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公开(公告)号：CN106068150B
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201580012461.3
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
CPC分类号： B01J20/3441 , A61L2/081 , B01D15/1864 , B01D15/20 , B01D15/327 , B01D15/34 , B01D15/362 , B01D15/363 , B01D15/3804 , B01J20/265 , B01J20/281 , B01J39/26 , B01J41/12 , B01J41/20 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/22 , Y10T29/49826
摘要： 本发明提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ‑照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ‑照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
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公开(公告)号：CN108114508B
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN201810068063.9
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
IPC分类号： B01D15/38 , B01D15/36 , B01D15/34 , B01D15/32 , B01D15/18 , B01D15/20 , B01J41/20 , B01J41/12 , B01J39/26 , B01J20/28 , B01J20/26 , B01J20/34 , A61L2/08 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/22
摘要： 本发明涉及无菌层析树脂及其在制造工艺中的用途。具体提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ‑照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ‑照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
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公开(公告)号：CN106103464B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN201580012458.1
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
摘要： 本文提供使用经γ‑照射的层析树脂进行层析的方法，其包括提供包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱；进行通过所述柱的第一层析循环，其中所述循环包括使所述层析树脂暴露于变性缓冲液；和进行通过所述柱的至少一个额外的层析循环。还提供用于制造重组蛋白的一体化、封闭或基本上封闭且连续的工艺，其包括使用至少一个包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱，其中在所述工艺的每个循环过程中使所述经γ‑照射的层析树脂暴露于变性缓冲液，并且在所述工艺中使用生物负荷降低的缓冲液。
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公开(公告)号：CN108114508A
公开(公告)日：2018-06-05
申请号：CN201810068063.9
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
IPC分类号： B01D15/38 , B01D15/36 , B01D15/34 , B01D15/32 , B01D15/18 , B01D15/20 , B01J41/20 , B01J41/12 , B01J39/26 , B01J20/28 , B01J20/26 , B01J20/34 , A61L2/08 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/22
摘要： 本发明涉及无菌层析树脂及其在制造工艺中的用途。具体提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ-照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ-照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
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公开(公告)号：CN106103464A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201580012458.1
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
CPC分类号： C07K1/16 , A61L2/081 , B01D15/1807 , B01D15/1864 , B01D15/20 , B01D15/363 , B01D15/3809 , B01D15/426 , C07K1/165 , C07K1/22 , C12N9/2465 , C12Y302/01022
摘要： 本文提供使用经γ‑照射的层析树脂进行层析的方法，其包括提供包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱；进行通过所述柱的第一层析循环，其中所述循环包括使所述层析树脂暴露于变性缓冲液；和进行通过所述柱的至少一个额外的层析循环。还提供用于制造重组蛋白的一体化、封闭或基本上封闭且连续的工艺，其包括使用至少一个包括经γ‑照射的层析树脂的层析柱，其中在所述工艺的每个循环过程中使所述经γ‑照射的层析树脂暴露于变性缓冲液，并且在所述工艺中使用生物负荷降低的缓冲液。
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公开(公告)号：CN106068150A
公开(公告)日：2016-11-02
申请号：CN201580012461.3
申请日：2015-01-16
申请人： 建新公司
CPC分类号： B01J20/3441 , A61L2/081 , B01D15/1864 , B01D15/20 , B01D15/327 , B01D15/34 , B01D15/362 , B01D15/363 , B01D15/3804 , B01J20/265 , B01J20/281 , B01J39/26 , B01J41/12 , B01J41/20 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/22 , Y10T29/49826
摘要： 本发明提供降低层析树脂的生物负荷(例如，灭菌)的方法，所述方法包括将包括含有层析树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以降低所述容器和所述层析树脂的生物负荷的γ‑照射剂量，其中所述至少一种抗氧化剂和/或螯合剂以足以改善所述层析树脂在暴露于所述γ‑照射剂量之后/之时的结合能力损失的量存在。还提供包括生物负荷降低的层析树脂的生物负荷降低的层析柱，包括层析树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些生物负荷降低的层析柱之一进行生物负荷降低的柱层析的方法，和用于纯化的重组蛋白的生物负荷降低的制备的一体化、封闭且连续的工艺。
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