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公开(公告)号:CN117503761A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202211627121.X
申请日:2022-12-16
申请人: 广州新济药业科技有限公司
IPC分类号: A61K31/4184 , A61K47/14 , A61K9/20 , A61P9/12
摘要: 本发明涉及一种替米沙坦包覆物、替米沙坦片及其制备方法。所述替米沙坦包覆物由替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯制备得到,所述替米沙坦、氢氧化钾、葡甲胺和聚氧乙烯‑7‑硬脂酸酯的质量比为10:0.9‑1.1:2.8‑3.2:0.5‑1.5。所述替米沙坦片由所述替米沙坦包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂制备而成。本发明的替米沙坦片不仅使产品含量大幅度提升,而且解决了替米沙坦片含量均匀度差的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、含量均匀度和有关物质等质量指标均符合要求。
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公开(公告)号:CN117503937A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202211448914.5
申请日:2022-11-18
申请人: 广州新济药业科技有限公司
IPC分类号: A61K47/10 , A61K9/20 , A61K31/4184 , A61P9/12
摘要: 本发明涉及一种坎地沙坦酯包覆物、坎地沙坦酯片及其制备方法。所述坎地沙坦酯包覆物由坎地沙坦酯和聚乙二醇4000制备得到,所述坎地沙坦酯和聚乙二醇4000的质量比为4:0.5‑2.5。所述坎地沙坦酯片由包括所述坎地沙坦酯包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂的原辅料制备而成。本发明的坎地沙坦酯片不仅能够大大提高其压片稳定性,而且解决了其含量均匀度差的问题,同时解决了溶出度偏低的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、含量均匀度和溶出度均符合标准。
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公开(公告)号:CN117503725A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202310235915.X
申请日:2023-03-13
申请人: 广州新济药业科技有限公司
IPC分类号: A61K9/50 , A61K31/635 , A61K47/34 , A61K9/20 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P37/02 , A61P19/00
摘要: 本发明涉及一种塞来昔布包覆物、塞来昔布片及其制备方法。所述塞来昔布包覆物由塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯制备得到,所述塞来昔布和油酰聚氧乙烯甘油酯的质量比为6~9:1。所述塞来昔布片由所述塞来昔布包覆物、填充剂、崩解剂、助流剂、增溶剂和润滑剂制备而成。本发明的塞来昔布片不仅使产品溶出度大幅提升,而且解决了工业化大生产转化过程中塞来昔布片含量偏低的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、溶出度和重量差异均符合要求。
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公开(公告)号:CN117547533A
公开(公告)日:2024-02-13
申请号:CN202211131957.0
申请日:2022-09-16
申请人: 广州新济药业科技有限公司
摘要: 本发明涉及一种瑞格列奈包覆物、瑞格列奈片及其制备方法。所述瑞格列奈包覆物由瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇制备得到,所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1:1:2.5~5.5。所述瑞格列奈片由包括所述瑞格列奈包覆物、填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂和润滑剂的原料制备而成。本发明的瑞格列奈片不仅使产品溶出度大幅提升,而且解决了瑞格列奈片含量均匀度差的难题,并且其各方面性质符合药典的要求,经加速稳定性试验研究,其性状、含量、含量均匀度和溶出度均符合要求。
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公开(公告)号:CN113768882A
公开(公告)日:2021-12-10
申请号:CN202111137953.9
申请日:2021-09-27
申请人: 广州新济药业科技有限公司 , 暨南大学
IPC分类号: A61K9/14 , A61K47/18 , A61K9/72 , A61K9/48 , A61K31/785 , A61K31/198 , A61P11/00 , A61P31/04
摘要: 本发明涉及一种ε‑聚赖氨酸干粉、ε‑聚赖氨酸吸入粉雾剂及其制备方法。所述ε‑聚赖氨酸干粉由ε‑聚赖氨酸、辅料和溶剂通过喷雾干燥制备而成;所述辅料为L‑亮氨酸和/或D‑亮氨酸;所述溶剂为水。所述ε‑聚赖氨酸吸入粉雾剂由所述ε‑聚赖氨酸干粉装入胶囊中得到。本发明的ε‑聚赖氨酸干粉能够有效提高ε‑聚赖氨酸吸入粉雾剂的空气动力学性质,可以有效改善ε‑聚赖氨酸在肺部的沉积效果,有效提高ε‑聚赖氨酸吸入粉雾剂的药物有效沉积率。
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