一种负压吸引式树脂灌装系统及灌装工艺

    公开(公告)号:CN115649519A

    公开(公告)日:2023-01-31

    申请号:CN202211373954.8

    申请日:2022-11-04

    摘要: 本发明公开了一种负压吸引式树脂灌装系统及灌装工艺。负压吸引式树脂灌装系统,包括预混罐、吸附柱和负压吸引器,预混罐设有灌装头,灌装头与待灌装的吸附柱的进液口相连通,灌装头与预混罐间具有液封;吸附柱包括至少一进液口和至少一出液口,进液口与灌装头相连接,出液口设有滤网并通过管路与负压吸引器相连通。本发明一些实例的负压吸引式树脂灌装系统,吸附剂灌装时流经的全程路径无阀门启停,确保树脂不会被阀门机构夹碎产生大量微粒,减少了微小颗粒的产生,提高了吸附柱的灌装质量,减少了吸附柱的使用风险。

    一种在线分离高纯度免疫球蛋白的生产方法及设备

    公开(公告)号:CN115010804A

    公开(公告)日:2022-09-06

    申请号:CN202210850292.2

    申请日:2022-07-20

    摘要: 本发明公开了一种在线分离高纯度免疫球蛋白的生产方法及设备,生产方法包括将血浆引入蛋白A免疫吸附柱,吸附完成后进行洗脱;收集洗脱液,在线稀释后经过阴离子交换膜纯化,使用截留分子量为6KD的中空纤维膜超滤浓缩置换缓冲液,然后用截留分子量为200KD的中空纤维膜除去多聚体,最后用纳滤膜除病毒,除菌过滤即得到可静脉注射的免疫球蛋白。本发明一些实例的方法,只需要两步层析技术即得到符合药典静注人免疫球蛋白(pH 4)标准的蛋白溶液,得到的免疫球蛋白溶液的蛋白质含量大于50g/L,纯度大于95%,多聚体含量低于1.5%,二聚体含量低于2.5%,最大限度保证收集到的免疫球蛋白以单体形式存在,蛋白活性和安全性更高,该方法操作简单,快速。