平低于1Eu/mg,符合临床用蛋白的要求。用所纯化的免疫球蛋白结合蛋白合成的免疫吸附填料稳定性增加,能有效地提高填料的使用次数,延长了填料的使用寿命。
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公开(公告)号:CN110305207B
公开(公告)日:2021-06-15
申请号:CN201910514327.3
申请日:2019-06-14
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种可溶性人IgE受体蛋白截短蛋白及其制备方法与应用,涉及生物工程领域和血液净化技术、通过重组基因技术高效表达与IgE有高结合力的受体蛋白FcεRIα‑D1‑D2,将其作为血液吸附剂的配基,固定于固相载体上制备得到的吸附剂可用于去除过敏反应病人血液中过量的IgE,治疗重症的过敏性疾病。
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公开(公告)号:CN112940090A
公开(公告)日:2021-06-11
申请号:CN202110289189.0
申请日:2021-03-18
申请人: 广州康盛生物科技股份有限公司
摘要: 本发明公开了耐受辐照灭菌及高效消毒的蛋白A免疫吸附介质,重组蛋白A及其串联体或多聚体,所述重组蛋白A的氨基酸序列选自SEQ ID NO.:1~15所示氨基酸序列中的至少一条。本发明一些实例的重组蛋白A,具有高稳定性,可以耐受辐照灭菌和高效消毒性的处理。用15KGy的电子束辐照灭菌后,吸附介质的吸附性能保留率达到90%以上;使用0.5%的过氧乙酸溶液处理25h后吸附性能保留率可达到90%以上;使用1M NaOH浸泡填料处理36h,吸附性能的保留率可达到80%以上。
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