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公开(公告)号：CN116807990A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310605637.2
申请日：2023-05-26
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，胶囊中包含艾司奥美拉唑镁肠溶微丸，所述微丸由内向外依次包括：空白丸芯、主药层和肠溶衣层，所述主药层由羟丙甲纤维素、艾司奥美拉唑镁和保护剂组成，所述保护剂选自：L‑组氨酸、L‑赖氨酸和/或包含碱性氨基酸的肽。所述包含碱性氨基酸的肽为His‑Lys或His‑Lys‑Tyr。本发明还提供了所述艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法。
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公开(公告)号：CN113750052B
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202111218132.8
申请日：2021-10-19
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K47/46 , A61K9/20 , A61K31/198 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P39/02 , A61P9/10 , A61P35/00 , A61P31/16 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/34
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供一种乙酰半胱氨酸颗粒，包括含有乙酰半胱氨酸的药丸以及药学上可接受的辅料，其中所述含有乙酰半胱氨酸的药丸包括以下重量份组分：10份乙酰半胱氨酸原料药、20‑50份防潮基质、7‑13份隔离基质。本发明通过采用防潮基质和隔离基质双重基质对乙酰半胱氨酸原料药进行处理，不仪能够避免原料药吸潮，还能降低原料药的酸臭味，并且颗粒细腻，不易结块。
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公开(公告)号：CN112957340A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN202110180991.6
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法。本发明发现了更有价值的可用于奥美拉唑肠溶微丸的活性成分稳定剂以及肠溶层增塑剂，并且通过合理选择各辅料的类型以及用量，获得了一种具有优异稳定性、溶出度和耐酸力的奥美拉唑肠溶微丸，以及由此获得的奥美拉唑肠溶胶囊，其制备工艺简单、易行，容易大规模实施，特别适合工业化应用。
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公开(公告)号：CN112957340B
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202110180991.6
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法。本发明发现了更有价值的可用于奥美拉唑肠溶微丸的活性成分稳定剂以及肠溶层增塑剂，并且通过合理选择各辅料的类型以及用量，获得了一种具有优异稳定性、溶出度和耐酸力的奥美拉唑肠溶微丸，以及由此获得的奥美拉唑肠溶胶囊，其制备工艺简单、易行，容易大规模实施，特别适合工业化应用。
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公开(公告)号：CN116807990B
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202310605637.2
申请日：2023-05-26
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，胶囊中包含艾司奥美拉唑镁肠溶微丸，所述微丸由内向外依次包括：空白丸芯、主药层和肠溶衣层，所述主药层由羟丙甲纤维素、艾司奥美拉唑镁和保护剂组成，所述保护剂选自：L‑组氨酸、L‑赖氨酸和/或包含碱性氨基酸的肽。所述包含碱性氨基酸的肽为His‑Lys或His‑Lys‑Tyr。本发明还提供了所述艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法。
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公开(公告)号：CN116585283A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310605733.7
申请日：2023-05-26
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K9/50 , A61K47/42 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及一种兰索拉唑肠溶胶囊，胶囊中包含兰索拉唑肠溶微丸，所述微丸由内向外依次包括：空白丸芯、主药层、隔离层和肠溶衣层，所述主药层由兰索拉唑、粘合剂和保护剂组成，所述保护剂为包含碱性氨基酸的肽，所述肽序列为His‑Lys‑Gly和/或His‑Lys‑Ala。本发明还提供了所述兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法。
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公开(公告)号：CN113750052A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202111218132.8
申请日：2021-10-19
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K47/46 , A61K9/20 , A61K31/198 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P39/02 , A61P9/10 , A61P35/00 , A61P31/16 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/34
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供一种乙酰半胱氨酸颗粒，包括含有乙酰半胱氨酸的药丸以及药学上可接受的辅料，其中所述含有乙酰半胱氨酸的药丸包括以下重量份组分：10份乙酰半胱氨酸原料药、20‑50份防潮基质、7‑13份隔离基质。本发明通过采用防潮基质和隔离基质双重基质对乙酰半胱氨酸原料药进行处理，不仪能够避免原料药吸潮，还能降低原料药的酸臭味，并且颗粒细腻，不易结块。
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公开(公告)号：CN112957339A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN202110178467.5
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种缬沙坦胶囊的制备工艺，该制备工艺包括：将缬沙坦和微晶纤维素进行称重，并进行预先混合；将混合后的缬沙坦和微晶纤维素与制备的粘合剂溶液进行制粒，得到湿颗粒；将湿颗粒在预设温度下进行干燥，得到干颗粒；将交联聚维酮和硬脂酸镁分别进行称重并混合，形成的混合物，将所述混合物与干颗粒再次混合，制得胶囊内容物；将胶囊内容物填充在明胶空心胶囊内的第一半壳内；通过图像采集器检测第一半壳的实时状态，并根据实时状态对胶囊内容物的流动性进行调节，进而改变第一半壳的倾斜状态，达到第一半壳的角度尽可能贴近胶囊槽的中轴线，以使第二半壳在与第一半壳进行组装配合时，便于组装，提高缬沙坦胶囊的制备效率。
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公开(公告)号：CN118319924A
公开(公告)日：2024-07-12
申请号：CN202410427703.6
申请日：2024-04-10
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K31/665 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61K47/26 , C07F9/655 , C07C213/08 , C07C215/10 , A61P13/02 , A61P29/00
摘要： 本发明一种磷霉素氨丁三醇颗粒及其制备方法，优化了磷霉素双盐悬浮于无水醇中反应的工艺参数，将磷霉素双盐按压浸没至无水醇中反应的作用，且控制反应容器与反应腔室之间的温度差在4～6℃，由于温差的作用及压差的作用，加之后续的冷却析晶过程在加压条件下完成，反应效果更佳，得到产品的具有单一晶形，产品的稳定性大大提高；以左磷右胺盐计，得到精品的摩尔收率达73～75％；经检测，杂质A、B均小于0.05％，杂质C、D未检出；按照中国药典2015版的方法，加速试验进行6个月后，杂质A、B均小于0.1％；有效降低磷霉素氨丁三醇颗粒的副作用；具有不良反应少、病人服药顺应性好等优点。
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公开(公告)号：CN112957339B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202110178467.5
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种缬沙坦胶囊的制备工艺，该制备工艺包括：将缬沙坦和微晶纤维素进行称重，并进行预先混合；将混合后的缬沙坦和微晶纤维素与制备的粘合剂溶液进行制粒，得到湿颗粒；将湿颗粒在预设温度下进行干燥，得到干颗粒；将交联聚维酮和硬脂酸镁分别进行称重并混合，形成的混合物，将所述混合物与干颗粒再次混合，制得胶囊内容物；将胶囊内容物填充在明胶空心胶囊内的第一半壳内；通过图像采集器检测第一半壳的实时状态，并根据实时状态对胶囊内容物的流动性进行调节，进而改变第一半壳的倾斜状态，达到第一半壳的角度尽可能贴近胶囊槽的中轴线，以使第二半壳在与第一半壳进行组装配合时，便于组装，提高缬沙坦胶囊的制备效率。
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