公开(公告)号：CN111492060A

公开(公告)日：2020-08-04

申请号：CN201880068875.1

申请日：2018-09-20

申请人： 株式会社绿十字 ,  财团法人牧岩生命科学研究所

发明人： 金少罗 ,  郑明恩 ,  金民静 ,  曺胜贤 ,  黄成虎 ,  郭曦天 ,  李秀珉 ,  南铉子

IPC分类号： C12N15/85 ,  C12N15/10 ,  C12N15/113 ,  C12N9/22 ,  C12N9/10 ,  C12N9/64 ,  A01K67/027

摘要： 本发明涉及一种因子VIII或因子IX基因敲除兔、其制备方法及其用途；更具体地涉及已通过CRISPR/Cas9系统敲除因子VIII或因子IX基因的转基因兔、其制备方法及其用途。根据本发明，在已经敲除因子VIII和/或因子IX基因的转基因兔中，作为对于血友病发展发挥关键功能的蛋白质的因子VIII和/或因子IX的功能受到抑制，使得所述转基因兔可用于血友病治疗的开发。

公开(公告)号：CN111491949A

公开(公告)日：2020-08-04

申请号：CN201880075786.X

申请日：2018-10-26

申请人： 株式会社绿十字控股

发明人： 安智远 ,  高官泳 ,  尹贞惠 ,  白承湖 ,  金民静 ,  吕槿惠 ,  林正爱 ,  金秀珖

IPC分类号： C07K14/755 ,  C07K1/18 ,  B01D15/36

摘要： 本发明涉及一种用于制备含有能够控制血管性血友病因子(vWF)的含量的因子8(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)的组合物的方法，并且更特别地，本发明涉及一种用于通过在单一过程中从血浆分别纯化因子8(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)，以及在适当比率下混合因子8(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)来制备含有能够控制血管性血友病因子(vWF)的含量的因子8(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)的组合物的方法。根据本发明，可在相较于因子8(FVIII)的单一纯化产品不使除血管性血友病因子(vWF)以外的杂质的量增加的情况下，在相较于因子8(FVIII)的单一纯化工艺不使处理时间显著增加(在3小时内)的情况下，以及在不改变因子8(FVIII)的产率的情况下，产生/纯化含有以各种方式改变血管性血友病因子(vWF)的含量的因子8(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)的组合物。

公开(公告)号：CN111491949B

公开(公告)日：2024-01-09

申请号：CN201880075786.X

申请日：2018-10-26

申请人： 株式会社绿十字控股

发明人： 安智远 ,  高官泳 ,  尹贞惠 ,  白承湖 ,  金民静 ,  吕槿惠 ,  林正爱 ,  金秀珖

IPC分类号： C07K14/755 ,  C07K1/18 ,  B01D15/36

摘要： 本发明披露一种用于制备含有因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)的组合物的方法，其中血管性血友病因子(vWF)的含量可通过单一过程单独从血浆中纯化因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)之后，以适当比率下混合因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)得到控制。所述方法可在相较于因子VIII(FVIII)的单一纯化产品不使除血管性血友病因子(vWF)以外的杂质的量增加的情况下，在相较于因子VIII(FVIII)的单一纯化工艺不使处理时间显著增加(在3小时内)的情况下，以及在不改变因子VIII(FVIII)的产率的情况下，产生/纯化含有以各种方式改变血管性血友病因子(vWF)的(56)对比文件Dj. Josic et al..Purification offactor VIII and von Willebrand factorfrom human plasma by anion-exchangechromatography 《.Journal ofChromatography B》.1994,第662卷181-190.刘建雄等.血栓前状态指标在缺血性脑血管病二级预防中的作用《.中国临床康复》.2005,第9卷(第21期),95-97.Giancarlo Castaman et al..Human vonWillebrand factor/factor VIIIVIIIVIIIVIIIconcentrates in the management ofpediatric patients with von Willebranddisease/hemophilia A《.Therapeutics andClinical Risk Management》.2016,第12卷1029-1037.

公开(公告)号：CN112771081A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN201980062196.8

申请日：2019-09-06

申请人： 株式会社绿十字

发明人： 金民静 ,  吕槿惠 ,  宋幸恩 ,  朴芝允 ,  金允阿

IPC分类号： C07K16/38 ,  C07K1/16 ,  C07K1/22 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  A61P7/02

摘要： 本公开内容涉及药用高度有效抗TFPI抗体组合物，其包含用于治疗血友病的抗TFPI抗体，其中药物物质中HCP的含量小于10.0ng/mg，并且药物物质或药物产品中LPA的含量小于1.0ng/mg。根据本公开内容，具有非常低的HCP和LPA的含量的高度有效抗TFPI抗体组合物可通过提供能够使抗TFPI抗体聚合物之产生最小化的分离/纯化过程来提供，并且可有效地用于治疗抗体诱导的血友病患者和用于预防凝血疾病。