公开(公告)号：CN118908956A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202310509322.8

申请日：2023-05-08

申请人： 普济生物科技(台州)有限公司

发明人： 马天华 ,  马驰 ,  章丽婷 ,  王采奕 ,  刘丰 ,  陈琴春 ,  金佳琪 ,  王云中 ,  华莹 ,  陈灵晓 ,  李红良 ,  贾强

IPC分类号： C07D471/04 ,  A61K31/437 ,  A61P3/10 ,  A61P9/04 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12 ,  A61P13/12 ,  A61P1/16 ,  C07C51/43 ,  C07C53/08 ,  C07C53/122 ,  C07C55/08 ,  C07C55/10 ,  C07C55/14 ,  C07C59/08 ,  C07C59/06 ,  C07C59/255 ,  C07C59/265 ,  C07C55/06 ,  C07C65/10 ,  C07C65/03 ,  C07C59/285 ,  C07C57/145 ,  C07C57/15 ,  C07C59/245 ,  C07C303/32 ,  C07C309/35 ,  C07D213/80 ,  C07D213/803 ,  A61K9/14 ,  A61K47/32 ,  A61K47/10 ,  A61K47/38

摘要： 本发明公开了一种非奈利酮和酸形成的共无定型物及共无定型物的固体分散体，以及非奈利酮和酸的共无定型物，非奈利酮和酸的共无定型物的固体分散体的制备方法和用途。与非奈利酮晶型I、非奈利酮无定型和非奈利酮固体分散体相比，本发明的非奈利酮和酸的共无定型物、非奈利酮和酸的共无定型物的固体分散体在水中的溶解度方面有了显著的提升，同时在高温、光照等实验条件下表现出优良的稳定性，符合在药物制剂中使用的基本要求，具有较大的开发成药的前景。

公开(公告)号：CN117741018A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202211178798.X

申请日：2022-09-15

申请人： 普济生物科技(台州)有限公司

发明人： 贾强 ,  王云中 ,  刘恩萍 ,  华莹 ,  黄雅婷 ,  程丽丽 ,  叶爱玲 ,  赖广健 ,  陈灵晓

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/88

摘要： 本发明属于化学药物分析方法技术领域，具体涉及一种赛乐西帕中甲磺酸酯类杂质的检测方法。本发明采用顶空气相色谱‑质谱法，其色谱条件包括：色谱柱采用惰性聚乙二醇为固定液的毛细管柱；采用氦气作为载气进行程序升温洗脱；采用碳酸盐或碳酸氢盐‑硫代硫酸钠‑碘化钠或碳酸盐或碳酸氢盐‑维生素C‑碘化钠作为衍生试剂；以甲磺酸丁酯作为内标物；以溶剂溶解样品后，加衍生试剂反应。本发明的方法能够专属性强、灵敏度高、耐受性好、重现性好、精密度高、峰形好，可以用于实际生产中对赛乐西帕中甲磺酸酯类杂质的有效控制。