公开(公告)号：CN113825771B

公开(公告)日：2024-02-09

申请号：CN202080036234.5

申请日：2020-05-15

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 杨莹莹 ,  李高 ,  王亚宁 ,  安振明 ,  赵树雍 ,  刘玉雪 ,  刘世聪 ,  张美娟 ,  姜锦锦

IPC分类号： C07K16/28 ,  C07K16/30 ,  C07K14/725 ,  C07K14/47 ,  C12N5/20 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 提供抗CLDN18.2的抗体或其抗原结合片段、包含所述抗体或其抗原结合片段的衍生物以及药物组合物，以及所述抗体或其抗原结合片段在治疗癌症和检测诊断方面的相关应用。

公开(公告)号：CN113825771A

公开(公告)日：2021-12-21

申请号：CN202080036234.5

申请日：2020-05-15

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 杨莹莹 ,  李高 ,  王亚宁 ,  安振明 ,  赵树雍 ,  刘玉雪 ,  刘世聪 ,  张美娟 ,  姜锦锦

IPC分类号： C07K16/28 ,  C07K16/30 ,  C07K14/725 ,  C07K14/47 ,  C12N5/20 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 提供抗CLDN18.2的抗体或其抗原结合片段、包含所述抗体或其抗原结合片段的衍生物以及药物组合物，以及所述抗体或其抗原结合片段在治疗癌症和检测诊断方面的相关应用。

公开(公告)号：CN110824096B

公开(公告)日：2022-11-29

申请号：CN201810917942.4

申请日：2018-08-13

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  王亚宁 ,  刘飞飞 ,  王庆民 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/96

摘要： 本发明涉及一种蛋白错配二硫键的分析方法，其步骤包括：制备测试组样品；制备鉴别组样品；对鉴别组样品和测试组样品进行肽质量指纹谱图分析。本发明的方法可以用于检测蛋白药物中的错配二硫键杂质组分，解决了现有二硫键分析方法中仅关注正确配对二硫键而忽视错误配对二硫键的不足，对于提高蛋白药物的结构表征分析水平、保障生物药物的安全性及有效性具有较大的实用价值。

公开(公告)号：CN110865129A

公开(公告)日：2020-03-06

申请号：CN201810978150.8

申请日：2018-08-27

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  刘飞飞 ,  殷振豪 ,  刘传磊 ,  王亚宁 ,  王希菊 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种基于酿脓链球菌的免疫球蛋白G降解酶(IdeS)酶切的度拉鲁肽中多种修饰水平的分析方法。该方法样品制备过程非常简便，在蛋白天然结构的基础上进行酶切，对酶切产物进行还原后即可进行分析。后续所需的样品分析时间很短，仅需20min甚至更短的时间即可完成1个样品的分析，可用于大批量工艺优化样品的修饰分析以及原研品与仿制药各种修饰的对比分析。此外，酶切后的样品主要包含N-端GLP-1结构域肽段、C-端的Fc/2肽段及未酶切的完整肽链，样品组成非常简单，样品中若存在修饰组分则非常容易在UV谱图或者质谱图中被发现，大大降低了修饰肽段被发现的难度。

公开(公告)号：CN110824096A

公开(公告)日：2020-02-21

申请号：CN201810917942.4

申请日：2018-08-13

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  王亚宁 ,  刘飞飞 ,  王庆民 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/96

摘要： 本发明涉及一种蛋白错配二硫键的分析方法，其步骤包括：制备测试组样品；制备鉴别组样品；对鉴别组样品和测试组样品进行肽质量指纹谱图分析。本发明的方法可以用于检测蛋白药物中的错配二硫键杂质组分，解决了现有二硫键分析方法中仅关注正确配对二硫键而忽视错误配对二硫键的不足，对于提高蛋白药物的结构表征分析水平、保障生物药物的安全性及有效性具有较大的实用价值。

公开(公告)号：CN110865129B

公开(公告)日：2022-09-23

申请号：CN201810978150.8

申请日：2018-08-27

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  刘飞飞 ,  殷振豪 ,  刘传磊 ,  王亚宁 ,  王希菊 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种基于酿脓链球菌的免疫球蛋白G降解酶(IdeS)酶切的度拉鲁肽中多种修饰水平的分析方法。该方法样品制备过程非常简便，在蛋白天然结构的基础上进行酶切，对酶切产物进行还原后即可进行分析。后续所需的样品分析时间很短，仅需20min甚至更短的时间即可完成1个样品的分析，可用于大批量工艺优化样品的修饰分析以及原研品与仿制药各种修饰的对比分析。此外，酶切后的样品主要包含N‑端GLP‑1结构域肽段、C‑端的Fc/2肽段及未酶切的完整肽链，样品组成非常简单，样品中若存在修饰组分则非常容易在UV谱图或者质谱图中被发现，大大降低了修饰肽段被发现的难度。