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公开(公告)号：CN118666916A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410798020.1
申请日：2024-06-20
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种供注射用麦芽糖的制备方法，本发明构建了超滤、纳滤、脱色除杂、多级过滤、结晶等多级组合纯化技术，有效去除麦芽糖原料中的原料残留、降解杂质、生物杂质和机械杂质等，实现了产品的深度纯化，尤其是内毒素控制水平远低于注射剂控制限度，可用于疫苗、单抗、血液制品等高端生物制剂。本发明公开的生产方法简单，高效，收率高，环境友好，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114470026B
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202111492324.8
申请日：2021-12-08
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： A61K36/31 , A61P39/06 , A61P39/00 , A61P31/04 , A61K125/00
摘要： 本发明公开了一种蔓菁膏的炮制方法，其步骤包括洗润、粉碎、提取、浓缩。该方法是以蔓菁药材为原料，水为媒介，通过洗润和粉碎前处理后，再经提取、浓缩，制备出收率、有效成分含量高，抗氧化性能、抑菌能力显著，稳定性好的蔓菁膏，且其工艺科学合理，易于操作，可实现规模化生产。
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公开(公告)号：CN116063364A
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202310228505.2
申请日：2023-03-10
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C07H19/213 , C07H1/06
摘要： 本发明涉及一种药用级二丁酰环磷腺苷钠的制备方法，包括成盐、酰化、精制、干燥等步骤。酰化过程中采用梯度程序升温的方法，精准控制反应的进程，反应转化率高，副反应少，成品杂质含量极低，获得高纯二丁酰环磷腺苷钠产品。精制步骤采用不同溶剂多次搅洗，并通过离心，有效去除二丁酰环磷腺苷钠纯化合成过程中残留的有机溶剂及杂质，提高了产品纯度，本发明所制备的二丁酰环磷腺苷钠产品纯度能达到99.5％以上。本发明所述制备方法工艺简单，反应条件温和，易于操作，工艺稳定、重现性好，总收率高，更适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN108201532B
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN201611175545.1
申请日：2016-12-19
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于制备硬胶囊用品的淀粉自增强复合材料的制造工艺，该复合材料以氧化淀粉、阳离子淀粉、酯化淀粉其中的一种或几种的组合为基体相，配以相同来源的糯质或低直链含量的原料淀粉，经酸解、接枝及糊化后制备的淀粉颗粒、薄膜或淀粉片材，该颗粒、薄膜或片材可替代明胶制品作为制备胶囊的原料。本发明涉及的复合材料来源容易，复合材料较单独成分在阻隔性、加工性和机械性能等方面有明显的提高，相对于现有淀粉胶囊技术，该产品的抗高湿环境性能有了明显提高。
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公开(公告)号：CN108203470A
公开(公告)日：2018-06-26
申请号：CN201611176312.3
申请日：2016-12-19
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C08B31/12
CPC分类号： C08B31/12
摘要： 本发明公开了一种预胶化羟丙基淀粉及其制备方法，制备方法包括步骤：1、淀粉的预处理及活化；2、淀粉的羟丙基化；3、羟丙基淀粉的精制；4、预交化羟丙基淀粉的制备及精制。该法中在淀粉进行羟丙基化反应之前，对淀粉进行包合处理，即在淀粉分子中包合一种催化剂分子，破坏淀粉内部结晶区的晶体结构，使淀粉乳内部结构更为膨胀，催化剂与更多淀粉反应活性中心接触，羟丙基化程度有效提高至8.0%以上。该法获得的预交化羟丙基淀粉，不仅有效成分含量高，杂质含量少，微生物限度得到控制，达到药用辅料级标准。并且该法操作简单，反应条件温和，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN108101802A
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201611047351.3
申请日：2016-11-25
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C07C231/24 , C07C237/26
CPC分类号： Y02P20/544 , C07C231/24 , C07C237/26
摘要： 本发明公开了一种高纯度的替加环素的精制方法，通过将替加环素粗品加入到超临界流体萃取仪萃取罐中，加入夹带剂，经过萃取后，混合的差向异构体被去除，得到高纯的替加环素。本发明保证替加环素在纯化操作上对温度、湿度的严格要求，设计出一条溶剂残留少，精制纯度高，操作简单，工艺绿色环保的精制方法。
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公开(公告)号：CN108084207A
公开(公告)日：2018-05-29
申请号：CN201611017398.5
申请日：2016-11-19
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C07D499/62
CPC分类号： C07D499/62
摘要： 本发明提供了一种D-(-)-α-磺苄西林钠的制备方法，包括如下步骤：以α-磺基苯乙酸为起始原料与羰基二咪唑反应产生酰基咪唑酰化剂，再与6-APA 缩合得到磺苄西林的非对映异构体。通过重结晶的方法分离出D-(-)-α-磺苄西林，再与氢氧化钠成盐制得D-(-)-α-磺苄西林钠。制备酸酐过程中避免使用了剧毒物质，且在制备过程中，利用重结晶操作，制得了光学纯的D-(-)-α-磺苄西林钠，节约了成本，简化了操作，提高了收率，更有利于工业化生产和环境保护。
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公开(公告)号：CN108070622A
公开(公告)日：2018-05-25
申请号：CN201610992176.9
申请日：2016-11-11
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种生物发酵法制备1,3-丙二醇，包括以下步骤：利用耐压型酵母菌以粗淀粉为原料在1号发酵罐中先好氧再厌氧进行发酵，得到甘油发酵液，将发酵液经过过滤，菌体回收进行下一轮发酵，滤液转入克雷伯氏肺炎杆菌的2号发酵罐中进行厌氧发酵，将发酵液进行絮凝、过滤、蒸发浓缩、减压蒸馏、脱色处理后得到成品1,3-丙二醇。本发明的应用大大提高了我国生物发酵的技术水平，能够最大限度的利用原材料，有效降低了生产成本，提高了1,3-丙二醇的生产产率，更适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN108069972A
公开(公告)日：2018-05-25
申请号：CN201611006751.X
申请日：2016-11-16
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明提供了一种双嘧达莫的原料药的生产方法，涉及化学原料药合成领域，包括步骤：尿素的羰基保护后与2,3-二氨基丁二酸发生缩合，缩合反应产物羟基经过氯化，然后用哌啶去取代氯，得到的产物水解得到含有两个羰基的化合物，对产物进行分离，分离产物与二乙醇胺发生缩合反应得到双嘧达莫，精制得到成品。本发明的方法简化了合成双嘧达莫的合成步骤，可以很大程度的提高原料的转化率，降低生产成本。
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公开(公告)号：CN108069953A
公开(公告)日：2018-05-25
申请号：CN201610991903.X
申请日：2016-11-11
申请人： 湖南尔康制药股份有限公司
IPC分类号： C07D413/12
CPC分类号： C07D413/12
摘要： 本发明提供了一种药用呋喃唑酮的生产方法，属于医药化工领域,具体的以乙二醇为起始原料，与尿素醇胺缩合成β-羟基乙基脲，经一定比例的亚硝酸钠和盐酸硝化，再通过金属还原剂还原，还原液再与5-硝基糠醛缩合，反应的后液体通过精馏塔分离，精制结晶、过滤、干燥得到产品。本发明以乙二醇为起始原料，降低了生产成本，较少了生产过程中的三废，简化了生产过程，是一种低成本，少污染的药用呋喃唑酮的生产方法。
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