公开(公告)号：CN114994240B

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202210490848.1

申请日：2022-05-07

Applicant: 湖南省药品审核查验中心 ,  湖南省药品检验检测研究院

Inventor： 李晓燕 ,  林海 ,  张贵赋 ,  林泉 ,  聂平 ,  易雅帅 ,  黄云 ,  袁农 ,  李昌亮 ,  潘震宇

IPC: G01N33/00

Abstract: 本发明涉及一种氧气浓度检测装置及检测方法，包括反应瓶，所述反应瓶内装有铜氨溶液和铜丝，所述反应瓶的顶部开口，顶部开口处设有进样接口和与进样接口配套的阀门；还包括第一硬质管、软管和液槽，所述第一硬质管固定于反应瓶上，第一硬质管的下端延伸至反应瓶的内底部，第一硬质管的上端延伸至反应瓶外，第一硬质管位于反应瓶外的区段上设有正反流量计，第一硬质管的上端与软管的一端连通，软管的另一端与液槽的内底部连通。本发明的氧气浓度检测装置的结构简单紧凑，使用方便，检测结果精准。

公开(公告)号：CN114994240A

公开(公告)日：2022-09-02

申请号：CN202210490848.1

申请日：2022-05-07

Applicant: 湖南省药品审核查验中心 ,  湖南省药品检验检测研究院

Inventor： 李晓燕 ,  林海 ,  张贵赋 ,  林泉 ,  聂平 ,  易雅帅 ,  黄云 ,  袁农 ,  李昌亮 ,  潘震宇

IPC: G01N33/00

Abstract: 本发明涉及一种氧气浓度检测装置及检测方法，包括反应瓶，所述反应瓶内装有铜氨溶液和铜丝，所述反应瓶的顶部开口，顶部开口处设有进样接口和与进样接口配套的阀门；还包括第一硬质管、软管和液槽，所述第一硬质管固定于反应瓶上，第一硬质管的下端延伸至反应瓶的内底部，第一硬质管的上端延伸至反应瓶外，第一硬质管位于反应瓶外的区段上设有正反流量计，第一硬质管的上端与软管的一端连通，软管的另一端与液槽的内底部连通。本发明的氧气浓度检测装置的结构简单紧凑，使用方便，检测结果精准。

公开(公告)号：CN117030886A

公开(公告)日：2023-11-10

申请号：CN202310998954.5

申请日：2023-08-09

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 ,  湖南省药品审核查验中心

Inventor： 石笑弋 ,  郑金凤 ,  曾航日 ,  易必新 ,  李晓燕 ,  李昭 ,  谭英 ,  彭飞城 ,  刘雁鸣 ,  高慧如

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/60 ,  G01N30/68 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物检测领域，具体涉及一种丙酸氯倍他索原料药中有机溶剂的测试方法。本发明采用沸点较高的DMSO作溶剂，被测溶剂不仅均能与其互溶，同时因DMSO出峰最晚，也不干扰其他各被测溶剂的测定；而且，因各溶剂的沸点差异较大，采用了程序升温，使6种残留溶剂均在合适的时间内出峰，且各溶剂间最小的分离度大于1.5，对甲醇、丙酮、二氯甲烷、二异丙醚、乙酸乙酯和、N,N‑二甲基甲酰胺6种残留溶剂进行了有效分离。另外本发明限定了顶空进样，避免了由于供试品浓度高，污染衬管和进样口的问题。此外，本发明建立的检测方法操作方便快捷、准确可靠、重复性好，可用于丙酸氯倍他索残留溶剂检测，为该原料的安全提供了技术支持。

公开(公告)号：CN117007715A

公开(公告)日：2023-11-07

申请号：CN202310984246.6

申请日：2023-08-07

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 ,  湖南省药品审核查验中心

Inventor： 石笑弋 ,  郑金凤 ,  谭英 ,  马晓宁 ,  易必新 ,  李昭 ,  李晓燕 ,  刘雁鸣 ,  刘轶 ,  韩曦羽

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法。本发明利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释，然后进行HPLC检测，以磷酸二氢钾‑庚烷磺酸钠水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，采用等度洗脱(流动相A 80～88v/v％)，能够实现硫酸阿托品滴眼液中4‑羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸四种抑菌剂的检测，精度高、准确可靠、检测周期短、专属性强、灵敏度高、能够检测出现有检测方法无法检测出的抑菌剂成分，为硫酸阿托品滴眼液的抑菌剂检测提供了一种准确全面可靠的检测方法，弥补了现有检测方法的不足，能有效控制硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂种类与数量，保障了用药安全。

公开(公告)号：CN116953111A

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202310918077.6

申请日：2023-07-25

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 ,  湖南省药品审核查验中心

Inventor： 刘轶 ,  李晓燕 ,  郑金凤 ,  石笑弋 ,  刘雁鸣 ,  肖菁 ,  李衡

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种丙戊酰胺的含量及溶出度的检测方法，涉及分析检测技术领域。本发明将待测丙戊酰胺样品、甲醇和水混合，将所得待测样品液进行高效液相色谱检测，得到丙戊酰胺的含量的检测结果。本发明提供的检测方法，丙戊酰胺浓度在0.3994～1.5984mg/mL范围内线性关系良好，进样精密度RSD为0.6％，高、中和低浓度供试品溶液的总平均回收率为100.63％，重复性试验RSD为0.3％，检测方法的重复性良好；待测样品液在12h内稳定性优异；丙戊酰胺的定量限为64.09μg/mL，检出限为7.74μg/mL，本发明提供的检测方法操作简便、专属性强、灵敏度高、检测结果准确性和精确度高。

公开(公告)号：CN217787029U

公开(公告)日：2022-11-11

申请号：CN202221074936.5

申请日：2022-05-07

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 ,  湖南省药品审核查验中心

Inventor： 林海 ,  李晓燕 ,  王湘波 ,  林泉 ,  袁农 ,  聂平 ,  易雅帅 ,  潘小红 ,  王伟姣

IPC: G01N33/00

Abstract: 本实用新型涉及一种氧气浓度检测装置，包括反应瓶，所述反应瓶内装有铜氨溶液和铜丝，所述反应瓶的顶部开口，顶部开口处设有进样接口和与进样接口配套的阀门；还包括第一硬质管、软管和液槽，所述第一硬质管固定于反应瓶上，第一硬质管的下端延伸至反应瓶的内底部，第一硬质管的上端延伸至反应瓶外，第一硬质管位于反应瓶外的区段上设有正反流量计，第一硬质管的上端与软管的一端连通，软管的另一端与液槽的内底部连通。本实用新型的氧气浓度检测装置的结构简单紧凑，使用方便，检测结果精准。

公开(公告)号：CN117187023A

公开(公告)日：2023-12-08

申请号：CN202311173247.9

申请日：2023-09-12

Applicant: 湖南省药品审核查验中心

Inventor： 扈麟 ,  李晓燕 ,  刘俐伶 ,  石蓉 ,  罗时 ,  张璇 ,  李鈺鑫

IPC: C12M1/00 ,  C12M1/34 ,  C12M1/02 ,  C12M1/04

Abstract: 本发明涉及发酵罐技术领域，公开了一种微生物菌剂生产用发酵罐，包括底座，底座上设置有罐体，罐体上设置有罐盖；还包括：转动设置在罐盖上的筒体，所述罐盖上设置有端盖；搅拌部件，所述搅拌部件通过弹性部件与筒体连接；刮除部件，所述刮除部件与搅拌部件连接；清理部件，设置在搅拌部件上且与震荡部件配合；震荡部件，设置在端盖内；泄压部件，设置在筒体内且与搅拌部件连接；本发明通过震荡部件间歇驱动清理部件，使得清理部件可以间歇清理粘附在搅拌部件上的微生物菌剂，且通过刮除部件可以清理罐体内壁上的微生物菌剂，同时利用震荡部件使得搅拌部件和刮除部件间歇震动，进而可以将微生物菌剂震落。

公开(公告)号：CN119165065A

公开(公告)日：2024-12-20

申请号：CN202411145393.5

申请日：2024-08-20

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院

Inventor： 李琦 ,  李晓燕 ,  刘雁鸣

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2稳定度的方法，所述方法包括：(1)利用液相色谱法测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2的含量；(2)利用改进的液相色谱法测定复方锌铁钙口服溶液中维生素B2特定降解产物的含量，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱，进行梯度洗脱时，按照二等度、三梯度交替洗脱方式进行洗脱。(3)利用步骤2可获得维生素B2的降解产物的含量进行杂质比例确定。本发明方法通过对实验条件进行摸索优化，复方锌铁钙口服溶液中维生素B2降解杂质光黄素与光色素得以有效分离，峰形佳，实现对现有方法无法检出的维生素B2降解杂质。

公开(公告)号：CN117110460B

公开(公告)日：2025-04-08

申请号：CN202311006233.8

申请日：2023-08-10

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院

Inventor： 石笑弋 ,  郑金凤 ,  李昭 ,  易必新 ,  廖彬 ,  李晓燕 ,  刘轶 ,  马晓宁 ,  刘雁鸣 ,  韩曦羽

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于化学检测技术领域，具体涉及一种替普瑞酮异构体的检测方法。替普瑞酮(teprenone)是消化系统药物制酸及胃粘膜保护药物，为异构体混合物，起主要药效作用的是全反式结构；因此，开发能有效分离检测替普瑞酮单顺式(5Z,9E,13E)和全反式(5E,9E,13E)两种异构体的简单实用的方法，对开展全反式替普瑞酮合成研究以及生产质量控制研究具有重要意义。本发明公开了一种替普瑞酮异构体的检测方法，采用高效液相色谱法对替普瑞酮两种异构体进行检测，色谱柱为手性柱大赛璐CHIRALPAK IB(4.6*250mm，5μm)；流速为0.7～0.9mL/min；柱温为20～30℃；进样体积为10～50μL；波长为210～220nm；流动相为正己烷：正丁醇：无水乙醇＝(80～75)：(15～20):5；洗脱程序为等度洗脱；替普瑞酮全反式和单顺式两个异构体出峰时间分别为8.270min和9.113min，分离度2.68，基线平稳，供试品溶液中的主峰峰形较好。通过方法学验证，该方法可应用于替普瑞酮原料药或替普瑞酮胶囊中替普瑞酮单顺式和全反式两种异构体的分离与含量测定。

公开(公告)号：CN117110460A

公开(公告)日：2023-11-24

申请号：CN202311006233.8

申请日：2023-08-10

Applicant: 湖南省药品检验检测研究院

Inventor： 石笑弋 ,  郑金凤 ,  李昭 ,  易必新 ,  廖彬 ,  李晓燕 ,  刘轶 ,  马晓宁 ,  刘雁鸣 ,  韩曦羽

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于化学检测技术领域，具体涉及一种替普瑞酮异构体的检测方法。替普瑞酮(teprenone)是消化系统药物制酸及胃粘膜保护药物，为异构体混合物，起主要药效作用的是全反式结构；因此，开发能有效分离检测替普瑞酮单顺式(5Z,9E,13E)和全反式(5E,9E,13E)两种异构体的简单实用的方法，对开展全反式替普瑞酮合成研究以及生产质量控制研究具有重要意义。本发明公开了一种替普瑞酮异构体的检测方法，采用高效液相色谱法对替普瑞酮两种异构体进行检测，色谱柱为手性柱大赛璐CHIRALPAK IB(4.6*250mm，5μm)；流速为0.7～0.9mL/min；柱温为20～30℃；进样体积为10～50μL；波长为210～220nm；流动相为正己烷：正丁醇：无水乙醇＝(80～75)：(15～20):5；洗脱程序为等度洗脱；替普瑞酮全反式和单顺式两个异构体出峰时间分别为8.270min和9.113min，分离度2.68，基线平稳，供试品溶液中的主峰峰形较好。通过方法学验证，该方法可应用于替普瑞酮原料药或替普瑞酮胶囊中替普瑞酮单顺式和全反式两种异构体的分离与含量测定。