替米沙坦包覆物、替米沙坦片及其制备方法

    公开(公告)号:CN117503761A

    公开(公告)日:2024-02-06

    申请号:CN202211627121.X

    申请日:2022-12-16

    摘要: 本发明涉及一种替米沙坦包覆物、替米沙坦片及其制备方法。所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯制备得到,所述替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯的质量比为10:0.9‑1.1:2.8‑3.2:0.5‑1.5。所述替米沙坦片由所述替米沙坦包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂制备而成。本发明的替米沙坦片不仅使产品含量大幅度提升,而且解决了替米沙坦片含量均匀度差的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、含量均匀度和有关物质等质量指标均符合要求。