公开(公告)号：CN118459583B

公开(公告)日：2024-09-10

申请号：CN202410926772.1

申请日：2024-07-11

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 李启育 ,  李文静 ,  李道远 ,  吕文昊 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  王桂江 ,  李涛 ,  李海 ,  卜令丽 ,  季琳云

IPC分类号： C07K16/18 ,  C07K19/00 ,  C07K16/46 ,  C12N15/13 ,  A61K39/395 ,  A61P25/28

摘要： 本公开涉及抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体及其用途，以及包含该抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体的药物组合物。该抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体具有显著优异的亲和力、稳定性和特异性。另外，本公开还提供了抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体用于治疗β淀粉样蛋白引起的疾病（例如，阿尔茨海默病、唐氏综合征或脑淀粉样血管病等）的用途。

公开(公告)号：CN110865129B

公开(公告)日：2022-09-23

申请号：CN201810978150.8

申请日：2018-08-27

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  刘飞飞 ,  殷振豪 ,  刘传磊 ,  王亚宁 ,  王希菊 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种基于酿脓链球菌的免疫球蛋白G降解酶(IdeS)酶切的度拉鲁肽中多种修饰水平的分析方法。该方法样品制备过程非常简便，在蛋白天然结构的基础上进行酶切，对酶切产物进行还原后即可进行分析。后续所需的样品分析时间很短，仅需20min甚至更短的时间即可完成1个样品的分析，可用于大批量工艺优化样品的修饰分析以及原研品与仿制药各种修饰的对比分析。此外，酶切后的样品主要包含N‑端GLP‑1结构域肽段、C‑端的Fc/2肽段及未酶切的完整肽链，样品组成非常简单，样品中若存在修饰组分则非常容易在UV谱图或者质谱图中被发现，大大降低了修饰肽段被发现的难度。

公开(公告)号：CN113842456A

公开(公告)日：2021-12-28

申请号：CN202110708254.9

申请日：2021-06-25

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 李慧慧 ,  叶红燕 ,  张乐 ,  刘文增 ,  郑庆梅 ,  吴晓冉 ,  罗友广 ,  王克波 ,  王庆民 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏 ,  赵树雍

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61K45/06 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/22 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人4‑1BB抗体的药物制剂及其用途。所述药物制剂含有抗人4‑1BB的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人4‑1BB抗体的药物制剂非常稳定，经长时间保存、强光、高温或者低温、冻融循环后仍能够符合药学使用要求，有着广泛的应用前景。

公开(公告)号：CN114931630B

公开(公告)日：2024-08-30

申请号：CN202210810835.8

申请日：2022-07-11

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王克波 ,  张乐 ,  洪翔宇 ,  杨富生 ,  安振明 ,  刘骏 ,  王乐 ,  赵树雍 ,  张海洋 ,  魏娟 ,  丛日圆 ,  周祖厦

IPC分类号： A61K38/47 ,  A61K9/08 ,  A61K31/7032 ,  A61K47/02 ,  A61P25/28 ,  A61P25/16 ,  A61P25/14 ,  A61P9/10 ,  A61P25/00 ,  A61P21/00

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物，由药物室和辅助剂室组成，所述药物室内包含活性成分神经节苷脂，所述辅助剂室内包含透明质酸酶，所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物，稳定性良好、皮下注射后无刺激，生物利用度较高，可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射，尤其是对于每日用药患者，免去了每日往返医院的奔波，且产品安全性良好。

公开(公告)号：CN110824096B

公开(公告)日：2022-11-29

申请号：CN201810917942.4

申请日：2018-08-13

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  王亚宁 ,  刘飞飞 ,  王庆民 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/96

摘要： 本发明涉及一种蛋白错配二硫键的分析方法，其步骤包括：制备测试组样品；制备鉴别组样品；对鉴别组样品和测试组样品进行肽质量指纹谱图分析。本发明的方法可以用于检测蛋白药物中的错配二硫键杂质组分，解决了现有二硫键分析方法中仅关注正确配对二硫键而忽视错误配对二硫键的不足，对于提高蛋白药物的结构表征分析水平、保障生物药物的安全性及有效性具有较大的实用价值。

公开(公告)号：CN110865129A

公开(公告)日：2020-03-06

申请号：CN201810978150.8

申请日：2018-08-27

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  刘飞飞 ,  殷振豪 ,  刘传磊 ,  王亚宁 ,  王希菊 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种基于酿脓链球菌的免疫球蛋白G降解酶(IdeS)酶切的度拉鲁肽中多种修饰水平的分析方法。该方法样品制备过程非常简便，在蛋白天然结构的基础上进行酶切，对酶切产物进行还原后即可进行分析。后续所需的样品分析时间很短，仅需20min甚至更短的时间即可完成1个样品的分析，可用于大批量工艺优化样品的修饰分析以及原研品与仿制药各种修饰的对比分析。此外，酶切后的样品主要包含N-端GLP-1结构域肽段、C-端的Fc/2肽段及未酶切的完整肽链，样品组成非常简单，样品中若存在修饰组分则非常容易在UV谱图或者质谱图中被发现，大大降低了修饰肽段被发现的难度。

公开(公告)号：CN118846093A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410494452.3

申请日：2024-04-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 杨富生 ,  张乐 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏 ,  曹春静 ,  周新 ,  谢伟 ,  刘亚晋 ,  梁羽 ,  陈俊良

IPC分类号： A61K47/40 ,  C07K16/28 ,  A61K47/26 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本公开涉及一种稳定的抗PD‑1抗体的药物组合物，更具体地，本公开涉及帕博利珠单抗的自缓冲药物组合物及其治疗用途。

公开(公告)号：CN118126926A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202311608828.0

申请日：2023-11-28

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王桂江 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  潘波 ,  张建军 ,  赵霞 ,  史文龙 ,  李道远 ,  刘骏

IPC分类号： C12N5/071

摘要： 本发明涉及一种包含能促进CHO细胞快速生长的核苷类化合物组合的培养基。本发明通过在无动物源、化学成分限定培养基中，补充次黄嘌呤/腺苷/胸苷/尿苷/胞苷的核苷类组合，取代血清和蛋白类成分，实现培养成本降低同时，促进细胞的快速生长，为生物制品的规模化生产提供方便。

公开(公告)号：CN110824096A

公开(公告)日：2020-02-21

申请号：CN201810917942.4

申请日：2018-08-13

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 安振明 ,  李道远 ,  王亚宁 ,  刘飞飞 ,  王庆民 ,  孙丽霞

IPC分类号： G01N30/96

摘要： 本发明涉及一种蛋白错配二硫键的分析方法，其步骤包括：制备测试组样品；制备鉴别组样品；对鉴别组样品和测试组样品进行肽质量指纹谱图分析。本发明的方法可以用于检测蛋白药物中的错配二硫键杂质组分，解决了现有二硫键分析方法中仅关注正确配对二硫键而忽视错误配对二硫键的不足，对于提高蛋白药物的结构表征分析水平、保障生物药物的安全性及有效性具有较大的实用价值。

公开(公告)号：CN118459583A

公开(公告)日：2024-08-09

申请号：CN202410926772.1

申请日：2024-07-11

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 李启育 ,  李文静 ,  李道远 ,  吕文昊 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  王桂江 ,  李涛 ,  李海 ,  卜令丽 ,  季琳云

IPC分类号： C07K16/18 ,  C07K19/00 ,  C07K16/46 ,  C12N15/13 ,  A61K39/395 ,  A61P25/28

摘要： 本公开涉及抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体及其用途，以及包含该抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体的药物组合物。该抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体具有显著优异的亲和力、稳定性和特异性。另外，本公开还提供了抗N3pGlu淀粉样蛋白β抗体用于治疗β淀粉样蛋白引起的疾病（例如，阿尔茨海默病、唐氏综合征或脑淀粉样血管病等）的用途。