公开(公告)号：CN118846093A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410494452.3

申请日：2024-04-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 杨富生 ,  张乐 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏 ,  曹春静 ,  周新 ,  谢伟 ,  刘亚晋 ,  梁羽 ,  陈俊良

IPC分类号： A61K47/40 ,  C07K16/28 ,  A61K47/26 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本公开涉及一种稳定的抗PD‑1抗体的药物组合物，更具体地，本公开涉及帕博利珠单抗的自缓冲药物组合物及其治疗用途。

公开(公告)号：CN118126926A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202311608828.0

申请日：2023-11-28

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王桂江 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  潘波 ,  张建军 ,  赵霞 ,  史文龙 ,  李道远 ,  刘骏

IPC分类号： C12N5/071

摘要： 本发明涉及一种包含能促进CHO细胞快速生长的核苷类化合物组合的培养基。本发明通过在无动物源、化学成分限定培养基中，补充次黄嘌呤/腺苷/胸苷/尿苷/胞苷的核苷类组合，取代血清和蛋白类成分，实现培养成本降低同时，促进细胞的快速生长，为生物制品的规模化生产提供方便。

公开(公告)号：CN110404066B

公开(公告)日：2022-06-17

申请号：CN201810400754.4

申请日：2018-04-28

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 周兵兵 ,  孙丽霞 ,  张乐 ,  王克波 ,  李敏昱 ,  王庆民 ,  吴晓冉 ,  曹传增 ,  郑庆梅 ,  赵春媛 ,  赵洪令 ,  张美娟

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人PD‑1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD‑1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD‑1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD‑1抗体的药物制剂和其他额外的治疗剂组合使用，以及将所述药物制剂或所述联合用药物用于制备抗肿瘤药物中的用途。

公开(公告)号：CN111971062A

公开(公告)日：2020-11-20

申请号：CN201980025962.3

申请日：2019-04-26

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 周兵兵 ,  孙丽霞 ,  张乐 ,  王克波 ,  李敏昱 ,  王庆民 ,  吴晓冉 ,  曹传增 ,  郑庆梅 ,  赵春媛 ,  赵洪令 ,  张美娟

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人PD‑1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD‑1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD‑1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD‑1抗体的药物制剂和其他额外的治疗剂组合使用，以及将所述药物制剂或所述联合用药物用于制备抗肿瘤药物中的用途。

公开(公告)号：CN110824096A

公开(公告)日：2020-02-21

申请号：CN201810917942.4

申请日：2018-08-13

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  王亚宁 ,  刘飞飞 ,  王庆民 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/96

摘要： 本发明涉及一种蛋白错配二硫键的分析方法，其步骤包括：制备测试组样品；制备鉴别组样品；对鉴别组样品和测试组样品进行肽质量指纹谱图分析。本发明的方法可以用于检测蛋白药物中的错配二硫键杂质组分，解决了现有二硫键分析方法中仅关注正确配对二硫键而忽视错误配对二硫键的不足，对于提高蛋白药物的结构表征分析水平、保障生物药物的安全性及有效性具有较大的实用价值。

公开(公告)号：CN110066332A

公开(公告)日：2019-07-30

申请号：CN201810061504.2

申请日：2018-01-23

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 熊继元 ,  艾现伟 ,  孙丽霞 ,  王克波 ,  芦双台 ,  仉旭

IPC分类号： C07K14/605 ,  C07K1/16 ,  C07K1/18 ,  C07K1/20 ,  C07K1/22

摘要： 本发明涉及一种胰高血糖素样肽的捕获方法，本发明属于生物医药蛋白质多肽纯化领域。本发明利用柱层析法能使胰高血糖素样肽迅速从不稳定的水相体系中转移至使之稳定的高浓度有机溶剂体系中，减少胰高血糖素样肽的损失，提高了收率，利于进一步精细纯化，操作简便。

公开(公告)号：CN108504622A

公开(公告)日：2018-09-07

申请号：CN201710114294.4

申请日：2017-02-28

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 李剑凤 ,  范建民 ,  孙丽霞 ,  王希菊 ,  朱蕾 ,  王桂江 ,  张建军

IPC分类号： C12N5/02 ,  C12N5/071

CPC分类号： C12N5/0682

摘要： 本发明涉及一种高通量细胞悬浮培养方法，采用24孔培养板作为培养材料，细胞接种密度为0.2～0.5×106细胞/mL，培养体积为0.6～1.2mL，采用摇床转速为115～200rpm进行摇床培养。本发明首次采用普通24孔板进行震荡培养达到早期的细胞株高通量筛选，不仅解决了生物药物早期研发阶段高通量筛选的问题，而且由于大幅降低了培养基的使用量，在不影响筛选效果的前提下大幅降低了研发成本，缩短了研发周期，可以加快药物的开发速度。

公开(公告)号：CN103570820A

公开(公告)日：2014-02-12

申请号：CN201210276894.8

申请日：2012-08-06

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 陈俊良 ,  孙丽霞 ,  王晶翼 ,  孙波 ,  邢婷婷 ,  孙旭 ,  张宗辉

IPC分类号： C07K14/59 ,  C07K1/22 ,  C07K1/20 ,  C07K1/16

CPC分类号： C07K14/59

摘要： 本发明涉及利用重组DNA技术生产基因工程药物，属于生物技术领域，具体涉及一种重组人促卵泡激素的纯化方法，即将含有重组人促卵泡激素的细胞上清依次经过染料亲和层析、疏水作用层析、脱盐层析和羟基磷灰石层析得到高质量的重组人促卵泡激素目的蛋白。本发明具有工艺简单、成本低、目的产物纯度高以及中间过程便于控制和易于规模化放大生产等特点。

公开(公告)号：CN103305540A

公开(公告)日：2013-09-18

申请号：CN201210066996.7

申请日：2012-03-14

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王晶翼 ,  朱蕾 ,  孙丽霞 ,  车立平 ,  王克波 ,  李剑凤 ,  刘克玲

IPC分类号： C12N15/63 ,  C12N15/66 ,  C12N5/10 ,  C12Q1/68 ,  C12Q1/02 ,  G01N21/31

摘要： 本发明涉及一种用于生物学活性测定的质粒及其制备方法，属于生物技术技术领域。本发明提供一种用于生物学活性测定的质粒，该质粒的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示；本发明还提供该质粒的制备方法及应用。通过本发明所述方法获得的细胞株对细胞因子敏感性能更高，并且对浓度有梯度依赖性，可以广泛应用于生物学活性测定过程。

公开(公告)号：CN102277380B

公开(公告)日：2013-03-27

申请号：CN201010194400.2

申请日：2010-06-08

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王晶翼 ,  史文龙 ,  王庆民 ,  孙丽霞 ,  阎岩 ,  张莹宽 ,  陆贵全

IPC分类号： C12N15/85

摘要： 本发明涉及一种可高表达抗体及其他目的蛋白的高效真核表达载体及其制备方法与应用，属于生物技术技术领域。该载体是在pCI-neo质粒上插入了核基质附着区域、土拨鼠肝炎病毒转录后调控序列、核糖体进入位点序列、dhfr1-105aa基因片段或dhfr106-187aa基因片段。本发明克服了以往哺乳动物细胞表达、筛选费时费力且目的蛋白表达水平低的缺点，使用本发明的载体转染CHO细胞，可在短时间内获得稳定高表达抗体或融合蛋白的单克隆细胞株，对重组蛋白的高表达和产业化具有很好的应用价值。