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公开(公告)号：CN108498477A
公开(公告)日：2018-09-07
申请号：CN201710108703.X
申请日：2017-02-27
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号： A61K9/32 , A61K9/36 , A61K31/505 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K45/06 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了一种2-氨基嘧啶类化合物的药用组合物。具体地，本发明提供了一种包含N-((5-((5-氯-4-((萘-2-基)氨基))嘧啶-2-基)氨基)-2-((N-甲基-N-二甲氨基乙基)氨基)-4-甲氧基苯基)丙烯酰胺的药用组合物，以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号：CN110446701B
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN201880014402.3
申请日：2018-02-27
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号： C07D239/46 , C07D401/12 , C07D403/12 , C07D239/47 , A61K9/20 , A61K31/505 , A61K31/506 , A61K31/5377 , A61P35/02
摘要： 一种包含N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺的药用组合物，以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号：CN110446701A
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201880014402.3
申请日：2018-02-27
申请人： 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号： C07D239/46 , C07D401/12 , C07D403/12 , C07D239/47 , A61K9/20 , A61K31/505 , A61K31/506 , A61K31/5377 , A61P35/02
摘要： 一种包含N-((5-((5-氯-4-((萘-2-基)氨基))嘧啶-2-基)氨基)-2-((N-甲基-N-二甲氨基乙基)氨基)-4-甲氧基苯基)丙烯酰胺的药用组合物，以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号：CN107536808A
公开(公告)日：2018-01-05
申请号：CN201610473600.9
申请日：2016-06-24
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/282 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及一种米铂冻干制剂及其制备方法，所述冻干制剂在中间体溶液含水量较高的情况制备获得，倒置荧光显微镜观察形态成球型，与碘化油混合溶解时间更短，溶解后溶液不易分层，混合后初始粘度更低且放置后粘度随时间增加不明显，有利于药物经导管导入肝动脉，药物利用效率更高，给药剂量更准确。本发明提供的冻干制剂制备方法使得生产操作简单化，易于在GMP车间实现，显著降低生产成本。
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公开(公告)号：CN104043103A
公开(公告)日：2014-09-17
申请号：CN201310076924.5
申请日：2013-03-12
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种以多黏菌素E甲磺酸钠为活性成分的冻干制剂及其制备方法。本发明提供的多黏菌素E甲磺酸钠通过下述方法制得：将多黏菌素E甲磺酸钠加入水中，搅拌溶解得多黏菌素E甲磺酸钠溶液；所得溶液经微孔滤膜过滤后，滤液冷冻干燥得所述冻干制剂。本发明的多黏菌素E甲磺酸钠制剂，其外观饱满、结晶形态均一、易于复水，且每瓶制剂复水后≥10μm的不溶微粒数目≤200。
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公开(公告)号：CN108619153A
公开(公告)日：2018-10-09
申请号：CN201710164227.3
申请日：2017-03-20
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
IPC分类号： A61K31/496 , A61K9/19 , A61K47/10 , A61P39/02 , A61P39/00
CPC分类号： A61K31/496 , A61K9/19 , A61K47/10
摘要： 本发明提供了一种可以用于制备冻干制剂的含有右丙亚胺的组合物，该组合物是由右丙亚胺、盐酸、水和乙醇组成的溶液，其中右丙亚胺的浓度为20～30mg/mL，乙醇占组合物总体积的比例为1%～5%，所述组合物用盐酸调节pH为1.7～2.1。还提供了一种制备右丙亚胺冻干制剂的方法，优选地将使用的容器和/或包材用含有0.1～0.2mg/mL EDTA的0.06～0.08mol/L盐酸溶液浸泡0.5～1.5小时，再常规清洗后备用。所制备的冻干制剂稳定性优良，且冻干周期明显缩短，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN107224430A
公开(公告)日：2017-10-03
申请号：CN201610178048.0
申请日：2016-03-25
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/32 , A61K31/4184 , A61K47/38 , A61P1/12 , A61P1/08
CPC分类号： A61K31/4184 , A61K9/2054 , A61K9/284 , A61K9/2853
摘要： 一种含盐酸雷莫司琼的药物组合物，本发明提供了一种片剂形式的雷莫司琼或其药学上可接受盐的药物组合物。由片芯与包衣组成，所述片芯由雷莫司琼或其药学上可接受盐、稳定剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、片芯润滑剂组成，所述包衣中包括聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛。所述药物组合物在高湿度环境下具有很好的稳定性。
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公开(公告)号：CN104237223B
公开(公告)日：2017-04-12
申请号：CN201410526312.6
申请日：2014-10-08
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种测定铁‑碳水化合物络合物中不稳定铁含量的方法，包括步骤：使铁‑碳水络合物与人血清接触，将与人血清结合的不稳定铁还原为二价铁；将还原得到的二价铁与显色剂作用生成有色化合物，测量有色化合物的吸光度；与经过同样还原及显色反应处理的铁标准液进行比较，计算得到铁‑碳水络合物中不稳定铁的含量。本发明方法的检测灵敏度高、精密度好，准确度高，能够快速、准确、定量地测定铁‑碳水化合物中不稳定铁含量，可以对(尤其是静脉)铁补充制剂的质量进行科学和有效的控制，保障临床用药的安全。
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公开(公告)号：CN103845326A
公开(公告)日：2014-06-11
申请号：CN201410110433.2
申请日：2014-03-24
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
IPC分类号： A61K31/40 , A61K9/20 , A61P3/10 , A61K31/155
摘要： 本发明属于药物制剂领域，本发明提供了一种维格列汀和二甲双胍的复方片剂组合物及其制备方法，该组合物含以干重计20~30%的在1%的水溶液的表观黏度为2~4mpas的粘合剂。所提供组合物在改善二甲双胍可压性的同时改善了维格列汀的可压性，粉体的可压性和流动性佳，所制备的复方片剂批间含量差异性小，片剂的脆碎度合格、溶出迅速，工艺可行性高。
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公开(公告)号：CN102688204A
公开(公告)日：2012-09-26
申请号：CN201210196647.7
申请日：2012-06-14
申请人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种左旋泮托拉唑钠冻干药物组合物及其制备方法，使用左旋泮托拉唑钠、赋形剂、稳定剂、酸碱调节剂配制冻干前的溶液，经冻干后，所得到的冻干组合物含水量在10～20%。本发明制得的冻干制剂，大大提高了其在贮存、运输过程中的稳定性，利于临床的使用。
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