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公开(公告)号：CN103630531A
公开(公告)日：2014-03-12
申请号：CN201310652173.7
申请日：2013-12-06
申请人： 苏州长光华医生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N21/76
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎表面抗原测定试剂盒，包括试剂M、试剂R1、试剂R2以及校准品，试剂M中组分包括亲和素包被磁微粒，亲和素包被磁微粒经诊断试剂防腐剂处理；试剂R1中的组分包括生物素化Anti-HBs、磷酸盐缓冲液以及诊断试剂防腐剂；试剂R2中的组分包括吖啶酯标记的Anti-HBs、磷酸盐缓冲液以及诊断试剂防腐剂；对照组包括人源性乙肝表面抗原、新生牛血清以及诊断试剂防腐剂。本发明涉及的乙型肝炎表面抗原测定试剂盒，制备简单，使用方便，易于储存，可用于定量测定人体血清（血浆）中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的浓度，HBsAg检测可用于辅助诊断HBV感染和预防HBV通过血制品传播，也可用于急性、慢性乙肝患者的病程监测。
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公开(公告)号：CN103616511A
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201310654412.2
申请日：2013-12-06
申请人： 苏州长光华医生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/576 , G01N21/76
CPC分类号： G01N33/5761 , G01N33/542
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎核心抗体测定试剂盒，包括试剂M、试剂R1、试剂R2以及对照品，所述试剂M中组分包括亲和素包被磁微粒，所述亲和素包被磁微粒经诊断试剂防腐剂处理；所述试剂R1中的组分包括生物素化HBcAg、Tris缓冲液以及诊断试剂防腐剂；所述试剂R2中的组分包括吖啶酯标记的抗-HBc、Tris缓冲液以及诊断试剂防腐剂；所述对照组包括人源性乙肝核心抗体、新生牛血清以及诊断试剂防腐剂；所述生物素化HBcAg和吖啶酯标记的抗-HBc形成双标记模式，所述双标记模式在试剂盒的测定中的免疫过程中保持液相。本发明提供一种灵敏度高、误差小、安全快速检测的乙型肝炎核心抗体测定试剂盒及检测方法。
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公开(公告)号：CN103616510A
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201310653654.X
申请日：2013-12-06
申请人： 苏州长光华医生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/576 , G01N21/76
CPC分类号： G01N33/5761 , G01N33/56983 , G01N2333/02
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎表面抗体测定试剂盒，包括试剂M、试剂R以及校准品，试剂M中组分包括链霉亲和素包被磁微粒，链霉亲和素包被磁微粒经诊断试剂防腐剂处理；试剂R中的组分包括生物素化HBsAg、吖啶酯标记的HBsAg、PB缓冲液以及诊断试剂防腐剂；对照组包括人源性乙肝表面抗体、新生牛血清以及诊断试剂防腐剂；生物素化HBsAg中的生物素和所述链霉亲和素包被磁微粒中的链霉亲和素形成生物素-亲和素系统，生物素-亲和素系统为试剂盒测定过程免疫反应后分离系统，使得磁微粒具有统用性。本发明涉及的乙型肝炎表面抗体测定试剂盒，制备简单，使用方便，易于储存。使用该试剂盒来的检测方法是基于双抗原化学发光原理，该方法灵敏度高、误差小、安全快速。
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公开(公告)号：CN103616372A
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201310654654.1
申请日：2013-12-06
申请人： 苏州长光华医生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N21/76 , G01N33/576
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎e抗体测定试剂盒，包括试剂R、试剂N、试剂M以及对照品，试剂R中的组分包括生物素化抗-HBe抗体、吖啶酯标记的抗-HBe抗体、MES缓冲液以及诊断试剂防腐剂；试剂N中的组分包括基因重组HBeAg、MES缓冲液以及诊断试剂防腐剂；试剂M中组分包括亲和素包被磁微粒，磁微粒经诊断试剂防腐剂处理；对照组包括人源性乙肝e抗体、新生牛血清以及诊断试剂防腐剂；吖啶酯标记的抗-HBe抗体是以吖啶酯通过偶联剂偶联抗-HBe抗体，偶联剂为二甲基亚胺或戊二醛；试剂盒还包括以H2O2-NaHO3为基础的底物液系统，底物液系统中含有作为为发光增强剂的曲通100。本发明涉及的乙型肝炎e抗体测定试剂盒具有灵敏度高、误差小、安全快速检测的益处。
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公开(公告)号：CN103616513A
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201310653455.9
申请日：2013-12-06
申请人： 苏州长光华医生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/577
CPC分类号： G01N33/56983 , G01N33/54326 , G01N33/5762 , G01N33/5764
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒，包括试剂M、试剂R以及对照品，所述试剂M中组分包括经诊断试剂防腐剂处理的亲和素包被磁微粒，所述亲和素包被磁微粒为通用型磁微粒；所述试剂R中的组分包括生物素化抗-HBe抗体、吖啶酯标记的抗-HBe抗体、MES缓冲液以及诊断试剂防腐剂，所述吖啶酯标记的抗-HBe抗体是以吖啶酯通过二甲基亚胺偶联抗-HBe抗体；所述对照组包括人源性乙肝e抗原、新生牛血清以及诊断试剂防腐剂。本发明涉及的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒具有灵敏度高、误差小、安全快速检测的益处。
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