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公开(公告)号：CN105832667A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610284733.1
申请日：2016-04-29
申请人： 济南康和医药科技有限公司
摘要： 本发明属药物制剂领域，具体涉及一种含橄榄油的长链脂肪乳注射液及其制备方法。该脂肪乳是包括由橄榄油、大豆油、乳化剂组成的油相，注射用水、甘油组成的水相，油酸稳定剂，pH调节剂及脂溶性抗氧剂；该脂肪乳注射液由水相和油相以超声乳化的方法制备而成，其平均粒径在280±20nm左右。本发明很好的解决了脂肪乳粒径分布不均及漂油的问题，大大降低了乳剂中氧气残留量及油相组分的氧化程度，增加脂肪乳注射液的长期稳定性，减少病人不良反应，增加用药安全性。
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公开(公告)号：CN107281104A
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201710387417.1
申请日：2017-05-27
申请人： 济南康和医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体及其制备方法；本发明将一定比例的丁酸氯维地平与磷脂溶于有机溶剂中并在恒温水浴中搅拌，随后将混合液进行减压旋蒸、真空干燥，得到丁酸氯维地平磷脂复合物；再将适量的丁酸氯维地平磷脂复合物、磷脂、维生素E、胆固醇和去氧胆酸钠制成丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体；本发明制备的丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体的粒径在210nm左右，包封率高达98％左右，且稳定性好；该脂质体与普通的丁酸氯维地平脂质体相比，显著提高了药物的包封率，降低药物泄露的风险，制剂稳定性好，且制备方法操作简单，设备要求低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103936564A
公开(公告)日：2014-07-23
申请号：CN201410121622.X
申请日：2014-03-28
申请人： 济南康和医药科技有限公司
IPC分类号： C07C43/178 , C07C41/26
CPC分类号： C07C41/26 , C07C45/54 , C07C67/31 , C07C43/1782 , C07C49/255 , C07C69/734
摘要： 本发明涉及一种泊沙康唑中间体(2S，3R)-2-苄氧基-3-戊醇的制备方法，采用来源广泛，价格低廉的S-乳酸乙酯为起始原料，直接用苄基氯保护S-乳酸乙酯的羟基后，进行格式反应即可得到（2S）-2-苄氧基-3-戊酮，减少了反应步骤，提高了收率，可有效节约成本；然后在手性催化剂下直接用BH3进行手性还原得到（2S，3R）-2-苄氧基-3-戊醇。本发明原料成本低，环保，污染小，起始原料S-乳酸乙酯来源广泛，价格低廉；产品光学选择性强，产品ee值大于99％；纯度大于99%，产品中杂质少，无需精制可以直接使用；反应条件比较温和；收率高，极大的降低了成本。
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公开(公告)号：CN105832667B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610284733.1
申请日：2016-04-29
申请人： 济南康和医药科技有限公司
摘要： 本发明属药物制剂领域，具体涉及一种含橄榄油的长链脂肪乳注射液及其制备方法。该脂肪乳是包括由橄榄油、大豆油、乳化剂组成的油相，注射用水、甘油组成的水相，油酸稳定剂，pH调节剂及脂溶性抗氧剂；该脂肪乳注射液由水相和油相以超声乳化的方法制备而成，其平均粒径在280±20nm左右。本发明很好的解决了脂肪乳粒径分布不均及漂油的问题，大大降低了乳剂中氧气残留量及油相组分的氧化程度，增加脂肪乳注射液的长期稳定性，减少病人不良反应，增加用药安全性。
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公开(公告)号：CN104473871B
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201410700574.X
申请日：2014-11-28
申请人： 济南康和医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种泊沙康唑脂肪乳注射液及其制备方法，它是以泊沙康唑为药用活性成分，以油性溶剂、水、渗透压调节剂及pH调节剂等制成脂肪乳剂，解决了泊沙康唑在水中溶解度低的问题，载药量高，无药物泄露，并提高了制剂中泊沙康唑的稳定性。本发明还提供了该制剂的制备工艺，其工艺简单，重现性良好，可以实现工业化生产。制备开发成供静脉注射的制剂，以期用于预防侵袭性曲霉属真菌感染，适用于因免疫系统严重受损的患者。
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公开(公告)号：CN104224735B
公开(公告)日：2017-01-18
申请号：CN201410517392.9
申请日：2014-09-30
申请人： 济南康和医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4422 , A61K47/34 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种丁酸氯维地平胶束冻干制剂及其制备工艺，它是以丁酸氯维地平为药用活性成分，以两亲性材料mPEG-PCL为载体材料，加入一些药学上可接受的辅料制成胶束冻干制剂，解决了丁酸氯维地平在水中溶解度低的问题，避免了磷脂、长链甘油三酯或中链甘油三酯等辅料的使用，安全性高，毒副作用低，载药量高，无药物泄露，并提高了制剂中丁酸氯维地平的稳定性；制剂中不含中、长链甘油三酯，增加了该药的安全性。本发明还提供了该制剂的制备工艺，其工艺简单，重现性良好，可以实现工业化生产。制备开发成供静脉注射的制剂，以期用于急性高血压患者的抢救，为医生在手术及危重病人抢救提供更多保障。
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公开(公告)号：CN103550216B
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：CN201310536041.8
申请日：2013-10-30
申请人： 济南康和医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/496 , A61K9/14 , A61K47/02 , A61P31/04 , A61K31/431
摘要： 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，经喷雾干燥后制得粉针剂。本发明中采用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，对溶液的pH起缓冲作用，从而保证哌拉西林钠含量的稳定，无二氧化碳气体产生；本发明制备工艺简单，控制方便，干燥迅速，可适用于连续化大规模生产。本发明所得哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针制剂溶解快速，质量稳定，无结晶和降解产物，溶液澄明度符合规定。
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公开(公告)号：CN103550216A
公开(公告)日：2014-02-05
申请号：CN201310536041.8
申请日：2013-10-30
申请人： 济南康和医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/496 , A61K9/14 , A61K47/02 , A61P31/04 , A61K31/431
摘要： 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，经喷雾干燥后制得粉针剂。本发明中采用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，对溶液的pH起缓冲作用，从而保证哌拉西林钠含量的稳定，无二氧化碳气体产生；本发明制备工艺简单，控制方便，干燥迅速，可适用于连续化大规模生产。本发明所得哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针制剂溶解快速，质量稳定，无结晶和降解产物，溶液澄明度符合规定。
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公开(公告)号：CN107281104B
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN201710387417.1
申请日：2017-05-27
申请人： 济南康和医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体及其制备方法；本发明将一定比例的丁酸氯维地平与磷脂溶于有机溶剂中并在恒温水浴中搅拌，随后将混合液进行减压旋蒸、真空干燥，得到丁酸氯维地平磷脂复合物；再将适量的丁酸氯维地平磷脂复合物、磷脂、维生素E、胆固醇和去氧胆酸钠制成丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体；本发明制备的丁酸氯维地平磷脂复合物脂质体的粒径在210nm左右，包封率高达98％左右，且稳定性好；该脂质体与普通的丁酸氯维地平脂质体相比，显著提高了药物的包封率，降低药物泄露的风险，制剂稳定性好，且制备方法操作简单，设备要求低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104434866A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410833953.6
申请日：2014-12-30
申请人： 济南康和医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/46 , A61K31/785 , A61P3/12
摘要： 本发明涉及一种碳酸司维拉姆泡腾片及其制备工艺，其特征在于：每片按重量百分比计，包括30～70%的碳酸司维拉姆、10～55%的泡腾剂、10～40%的填充剂、1.0～10%的粘合剂、0.1～5.0%的助悬剂、0.5～5.0%的润滑剂和0.05～1.0%的矫味剂。该碳酸司维拉姆泡腾片既方便患者携带，又能克服患者吞咽困难，同时具有良好的口感，从而提高患者用药的顺应性。与原研制剂碳酸司维拉姆片和干混悬剂（商品名：RENVELA）对比，水中崩解或分散时间短，分散效果好、不易沉降；加速试验表明其稳定性好。
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