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公开(公告)号:CN117229180A
公开(公告)日:2023-12-15
申请号:CN202311083977.X
申请日:2023-08-25
申请人: 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号: C07C311/39 , C07C303/44 , A61P11/00 , A61K31/196
摘要: 本发明提供了一种布美他尼新晶型及其制备方法,涉及药物晶型技术领域。其X‑射线粉末衍射图谱在以下2θ角度具有衍射峰:9.308±0.2°、13.925±0.2°、18.564±0.2°、19.596±0.2°、20.824±0.2°、22.217±0.2°,本发明还提供了该新晶型的制备方法。本发明所提供的布美他尼新晶型具有良好的制备稳定性和储存稳定性,其制剂能够更好地对抗温度、湿度、晶型变化等因素可能产生的药物活性成分不均匀、纯度下降等问题,降低由此带来的疗效下降风险和安全风险,更适合应用于片剂、更适合产业化,具有很高的工业应用和经济价值。